Estudio de cohorte clínica de artroplastia de rodilla asistida por tecnología digital
24 de agosto de 2023 actualizado por: Tian Hua
A través de este estudio de cohorte, los datos clínicos previos pueden revisarse sistemáticamente y complementarse mediante un seguimiento clínico.
También se puede realizar la inscripción prospectiva y la observación de seguimiento de pacientes posteriores para construir un estudio de cohorte bidireccional retrospectivo-prospectivo.
El seguimiento intraoperatorio, perioperatorio, clínico y la economía de la salud del robot quirúrgico, la navegación por computadora, la guía de osteotomía personalizada y otras tecnologías digitales y la ATR tradicional se compararon de manera integral y objetiva, se resumieron e informaron los resultados y conclusiones del centro, y la efectividad. Se exploraron y la seguridad de la tecnología de asistencia digital aplicada a la ATR, proporcionando referencias para el diagnóstico clínico y la investigación de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A través de este estudio de cohorte, los datos clínicos previos pueden revisarse sistemáticamente y complementarse con visitas de seguimiento.
También se puede realizar la inscripción prospectiva y el seguimiento de pacientes posteriores para crear un estudio de cohorte bidireccional retrospectivo-prospectivo.
La situación preoperatoria (información estadística general, nivel educativo, puntuación de función clínica preoperatoria, etc.), la situación intraoperatoria (tiempo operatorio, pérdida de sangre intraoperatoria, complicaciones intraoperatorias, etc.), la situación perioperatoria (pérdida de sangre postoperatoria total, tasa de transfusión de sangre, complicaciones, etc.) y la situación de seguimiento clínico se compararon de manera integral y objetiva con el robot quirúrgico, la navegación por computadora, la guía de osteotomía personalizada y otras tecnologías digitales y la ATR tradicional. Resumimos e informamos los resultados y conclusiones del centro (línea de fuerza postoperatoria, implante ubicación, dolor, movilidad, puntuación de función clínica, satisfacción del paciente y complicaciones posoperatorias, etc.) y economía de la salud (duración promedio de la estadía, costo de hospitalización, etc.) para proporcionar referencia para el diagnóstico clínico y la investigación de seguimiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
12000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tian Hua, MD
- Número de teléfono: 86-13511065187
- Correo electrónico: tianhua@bjmu.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Zheng Yuhang, MD
- Número de teléfono: 86-18811185091
- Correo electrónico: 1710301104@pku.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100181
- Reclutamiento
- Peking University Third Hospital
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Contacto:
- Zheng Yuhang, bachelor
- Número de teléfono: 86-18811185091
- Correo electrónico: 1710301104@pku.edu.cn
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Contacto:
- Tian Hua, MD
- Número de teléfono: 86-18211070116
- Correo electrónico: tianhua@bjmu.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a prótesis de rodilla en nuestro hospital
Descripción
Criterios de inclusión:
- a. osteoartritis primaria de rodilla;
- b. Reemplazo primario unilateral de rodilla;
- C. Los métodos quirúrgicos fueron cirugía tradicional, robot quirúrgico, navegación por ordenador o guía de osteotomía personalizada.
Criterio de exclusión:
- a. Antecedentes de insuficiencia renal (Cr > 2,5), insuficiencia hepática, enfermedad cardíaca grave (o colocación de stent coronario en los últimos 12 meses), enfermedad respiratoria grave, antecedentes de TEV o alto riesgo de trombosis (enfermedad trombótica hereditaria/adquirida), trastorno de la cuna , accidente cerebrovascular y cáncer;
- b. Quienes no acepten esta prueba por cualquier motivo y se nieguen a firmar el consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo convencional
Artroplastia de rodilla convencional asistida por instrumentos
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Artroplastia de rodilla asistida por instrumentación convencional.
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Grupo CAS
Artroplastia de rodilla asistida por navegación por ordenador
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Artroplastia de rodilla asistida por navegación por ordenador
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Grupo RAS
Artroplastia de rodilla asistida por sistema robótico
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Artroplastia de rodilla asistida por sistema robótico
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Grupo psi
Artroplastia de rodilla asistida por instrumentación específica del paciente
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Artroplastia de rodilla asistida específica del paciente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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eje mecanico
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 3
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Se midió el ángulo HKA postoperatorio, es decir, el ángulo entre el centro de la articulación de la cadera y el centro de la articulación de la rodilla y el centro de la articulación de la rodilla y el centro de la articulación del tobillo en la película de rayos X completa de el miembro inferior.
El ángulo objetivo se definió como 0°, el ángulo fue positivo cuando la rodilla estaba en varo, el ángulo fue negativo cuando la rodilla estaba en varo y el rango aceptable fue ±3°, más allá del cual se definió la desviación de la línea.
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Día postoperatorio 3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo de operacion
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la cirugía
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El tiempo quirúrgico se define como el tiempo desde la incisión hasta la finalización de la sutura de la piel, con una precisión de minutos.
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inmediatamente después de la cirugía
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Pérdida de sangre intraoperatoria
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la cirugía
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Pérdida de sangre intraoperatoria = cantidad total de líquido extraído durante la operación - volumen de irrigación intraoperatoria + pérdida de sangre por infiltración de gasa intraoperatoria, con precisión en ml
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inmediatamente después de la cirugía
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Complicaciones intraoperatorias
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la cirugía
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Se registraron diversas complicaciones ocurridas durante la operación.
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inmediatamente después de la cirugía
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Pérdida total de sangre postoperatoria.
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 3
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Se utilizó una ecuación lineal bruta para calcular la pérdida de sangre total y la pérdida de sangre latente 3 días después de la cirugía.
Pérdida total de sangre = volumen de sangre preoperatorio (PBV) × (hematocrito preoperatorio - hematocrito posoperatorio).
El PBV se calculó utilizando el método de Nadler: PBV=K1× altura (m) 3+K2× peso (kg) +K3, donde masculino K1=0.3669,
K2=0,03219,
K3=0,6041;
Mujer K1=0,3561,
K2=0,03308,
K3=0,1833.
Pérdida de sangre total posoperatoria = pérdida de sangre total - pérdida de sangre intraoperatoria;
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Día postoperatorio 3
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Tasa de transfusión de sangre
Periodo de tiempo: Al alta
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Se registraron la situación de transfusión de sangre posoperatoria y la cantidad de transfusión de sangre. La sangre se transfundió principalmente con glóbulos rojos suspendidos y la cantidad de una sola transfusión fue de 400 ml. La situación de Hb se evaluó nuevamente mediante revisión de rutina sanguínea en la mañana del segundo día después de la transfusión. Indicaciones para transfusión de sangre posoperatoria: No transfusión de sangre para Hb de hasta 8 g/L o superior; Se debe transfundir Hb hasta 7 g/L (inclusive); La Hb está entre 7 y 8 g/l y se debe realizar una transfusión de sangre cuando se presenten síntomas de anemia como mareos, debilidad, palpitaciones, etc. |
Al alta
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Complicación postoperatoria
Periodo de tiempo: 3 años después de la operación
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Se registraron las complicaciones postoperatorias como pseudoartrosis de la herida, infección de la herida, hematomas y anemia.
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3 años después de la operación
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Ángulo de rotación de la prótesis de fémur
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 3
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En el plano horizontal de la tomografía computarizada de la rodilla afectada se mostró el ángulo entre la línea del cóndilo posterior de la prótesis femoral y la línea del transcóndilo del fémur.
El ángulo objetivo se definió como rotación externa de 0° de la prótesis femoral, ángulo positivo durante la rotación externa, ángulo negativo durante la rotación interna, rango aceptable de ±2°, más allá del cual se definió como desviación angular.
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Día postoperatorio 3
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 3
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El dolor de la extremidad afectada se evaluó mediante una escala visual analógica.
La puntuación más alta es diez y la puntuación más baja es cero.
Una puntuación más alta indica un mayor nivel de dolor.
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Día postoperatorio 3
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la operación
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El dolor de la extremidad afectada se evaluó mediante una escala visual analógica.
La puntuación más alta es diez y la puntuación más baja es cero.
Una puntuación más alta indica un mayor nivel de dolor.
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2 semanas después de la operación
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la operación
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El dolor de la extremidad afectada se evaluó mediante una escala visual analógica.
La puntuación más alta es diez y la puntuación más baja es cero.
Una puntuación más alta indica un mayor nivel de dolor.
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6 semanas después de la operación
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 3 meses postoperatorio
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El dolor de la extremidad afectada se evaluó mediante una escala visual analógica.
La puntuación más alta es diez y la puntuación más baja es cero.
Una puntuación más alta indica un mayor nivel de dolor.
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3 meses postoperatorio
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
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El dolor de la extremidad afectada se evaluó mediante una escala visual analógica.
La puntuación más alta es diez y la puntuación más baja es cero.
Una puntuación más alta indica un mayor nivel de dolor.
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6 meses después de la operación
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 12 meses postoperatorio
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El dolor de la extremidad afectada se evaluó mediante una escala visual analógica.
La puntuación más alta es diez y la puntuación más baja es cero.
Una puntuación más alta indica un mayor nivel de dolor.
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12 meses postoperatorio
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 24 meses postoperatorio
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El dolor de la extremidad afectada se evaluó mediante una escala visual analógica.
La puntuación más alta es diez y la puntuación más baja es cero.
Una puntuación más alta indica un mayor nivel de dolor.
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24 meses postoperatorio
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 36 meses postoperatorio
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El dolor de la extremidad afectada se evaluó mediante una escala visual analógica.
La puntuación más alta es diez y la puntuación más baja es cero.
Una puntuación más alta indica un mayor nivel de dolor.
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36 meses postoperatorio
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 3 días postoperatorio
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Se midió el rango de movimiento de la rodilla en el lado operatorio del paciente.
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3 días postoperatorio
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la operación
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Se midió el rango de movimiento de la rodilla en el lado operatorio del paciente.
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2 semanas después de la operación
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la operación
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Se midió el rango de movimiento de la rodilla en el lado operatorio del paciente.
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6 semanas después de la operación
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 3 meses postoperatorio
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Se midió el rango de movimiento de la rodilla en el lado operatorio del paciente.
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3 meses postoperatorio
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
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Se midió el rango de movimiento de la rodilla en el lado operatorio del paciente.
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6 meses después de la operación
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 12 meses postoperatorio
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Se midió el rango de movimiento de la rodilla en el lado operatorio del paciente.
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12 meses postoperatorio
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 24 meses postoperatorio
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Se midió el rango de movimiento de la rodilla en el lado operatorio del paciente.
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24 meses postoperatorio
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 36 meses postoperatorio
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Se midió el rango de movimiento de la rodilla en el lado operatorio del paciente.
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36 meses postoperatorio
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puntuación de la sociedad de rodilla
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la operación
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Este método consiste en evaluar la articulación de la rodilla del paciente y su función en dos aspectos según la particularidad de la cirugía de reemplazo articular a través de la entrevista del evaluador y el examen físico, es decir, obtener la información de la anatomía articular, biomecánica y otros aspectos, y comprender la recuperación funcional del paciente.
La evaluación de la articulación de la rodilla consiste en evaluar el impacto de la cirugía en la articulación y la recuperación de la articulación después de la cirugía, tales como: dolor articular, rango de movimiento de la articulación, estabilidad de los ligamentos, fuerza muscular, alineación ósea, deformidad por contractura; Las evaluaciones funcionales incluyen actividades de la vida diaria, capacidad para caminar, subir y bajar escaleras y la necesidad de SIDA.
La evaluación se cuantificó numéricamente (ver tabla), y se obtuvo la puntuación de la articulación de la rodilla y la puntuación funcional respectivamente.
Cuanto mayor sea el valor, mejor será la función.
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6 semanas después de la operación
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puntuación de la sociedad de rodilla
Periodo de tiempo: 3 meses postoperatorio
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Este método consiste en evaluar la articulación de la rodilla del paciente y su función en dos aspectos según la particularidad de la cirugía de reemplazo articular a través de la entrevista del evaluador y el examen físico, es decir, obtener la información de la anatomía articular, biomecánica y otros aspectos, y comprender la recuperación funcional del paciente.
La evaluación de la articulación de la rodilla consiste en evaluar el impacto de la cirugía en la articulación y la recuperación de la articulación después de la cirugía, tales como: dolor articular, rango de movimiento de la articulación, estabilidad de los ligamentos, fuerza muscular, alineación ósea, deformidad por contractura; Las evaluaciones funcionales incluyen actividades de la vida diaria, capacidad para caminar, subir y bajar escaleras y la necesidad de SIDA.
La evaluación se cuantificó numéricamente (ver tabla), y se obtuvo la puntuación de la articulación de la rodilla y la puntuación funcional respectivamente.
Cuanto mayor sea el valor, mejor será la función.
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3 meses postoperatorio
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puntuación de la sociedad de rodilla
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
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Este método consiste en evaluar la articulación de la rodilla del paciente y su función en dos aspectos según la particularidad de la cirugía de reemplazo articular a través de la entrevista del evaluador y el examen físico, es decir, obtener la información de la anatomía articular, biomecánica y otros aspectos, y comprender la recuperación funcional del paciente.
La evaluación de la articulación de la rodilla consiste en evaluar el impacto de la cirugía en la articulación y la recuperación de la articulación después de la cirugía, tales como: dolor articular, rango de movimiento de la articulación, estabilidad de los ligamentos, fuerza muscular, alineación ósea, deformidad por contractura; Las evaluaciones funcionales incluyen actividades de la vida diaria, capacidad para caminar, subir y bajar escaleras y la necesidad de SIDA.
La evaluación se cuantificó numéricamente (ver tabla), y se obtuvo la puntuación de la articulación de la rodilla y la puntuación funcional respectivamente.
Cuanto mayor sea el valor, mejor será la función.
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6 meses después de la operación
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puntuación de la sociedad de rodilla
Periodo de tiempo: 12 meses postoperatorio
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Este método consiste en evaluar la articulación de la rodilla del paciente y su función en dos aspectos según la particularidad de la cirugía de reemplazo articular a través de la entrevista del evaluador y el examen físico, es decir, obtener la información de la anatomía articular, biomecánica y otros aspectos, y comprender la recuperación funcional del paciente.
La evaluación de la articulación de la rodilla consiste en evaluar el impacto de la cirugía en la articulación y la recuperación de la articulación después de la cirugía, tales como: dolor articular, rango de movimiento de la articulación, estabilidad de los ligamentos, fuerza muscular, alineación ósea, deformidad por contractura; Las evaluaciones funcionales incluyen actividades de la vida diaria, capacidad para caminar, subir y bajar escaleras y la necesidad de SIDA.
La evaluación se cuantificó numéricamente (ver tabla), y se obtuvo la puntuación de la articulación de la rodilla y la puntuación funcional respectivamente.
Cuanto mayor sea el valor, mejor será la función.
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12 meses postoperatorio
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puntuación de la sociedad de rodilla
Periodo de tiempo: 24 meses postoperatorio
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Este método consiste en evaluar la articulación de la rodilla del paciente y su función en dos aspectos según la particularidad de la cirugía de reemplazo articular a través de la entrevista del evaluador y el examen físico, es decir, obtener la información de la anatomía articular, biomecánica y otros aspectos, y comprender la recuperación funcional del paciente.
La evaluación de la articulación de la rodilla consiste en evaluar el impacto de la cirugía en la articulación y la recuperación de la articulación después de la cirugía, tales como: dolor articular, rango de movimiento de la articulación, estabilidad de los ligamentos, fuerza muscular, alineación ósea, deformidad por contractura; Las evaluaciones funcionales incluyen actividades de la vida diaria, capacidad para caminar, subir y bajar escaleras y la necesidad de SIDA.
La evaluación se cuantificó numéricamente (ver tabla), y se obtuvo la puntuación de la articulación de la rodilla y la puntuación funcional respectivamente.
Cuanto mayor sea el valor, mejor será la función.
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24 meses postoperatorio
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puntuación de la sociedad de rodilla
Periodo de tiempo: 36 meses postoperatorio
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Este método consiste en evaluar la articulación de la rodilla del paciente y su función en dos aspectos según la particularidad de la cirugía de reemplazo articular a través de la entrevista del evaluador y el examen físico, es decir, obtener la información de la anatomía articular, biomecánica y otros aspectos, y comprender la recuperación funcional del paciente.
La evaluación de la articulación de la rodilla consiste en evaluar el impacto de la cirugía en la articulación y la recuperación de la articulación después de la cirugía, tales como: dolor articular, rango de movimiento de la articulación, estabilidad de los ligamentos, fuerza muscular, alineación ósea, deformidad por contractura; Las evaluaciones funcionales incluyen actividades de la vida diaria, capacidad para caminar, subir y bajar escaleras y la necesidad de SIDA.
La evaluación se cuantificó numéricamente (ver tabla), y se obtuvo la puntuación de la articulación de la rodilla y la puntuación funcional respectivamente.
Cuanto mayor sea el valor, mejor será la función.
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36 meses postoperatorio
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Índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la operación
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Esta puntuación se utiliza para evaluar la gravedad de la artritis y su efecto terapéutico en función de los signos y síntomas relevantes del paciente.
La estructura y función de la articulación de la rodilla se evaluaron mediante el dolor, la rigidez y la función articular.
Una puntuación más alta indica una mejor funcionalidad.
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6 semanas después de la operación
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Índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster
Periodo de tiempo: 3 meses postoperatorio
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Esta puntuación se utiliza para evaluar la gravedad de la artritis y su efecto terapéutico en función de los signos y síntomas relevantes del paciente.
La estructura y función de la articulación de la rodilla se evaluaron mediante el dolor, la rigidez y la función articular.
Una puntuación más alta indica una mejor funcionalidad.
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3 meses postoperatorio
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Índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
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Esta puntuación se utiliza para evaluar la gravedad de la artritis y su efecto terapéutico en función de los signos y síntomas relevantes del paciente.
La estructura y función de la articulación de la rodilla se evaluaron mediante el dolor, la rigidez y la función articular.
Una puntuación más alta indica una mejor funcionalidad.
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6 meses después de la operación
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Índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster
Periodo de tiempo: 12 meses postoperatorio
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Esta puntuación se utiliza para evaluar la gravedad de la artritis y su efecto terapéutico en función de los signos y síntomas relevantes del paciente.
La estructura y función de la articulación de la rodilla se evaluaron mediante el dolor, la rigidez y la función articular.
Una puntuación más alta indica una mejor funcionalidad.
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12 meses postoperatorio
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Índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster
Periodo de tiempo: 24 meses postoperatorio
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Esta puntuación se utiliza para evaluar la gravedad de la artritis y su efecto terapéutico en función de los signos y síntomas relevantes del paciente.
La estructura y función de la articulación de la rodilla se evaluaron mediante el dolor, la rigidez y la función articular.
Una puntuación más alta indica una mejor funcionalidad.
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24 meses postoperatorio
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Índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster
Periodo de tiempo: 36 meses postoperatorio
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Esta puntuación se utiliza para evaluar la gravedad de la artritis y su efecto terapéutico en función de los signos y síntomas relevantes del paciente.
La estructura y función de la articulación de la rodilla se evaluaron mediante el dolor, la rigidez y la función articular.
Una puntuación más alta indica una mejor funcionalidad.
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36 meses postoperatorio
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
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Durante el seguimiento, se registraron las puntuaciones de satisfacción de los pacientes (utilizando una escala de 5 Likert).
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la satisfacción
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6 meses después de la operación
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 12 meses postoperatorio
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Durante el seguimiento, se registraron las puntuaciones de satisfacción de los pacientes (utilizando una escala de 5 Likert).
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la satisfacción
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12 meses postoperatorio
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 24 meses postoperatorio
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Durante el seguimiento, se registraron las puntuaciones de satisfacción de los pacientes (utilizando una escala de 5 Likert).
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la satisfacción
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24 meses postoperatorio
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 36 meses postoperatorio
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Durante el seguimiento, se registraron las puntuaciones de satisfacción de los pacientes (utilizando una escala de 5 Likert).
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la satisfacción
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36 meses postoperatorio
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: un promedio de 3 días después de la operación
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Número de días que un paciente permanece en el hospital desde el ingreso hasta el alta.
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un promedio de 3 días después de la operación
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Gastos médicos
Periodo de tiempo: un promedio de 3 días después de la operación
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El costo total de un paciente desde el ingreso hasta el alta.
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un promedio de 3 días después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Tian Hua, MD, Director
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TKAcohort
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Se publicará como un artículo académico.
Marco de tiempo para compartir IPD
Cuando se completa la recopilación de datos
Criterios de acceso compartido de IPD
Todos los investigadores que lo necesiten
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .