Klinická kohortová studie artroplastiky kolena s pomocí digitální technologie
24. srpna 2023 aktualizováno: Tian Hua
Prostřednictvím této kohortové studie mohou být předchozí klinická data systematicky přezkoumána a doplněna prostřednictvím klinického sledování.
Prospektivní zařazení a následné sledování následných pacientů lze také provést za účelem vytvoření retrospektivní prospektivní dvoucestné kohortové studie.
Byly komplexně a objektivně porovnány intraoperační, peroperační, klinické sledování a ekonomika zdraví chirurgického robota, počítačové navigace, personalizovaného průvodce osteotomií a dalších digitálních technologií a tradiční TKA, shrnuty a reportovány výsledky a závěry centra a účinnost a bezpečnost digitální asistenční technologie aplikované na TKA, poskytující reference pro klinickou diagnostiku a následný výzkum.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prostřednictvím této kohortové studie mohou být předchozí klinická data systematicky přezkoumána a doplněna následnými návštěvami.
Prospektivní zařazení a sledování následných pacientů lze také provést za účelem vybudování retrospektivní prospektivní dvoucestné kohortové studie.
Předoperační situace (všeobecné statistické informace, úroveň vzdělání, předoperační skóre klinické funkce atd.), intraoperační situace (operační doba, peroperační krevní ztráta, peroperační komplikace atd.), perioperační situace (celková pooperační krevní ztráta, rychlost krevní transfuze, pooperační komplikace atd.) a situace klinického sledování byly komplexně a objektivně porovnány s chirurgickým robotem, počítačovou navigací, personalizovaným průvodcem osteotomie a dalšími digitálními technologiemi a tradiční TKA Shrnuli jsme a uvedli výsledky a závěry centra (pooperační siločára, implantát umístění, bolest, mobilita, skóre klinických funkcí, spokojenost pacienta a pooperační komplikace atd.) a ekonomika zdraví (průměrná délka pobytu, náklady na hospitalizaci atd.) jako reference pro klinickou diagnózu a následný výzkum.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
12000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Tian Hua, MD
- Telefonní číslo: 86-13511065187
- E-mail: tianhua@bjmu.edu.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Zheng Yuhang, MD
- Telefonní číslo: 86-18811185091
- E-mail: 1710301104@pku.edu.cn
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100181
- Nábor
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Zheng Yuhang, bachelor
- Telefonní číslo: 86-18811185091
- E-mail: 1710301104@pku.edu.cn
-
Kontakt:
- Tian Hua, MD
- Telefonní číslo: 86-18211070116
- E-mail: tianhua@bjmu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující endoprotézu kolenního kloubu v naší nemocnici
Popis
Kritéria pro zařazení:
- A. primární osteoartróza kolena;
- b. Jednostranná primární náhrada kolenního kloubu;
- C. Operačními metodami byly tradiční chirurgie, chirurgický robot, počítačová navigace nebo personalizovaný průvodce osteotomií
Kritéria vyloučení:
- A. Renální insuficience v anamnéze (Cr > 2,5), jaterní insuficience, závažné srdeční onemocnění (nebo koronární stentování během posledních 12 měsíců), závažné respirační onemocnění, VTE v anamnéze nebo vysoké riziko trombózy (dědičné/získané trombotické onemocnění), porucha kojení mrtvice a malignity;
- b. Ti, kteří tento test z jakéhokoli důvodu neakceptují a odmítají podepsat informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
konvenční skupina
Konvenční instrumentální artroplastika kolenního kloubu
|
konvenční intrumentační asistovaná endoprotéza kolenního kloubu
|
|
Skupina CAS
počítačová navigace asistovaná artroplastika kolenního kloubu
|
počítačová navigace asistovaná artroplastika kolenního kloubu
|
|
Skupina RAS
robotickým systémem asistovaná endoprotéza kolenního kloubu
|
robotickým systémem asistovaná endoprotéza kolenního kloubu
|
|
Skupina PSI
Instrumentárium asistovaná artroplastika kolenního kloubu specifická pro pacienta
|
asistovaná endoprotéza kolenního kloubu specifická pro pacienta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
mechanická osa
Časové okno: Pooperační den 3
|
Byl měřen pooperační úhel HKA, tedy Úhel mezi středem kyčelního kloubu a středem kolenního kloubu a středem kolenního kloubu a středem hlezenního kloubu na celovečerním rentgenovém filmu dolní končetina.
Cílový úhel byl definován jako 0°, úhel byl kladný, když bylo koleno varózní, úhel byl záporný, když bylo koleno varózní, a přijatelný rozsah byl ±3°, za nímž byla definována odchylka linie.
|
Pooperační den 3
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
provozní doba
Časové okno: bezprostředně po operaci
|
Operační čas je definován jako čas od incize do dokončení kožní sutury s přesností na minuty
|
bezprostředně po operaci
|
|
Intraoperační ztráta krve
Časové okno: bezprostředně po operaci
|
Peroperační krevní ztráta = celkové množství tekutiny odebrané během operace - intraoperační irigační objem + intraoperační gázová infiltrace krevní ztráta, s přesností na ml
|
bezprostředně po operaci
|
|
Intraoperační komplikace
Časové okno: bezprostředně po operaci
|
Během operace byly zaznamenány různé komplikace
|
bezprostředně po operaci
|
|
Celková pooperační ztráta krve
Časové okno: Pooperační den 3
|
Hrubá lineární rovnice byla použita pro výpočet celkové ztráty krve a latentní ztráty krve 3 dny po operaci.
Celková krevní ztráta = předoperační objem krve (PBV) × (předoperační hematokrit - pooperační hematokrit).
PBV byla vypočtena pomocí Nadlerovy metody: PBV=K1× výška (m) 3+K2× váha (kg) +K3, kde muž K1=0,3669,
K2 = 0,03219,
K3 = 0,6041;
Žena K1=0,3561,
K2 = 0,03308,
K3 = 0,1833.
Pooperační celková krevní ztráta = celková krevní ztráta - intraoperační krevní ztráta;
|
Pooperační den 3
|
|
Rychlost krevní transfuze
Časové okno: Při vypouštění
|
Byla zaznamenána pooperační transfuzní situace a množství krevní transfuze. Krev byla transfuzována převážně suspendovanými červenými krvinkami a množství jedné transfuze bylo 400 ml. Situace Hb byla znovu hodnocena rutinním vyšetřením krve druhý den po transfuzi ráno. Indikace pro pooperační krevní transfuzi: Žádná krevní transfuze pro Hb do 8g/l nebo vyšší; Hb do 7 g/l (včetně) musí být podán transfuzí; Hb se pohybuje mezi 7-8 g/l a krevní transfuze by měla být podána při příznacích anémie, jako jsou závratě, slabost, bušení srdce atd. |
Při vypouštění
|
|
Pooperační komplikace
Časové okno: 3 roky po operaci
|
Byly zaznamenány pooperační komplikace, jako je nepřihojení rány, infekce rány, hematomy a anémie.
|
3 roky po operaci
|
|
Rotační úhel protézy stehenní kosti
Časové okno: Pooperační den 3
|
Na horizontální rovině CT skenu postiženého kolena byl zobrazen Úhel mezi linií zadního kondylu femorální protézy a linií transkondylu femuru.
Cílový úhel byl definován jako 0° vnější rotace femorální protézy, kladný úhel při zevní rotaci, záporný úhel při vnitřní rotaci, přijatelný rozsah ±2°, za který byl definován jako úhlová odchylka
|
Pooperační den 3
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Pooperační den 3
|
Bolest postižené končetiny byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály.
Nejvyšší skóre je deset a nejnižší skóre je nula.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň bolesti.
|
Pooperační den 3
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 2 týdny po operaci
|
Bolest postižené končetiny byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály.
Nejvyšší skóre je deset a nejnižší skóre je nula.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň bolesti.
|
2 týdny po operaci
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 6 týdnů po operaci
|
Bolest postižené končetiny byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály.
Nejvyšší skóre je deset a nejnižší skóre je nula.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň bolesti.
|
6 týdnů po operaci
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
Bolest postižené končetiny byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály.
Nejvyšší skóre je deset a nejnižší skóre je nula.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň bolesti.
|
3 měsíce po operaci
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
Bolest postižené končetiny byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály.
Nejvyšší skóre je deset a nejnižší skóre je nula.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň bolesti.
|
6 měsíců po operaci
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
Bolest postižené končetiny byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály.
Nejvyšší skóre je deset a nejnižší skóre je nula.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň bolesti.
|
12 měsíců po operaci
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 24 měsíců po operaci
|
Bolest postižené končetiny byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály.
Nejvyšší skóre je deset a nejnižší skóre je nula.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň bolesti.
|
24 měsíců po operaci
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 36 měsíců po operaci
|
Bolest postižené končetiny byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály.
Nejvyšší skóre je deset a nejnižší skóre je nula.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň bolesti.
|
36 měsíců po operaci
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 3 dny po operaci
|
Měřil se rozsah pohybu kolene na operační straně pacienta
|
3 dny po operaci
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 2 týdny po operaci
|
Měřil se rozsah pohybu kolene na operační straně pacienta
|
2 týdny po operaci
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 6 týdnů po operaci
|
Měřil se rozsah pohybu kolene na operační straně pacienta
|
6 týdnů po operaci
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
Měřil se rozsah pohybu kolene na operační straně pacienta
|
3 měsíce po operaci
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
Měřil se rozsah pohybu kolene na operační straně pacienta
|
6 měsíců po operaci
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
Měřil se rozsah pohybu kolene na operační straně pacienta
|
12 měsíců po operaci
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 24 měsíců po operaci
|
Měřil se rozsah pohybu kolene na operační straně pacienta
|
24 měsíců po operaci
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 36 měsíců po operaci
|
Měřil se rozsah pohybu kolene na operační straně pacienta
|
36 měsíců po operaci
|
|
koleno společnost skóre
Časové okno: 6 týdnů po operaci
|
Touto metodou je prostřednictvím rozhovoru s hodnotitelem a fyzikálním vyšetřením zhodnotit kolenní kloub pacienta a jeho funkci ve dvou hlediscích podle specifičnosti operace kloubní náhrady, tedy získat informace z anatomie kloubu, biomechaniky a dalších aspektů a pochopit funkční zotavení pacienta.
Hodnocení kolenního kloubu má zhodnotit dopad operace na kloub a zotavení kloubu po operaci, jako jsou: bolest kloubů, rozsah pohybu kloubu, stabilita vazů, svalová síla, zarovnání kostí, deformace kontraktury; Funkční hodnocení zahrnuje aktivity každodenního života, schopnost chůze, chození po schodech nahoru a dolů a potřebu AIDS.
Hodnocení bylo numericky kvantifikováno (viz tabulka) a bylo získáno skóre kolenního kloubu a funkční skóre.
Čím vyšší hodnota, tím lepší funkce.
|
6 týdnů po operaci
|
|
koleno společnost skóre
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
Touto metodou je prostřednictvím rozhovoru s hodnotitelem a fyzikálním vyšetřením zhodnotit kolenní kloub pacienta a jeho funkci ve dvou hlediscích podle specifičnosti operace kloubní náhrady, tedy získat informace z anatomie kloubu, biomechaniky a dalších aspektů a pochopit funkční zotavení pacienta.
Hodnocení kolenního kloubu má zhodnotit dopad operace na kloub a zotavení kloubu po operaci, jako jsou: bolest kloubů, rozsah pohybu kloubu, stabilita vazů, svalová síla, zarovnání kostí, deformace kontraktury; Funkční hodnocení zahrnuje aktivity každodenního života, schopnost chůze, chození po schodech nahoru a dolů a potřebu AIDS.
Hodnocení bylo numericky kvantifikováno (viz tabulka) a bylo získáno skóre kolenního kloubu a funkční skóre.
Čím vyšší hodnota, tím lepší funkce.
|
3 měsíce po operaci
|
|
koleno společnost skóre
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
Touto metodou je prostřednictvím rozhovoru s hodnotitelem a fyzikálním vyšetřením zhodnotit kolenní kloub pacienta a jeho funkci ve dvou hlediscích podle specifičnosti operace kloubní náhrady, tedy získat informace z anatomie kloubu, biomechaniky a dalších aspektů a pochopit funkční zotavení pacienta.
Hodnocení kolenního kloubu má zhodnotit dopad operace na kloub a zotavení kloubu po operaci, jako jsou: bolest kloubů, rozsah pohybu kloubu, stabilita vazů, svalová síla, zarovnání kostí, deformace kontraktury; Funkční hodnocení zahrnuje aktivity každodenního života, schopnost chůze, chození po schodech nahoru a dolů a potřebu AIDS.
Hodnocení bylo numericky kvantifikováno (viz tabulka) a bylo získáno skóre kolenního kloubu a funkční skóre.
Čím vyšší hodnota, tím lepší funkce.
|
6 měsíců po operaci
|
|
koleno společnost skóre
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
Touto metodou je prostřednictvím rozhovoru s hodnotitelem a fyzikálním vyšetřením zhodnotit kolenní kloub pacienta a jeho funkci ve dvou hlediscích podle specifičnosti operace kloubní náhrady, tedy získat informace z anatomie kloubu, biomechaniky a dalších aspektů a pochopit funkční zotavení pacienta.
Hodnocení kolenního kloubu má zhodnotit dopad operace na kloub a zotavení kloubu po operaci, jako jsou: bolest kloubů, rozsah pohybu kloubu, stabilita vazů, svalová síla, zarovnání kostí, deformace kontraktury; Funkční hodnocení zahrnuje aktivity každodenního života, schopnost chůze, chození po schodech nahoru a dolů a potřebu AIDS.
Hodnocení bylo numericky kvantifikováno (viz tabulka) a bylo získáno skóre kolenního kloubu a funkční skóre.
Čím vyšší hodnota, tím lepší funkce.
|
12 měsíců po operaci
|
|
koleno společnost skóre
Časové okno: 24 měsíců po operaci
|
Touto metodou je prostřednictvím rozhovoru s hodnotitelem a fyzikálním vyšetřením zhodnotit kolenní kloub pacienta a jeho funkci ve dvou hlediscích podle specifičnosti operace kloubní náhrady, tedy získat informace z anatomie kloubu, biomechaniky a dalších aspektů a pochopit funkční zotavení pacienta.
Hodnocení kolenního kloubu má zhodnotit dopad operace na kloub a zotavení kloubu po operaci, jako jsou: bolest kloubů, rozsah pohybu kloubu, stabilita vazů, svalová síla, zarovnání kostí, deformace kontraktury; Funkční hodnocení zahrnuje aktivity každodenního života, schopnost chůze, chození po schodech nahoru a dolů a potřebu AIDS.
Hodnocení bylo numericky kvantifikováno (viz tabulka) a bylo získáno skóre kolenního kloubu a funkční skóre.
Čím vyšší hodnota, tím lepší funkce.
|
24 měsíců po operaci
|
|
koleno společnost skóre
Časové okno: 36 měsíců po operaci
|
Touto metodou je prostřednictvím rozhovoru s hodnotitelem a fyzikálním vyšetřením zhodnotit kolenní kloub pacienta a jeho funkci ve dvou hlediscích podle specifičnosti operace kloubní náhrady, tedy získat informace z anatomie kloubu, biomechaniky a dalších aspektů a pochopit funkční zotavení pacienta.
Hodnocení kolenního kloubu má zhodnotit dopad operace na kloub a zotavení kloubu po operaci, jako jsou: bolest kloubů, rozsah pohybu kloubu, stabilita vazů, svalová síla, zarovnání kostí, deformace kontraktury; Funkční hodnocení zahrnuje aktivity každodenního života, schopnost chůze, chození po schodech nahoru a dolů a potřebu AIDS.
Hodnocení bylo numericky kvantifikováno (viz tabulka) a bylo získáno skóre kolenního kloubu a funkční skóre.
Čím vyšší hodnota, tím lepší funkce.
|
36 měsíců po operaci
|
|
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University
Časové okno: 6 týdnů po operaci
|
Toto skóre se používá k posouzení závažnosti artritidy a jejího terapeutického účinku na základě relevantních známek a symptomů pacienta.
Struktura a funkce kolenního kloubu byla hodnocena bolestí, ztuhlostí a funkcí kloubu.
Vyšší skóre znamená lepší funkčnost.
|
6 týdnů po operaci
|
|
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
Toto skóre se používá k posouzení závažnosti artritidy a jejího terapeutického účinku na základě relevantních známek a symptomů pacienta.
Struktura a funkce kolenního kloubu byla hodnocena bolestí, ztuhlostí a funkcí kloubu.
Vyšší skóre znamená lepší funkčnost.
|
3 měsíce po operaci
|
|
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
Toto skóre se používá k posouzení závažnosti artritidy a jejího terapeutického účinku na základě relevantních známek a symptomů pacienta.
Struktura a funkce kolenního kloubu byla hodnocena bolestí, ztuhlostí a funkcí kloubu.
Vyšší skóre znamená lepší funkčnost.
|
6 měsíců po operaci
|
|
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
Toto skóre se používá k posouzení závažnosti artritidy a jejího terapeutického účinku na základě relevantních známek a symptomů pacienta.
Struktura a funkce kolenního kloubu byla hodnocena bolestí, ztuhlostí a funkcí kloubu.
Vyšší skóre znamená lepší funkčnost.
|
12 měsíců po operaci
|
|
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University
Časové okno: 24 měsíců po operaci
|
Toto skóre se používá k posouzení závažnosti artritidy a jejího terapeutického účinku na základě relevantních známek a symptomů pacienta.
Struktura a funkce kolenního kloubu byla hodnocena bolestí, ztuhlostí a funkcí kloubu.
Vyšší skóre znamená lepší funkčnost.
|
24 měsíců po operaci
|
|
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University
Časové okno: 36 měsíců po operaci
|
Toto skóre se používá k posouzení závažnosti artritidy a jejího terapeutického účinku na základě relevantních známek a symptomů pacienta.
Struktura a funkce kolenního kloubu byla hodnocena bolestí, ztuhlostí a funkcí kloubu.
Vyšší skóre znamená lepší funkčnost.
|
36 měsíců po operaci
|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
Při sledování byla zaznamenána skóre spokojenosti pacientů (pomocí 5-Likertovy škály).
Čím vyšší skóre, tím vyšší spokojenost
|
6 měsíců po operaci
|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
Při sledování byla zaznamenána skóre spokojenosti pacientů (pomocí 5-Likertovy škály).
Čím vyšší skóre, tím vyšší spokojenost
|
12 měsíců po operaci
|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: 24 měsíců po operaci
|
Při sledování byla zaznamenána skóre spokojenosti pacientů (pomocí 5-Likertovy škály).
Čím vyšší skóre, tím vyšší spokojenost
|
24 měsíců po operaci
|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: 36 měsíců po operaci
|
Při sledování byla zaznamenána skóre spokojenosti pacientů (pomocí 5-Likertovy škály).
Čím vyšší skóre, tím vyšší spokojenost
|
36 měsíců po operaci
|
|
Délka pobytu
Časové okno: v průměru 3 dny po operaci
|
Počet dní, po které pacient zůstává v nemocnici od přijetí do propuštění
|
v průměru 3 dny po operaci
|
|
Léčebné výlohy
Časové okno: v průměru 3 dny po operaci
|
Celkové náklady na pacienta od přijetí do propuštění
|
v průměru 3 dny po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Tian Hua, MD, Director
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
25. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TKAcohort
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Bude publikován jako akademický příspěvek
Časový rámec sdílení IPD
Když je sběr dat dokončen
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Všichni výzkumníci, kteří to potřebují
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .