- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06006364
A nomofóbia mozgásszervi rendszerre és alvásra gyakorolt hatásának vizsgálata
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kutatást kvantitatív kutatásnak terveztük. Az adatgyűjtés online történt.
A használt skálák és formák a következők:
- Demográfiai adatlap
- Nomofóbia Skála
- Cornell mozgásszervi rendellenesség kérdőív
- Okostelefon függőség skála
- Pittsburgh alvásminőségi index
- Nemzetközi fizikai aktivitás felmérés
- McGill Melzack fájdalom kérdőív
A kérdőíveket meghívásos formában online küldjük ki a résztvevőknek. A résztvevőket arra kérik, hogy vegyenek részt a tanulmányban úgy, hogy közösségi médián, e-mailen vagy mobiltelefon-alkalmazásokon keresztül érik el őket. A kapott adatokat statisztikailag elemzik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Uskudar University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elfogadta az önkéntes hozzájárulási űrlapot, amelyhez a felmérésben való részvétel szükséges.
- Okostelefon felhasználónak lenni
Kizárási kritériumok:
- Nem fogadja el az önkéntes hozzájárulási űrlapot
- Korábbi műtéten átesett
- Antidepresszánsokat szedni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1.Csoport
Nomofóbia szint: nincs
|
A használt skálák és formák a következők:
|
|
2.Csoport
Nomofóbia szint: enyhe
|
A használt skálák és formák a következők:
|
|
3.Csoport
Nomofóbia szint: közepes
|
A használt skálák és formák a következők:
|
|
4.Csoport
Nomofóbia szint: szélsőséges
|
A használt skálák és formák a következők:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nomofóbia Skála
Időkeret: 2 nap
|
A Nomofóbia Skála egy 7 pontos Likert-típus szerint került tételre.
20 elemből összesen áll.
A skálának négy aldimenziója van: az információhoz való hozzáférés hiánya (4 elem), a kapcsolat elvesztése (5 elem), a kommunikáció képtelensége (6 elem) és a komfortérzet képtelensége (5 elem).
|
2 nap
|
|
Cornell mozgásszervi rendellenesség kérdőív
Időkeret: 2 nap
|
A kérdőív 11 testtájékon (nyak, jobb és bal váll, felkar, alkar és csukló, hát és deréktáj) készült, és a váz- és izomrendszeri betegségek gyakoriságára (fájdalom/fájdalom/diszkomfort), a betegségek súlyosságára, és hogy zavarják-e a munkát.
|
2 nap
|
|
Okostelefon függőség skála
Időkeret: 2 nap
|
Ez az okostelefon-függőség kockázatának mérésére kifejlesztett skála, amely 10 tételből áll, és egy hatfokú Likert-skálával értékelik.
A skálaelemeket 1-től 6-ig értékelték. A skálapontszámok 10-től 60-ig terjednek.
Ahogy a tesztből kapott pontszám növekszik, úgy vélik, hogy nő a függőség kockázata.
|
2 nap
|
|
Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: 2 nap
|
Ez egy 19 tételből álló önbeszámoló skála, amely értékeli az alvás minőségét és az elmúlt hónapban tapasztalt károsodást.
24 kérdésből áll, 19 kérdés önbeszámoló, 5 kérdés pedig a házastárs vagy szobatárs által megválaszolandó kérdés.
A skála 18 pontozott kérdése 7 komponensből áll.
Szubjektív alvásminőség, alvási késleltetés, alvás időtartama, szokásos alvási hatékonyság, alvászavar, altatószer-használat és nappali diszfunkció.
Minden komponenst 0-3 ponttal értékelnek.
A 7 komponens összpontszáma adja a skála összpontszámát.
Az összpontszám 0 és 21 között van.
Az 5-nél nagyobb összpontszám „rossz alvásminőséget” jelez.
|
2 nap
|
|
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív rövid űrlap
Időkeret: 2 nap
|
A hét kérdésből álló, az elmúlt hét nap tevékenységeit tartalmazó kérdőívet maguk a személyek készítették el. önállóan alkalmazható, és információt nyújt az emberek mérsékelt vagy erőteljes tevékenységekkel töltött idejéről |
2 nap
|
|
McGill Melzack fájdalom kérdőív
Időkeret: 2 nap
|
A fájdalom kérdőív négy részből áll.
A McGill Melzack Pain Questionnaire segítségével meghatározható a fájdalom helye, az egyénben keltett érzés, az idővel való kapcsolata, súlyossága és az egyén számára megélhető fájdalom mértéke.
|
2 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Melek ÖZCAN, Uskudar University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bhattacharya S, Bashar MA, Srivastava A, Singh A. NOMOPHOBIA: NO MObile PHone PhoBIA. J Family Med Prim Care. 2019 Apr;8(4):1297-1300. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_71_19.
- Kuscu TD, Gumustas F, Rodopman Arman A, Goksu M. The relationship between nomophobia and psychiatric symptoms in adolescents. Int J Psychiatry Clin Pract. 2021 Mar;25(1):56-61. doi: 10.1080/13651501.2020.1819334. Epub 2020 Sep 17.
- Notara V, Vagka E, Gnardellis C, Lagiou A. The Emerging Phenomenon of Nomophobia in Young Adults: A Systematic Review Study. Addict Health. 2021 Apr;13(2):120-136. doi: 10.22122/ahj.v13i2.309.
- Rahme C, Hallit R, Akel M, Chalhoub C, Hachem M, Hallit S, Obeid S. Nomophobia and temperaments in Lebanon: Results of a national study. Perspect Psychiatr Care. 2022 Oct;58(4):1607-1612. doi: 10.1111/ppc.12968. Epub 2021 Nov 6.
- Jahrami HA, Fekih-Romdhane F, Saif ZQ, Alhaj OA, AlRasheed MM, Pandi-Perumal SR, BaHammam AS, Vitiello MV. Sleep dissatisfaction is a potential marker for nomophobia in adults. Sleep Med. 2022 Oct;98:152-157. doi: 10.1016/j.sleep.2022.07.001. Epub 2022 Jul 11.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .