- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06006364
Onderzoek naar het effect van nomofobie op het bewegingsapparaat en de slaap
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek was opgezet als een kwantitatief onderzoek. De gegevensverzameling gebeurde online.
De gebruikte schalen en vormen zijn als volgt:
- Demografisch informatieformulier
- Nomofobie schaal
- Cornell-vragenlijst over spier- en skeletaandoeningen
- Slimme telefoonverslavingsschaal
- Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
- Internationale enquête over lichamelijke activiteit
- McGill Melzack pijnvragenlijst
Vragenlijsten worden op uitnodiging online naar de deelnemers verzonden. Deelnemers wordt gevraagd om deel te nemen aan het onderzoek door hen te bereiken via sociale media, e-mail of mobiele telefoonapplicaties. De verkregen gegevens zullen statistisch worden geanalyseerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Uskudar University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Om het vrijwillige toestemmingsformulier te hebben geaccepteerd dat deelname aan het enquêteonderzoek vereist.
- Een smartphone-gebruiker zijn
Uitsluitingscriteria:
- Het vrijwillige toestemmingsformulier niet accepteren
- Nadat u eerder een operatie heeft ondergaan
- Antidepressiva gebruiken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1.Groep
Nomofobieniveau: geen
|
De gebruikte schalen en vormen zijn respectievelijk:
|
|
2.Groep
Nomofobieniveau: mild
|
De gebruikte schalen en vormen zijn respectievelijk:
|
|
3.Groep
Nomofobieniveau: gemiddeld
|
De gebruikte schalen en vormen zijn respectievelijk:
|
|
4.Groep
Nomofobie Niveau: extreem
|
De gebruikte schalen en vormen zijn respectievelijk:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nomofobie schaal
Tijdsspanne: 2 dagen
|
De Nomofobieschaal werd gespecificeerd volgens een 7-punts Likert-type.
Van de 20 items in totaal bestaat uit.
De schaal heeft vier subdimensies: gebrek aan toegang tot informatie (4 items), verbinding verliezen (5 items), onvermogen om te communiceren (6 items) en comfort, onvermogen om te voelen (5 items).
|
2 dagen
|
|
Cornell-vragenlijst over spier- en skeletaandoeningen
Tijdsspanne: 2 dagen
|
De vragenlijst werd afgenomen in 11 lichaamsregio's (nek, rechter- en linkerschouder, bovenarm, onderarm en pols, rug- en taillegebied) en bevat vragen over de frequentie van aandoeningen aan het bewegingsapparaat (pijn/pijn/ongemak), de ernst van deze aandoeningen, en of ze het werk belemmeren.
|
2 dagen
|
|
Slimme telefoonverslavingsschaal
Tijdsspanne: 2 dagen
|
Het is een schaal die is ontwikkeld om het risico op smartphoneverslaving te meten, bestaande uit 10 items en geëvalueerd met een Likert-schaal van zes punten.
Schaalitems werden gescoord van 1 tot 6. Schaalscores variëren van 10 tot 60.
Naarmate de score van de test toeneemt, wordt aangenomen dat het risico op verslaving toeneemt.
|
2 dagen
|
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: 2 dagen
|
Het is een zelfrapportageschaal met 19 items die de slaapkwaliteit en de beperkingen van de slaap gedurende de afgelopen maand evalueert.
Het bestaat uit 24 vragen, 19 vragen zijn zelfrapportagevragen en 5 vragen zijn vragen die door de echtgeno(o)t(e) of huisgenoot moeten worden beantwoord.
De 18 gescoorde vragen van de schaal bestaan uit 7 componenten.
Subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornis, gebruik van slaapmedicijnen en dysfunctie overdag.
Elk onderdeel wordt beoordeeld op basis van 0-3 punten.
De totaalscore van de 7 onderdelen geeft de totaalscore van de schaal.
De totaalscore varieert van 0 tot 21.
Een totaalscore groter dan 5 duidt op "slechte slaapkwaliteit".
|
2 dagen
|
|
Internationale vragenlijst over fysieke activiteit, kort formulier
Tijdsspanne: 2 dagen
|
De vragenlijst, bestaande uit zeven vragen, inclusief de activiteiten van de afgelopen zeven dagen, werd door de individuen zelf opgesteld. is op zichzelf toepasbaar en geeft informatie over de tijd die mensen besteden aan matige tot krachtige activiteiten |
2 dagen
|
|
McGill Melzack pijnvragenlijst
Tijdsspanne: 2 dagen
|
De pijnvragenlijst bestaat uit vier delen.
Met de McGill Melzack Pijnvragenlijst worden de locatie van de pijn, het gevoel dat deze bij het individu oproept, de relatie met de tijd, de ernst ervan en het niveau van leefbare pijn voor het individu bepaald.
|
2 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Melek ÖZCAN, Uskudar University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bhattacharya S, Bashar MA, Srivastava A, Singh A. NOMOPHOBIA: NO MObile PHone PhoBIA. J Family Med Prim Care. 2019 Apr;8(4):1297-1300. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_71_19.
- Kuscu TD, Gumustas F, Rodopman Arman A, Goksu M. The relationship between nomophobia and psychiatric symptoms in adolescents. Int J Psychiatry Clin Pract. 2021 Mar;25(1):56-61. doi: 10.1080/13651501.2020.1819334. Epub 2020 Sep 17.
- Notara V, Vagka E, Gnardellis C, Lagiou A. The Emerging Phenomenon of Nomophobia in Young Adults: A Systematic Review Study. Addict Health. 2021 Apr;13(2):120-136. doi: 10.22122/ahj.v13i2.309.
- Rahme C, Hallit R, Akel M, Chalhoub C, Hachem M, Hallit S, Obeid S. Nomophobia and temperaments in Lebanon: Results of a national study. Perspect Psychiatr Care. 2022 Oct;58(4):1607-1612. doi: 10.1111/ppc.12968. Epub 2021 Nov 6.
- Jahrami HA, Fekih-Romdhane F, Saif ZQ, Alhaj OA, AlRasheed MM, Pandi-Perumal SR, BaHammam AS, Vitiello MV. Sleep dissatisfaction is a potential marker for nomophobia in adults. Sleep Med. 2022 Oct;98:152-157. doi: 10.1016/j.sleep.2022.07.001. Epub 2022 Jul 11.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .