Klinische cohortstudie van knieartroplastiek bijgestaan door digitale technologie
24 augustus 2023 bijgewerkt door: Tian Hua
Via deze cohortstudie kunnen eerdere klinische gegevens systematisch worden beoordeeld en aangevuld via klinische follow-up.
Prospectieve inschrijving en vervolgobservatie van daaropvolgende patiënten kunnen ook worden uitgevoerd om een retrospectief-prospectief tweerichtingscohortonderzoek op te bouwen.
De intraoperatieve, perioperatieve, klinische follow-up en gezondheidseconomie van chirurgische robots, computernavigatie, gepersonaliseerde osteotomiegids en andere digitale technologieën en traditionele TKA werden uitgebreid en objectief vergeleken, de resultaten en conclusies van het centrum werden samengevat en gerapporteerd, en de effectiviteit en de veiligheid van digitale assistentietechnologie toegepast op TKA werden onderzocht, wat referenties opleverde voor klinische diagnose en vervolgonderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Via deze cohortstudie kunnen eerdere klinische gegevens systematisch worden beoordeeld en aangevuld met vervolgbezoeken.
Prospectieve inschrijving en follow-up van volgende patiënten kunnen ook worden uitgevoerd om een retrospectief-prospectief tweerichtingscohortonderzoek op te bouwen.
De preoperatieve situatie (algemene statistische informatie, opleidingsniveau, preoperatieve klinische functiescore, etc.), intraoperatieve situatie (operatietijd, intraoperatief bloedverlies, intraoperatieve complicaties, etc.), perioperatieve situatie (totaal postoperatief bloedverlies, bloedtransfusiesnelheid, postoperatieve complicaties, enz.) en de klinische follow-upsituatie werden uitgebreid en objectief vergeleken met chirurgische robots, computernavigatie, gepersonaliseerde osteotomiegids en andere digitale technologieën en traditionele TKP. We hebben de resultaten en conclusies van het centrum (postoperatieve krachtlijn, implantaatbehandeling) samengevat en gerapporteerd. locatie, pijn, mobiliteit, klinische functiescore, patiënttevredenheid en postoperatieve complicaties, enz.) en gezondheidseconomie (gemiddelde verblijfsduur, ziekenhuisopnamekosten, enz.) als referentie voor klinische diagnose en vervolgonderzoek.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
12000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Tian Hua, MD
- Telefoonnummer: 86-13511065187
- E-mail: tianhua@bjmu.edu.cn
Studie Contact Back-up
- Naam: Zheng Yuhang, MD
- Telefoonnummer: 86-18811185091
- E-mail: 1710301104@pku.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100181
- Werving
- Peking University Third Hospital
-
Contact:
- Zheng Yuhang, bachelor
- Telefoonnummer: 86-18811185091
- E-mail: 1710301104@pku.edu.cn
-
Contact:
- Tian Hua, MD
- Telefoonnummer: 86-18211070116
- E-mail: tianhua@bjmu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een knievervanging ondergaan in ons ziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- A. primaire knieartrose;
- B. Unilaterale primaire knievervanging;
- C. Chirurgische methoden waren traditionele chirurgie, chirurgische robot, computernavigatie of gepersonaliseerde osteotomiegids
Uitsluitingscriteria:
- A. Een voorgeschiedenis van nierinsufficiëntie (Cr > 2,5), leverinsufficiëntie, ernstige hartziekte (of coronaire stentplaatsing in de afgelopen 12 maanden), ernstige ademhalingsziekte, voorgeschiedenis van VTE of hoog risico op trombose (erfelijke/verworven trombotische ziekte), kinderziekte beroerte en maligniteit;
- B. Degenen die deze test om welke reden dan ook niet accepteren en weigeren de geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
conventionele groep
Conventionele instrumentondersteunde knieartroplastiek
|
conventionele instrumentatie-geassisteerde knieartroplastiek
|
|
CAS-groep
computernavigatie geassisteerde knieartroplastiek
|
computernavigatie geassisteerde knieartroplastiek
|
|
RAS-groep
robotsysteem geassisteerde knieartroplastiek
|
robotsysteem geassisteerde knieartroplastiek
|
|
PSI-groep
patiëntspecifieke instrumentatie geassisteerde knieartroplastiek
|
patiëntspecifieke geassisteerde knieartroplastiek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
mechanische as
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 3
|
De postoperatieve HKA-hoek werd gemeten, dat wil zeggen de hoek tussen het midden van het heupgewricht en het midden van het kniegewricht en het midden van het kniegewricht en het midden van het enkelgewricht op de volledige röntgenfilm van het onderste lidmaat.
De doelhoek werd gedefinieerd als 0°, de hoek was positief als de knie varus was, de hoek was negatief als de knie varus was, en het aanvaardbare bereik was ±3°, waarboven de lijnafwijking werd gedefinieerd.
|
Postoperatieve dag 3
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
operatie tijd
Tijdsspanne: onmiddellijk na de operatie
|
De chirurgische tijd wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de incisie tot het voltooien van de huidhechting, tot op enkele minuten nauwkeurig
|
onmiddellijk na de operatie
|
|
Intraoperatief bloedverlies
Tijdsspanne: onmiddellijk na de operatie
|
Intraoperatief bloedverlies = totale hoeveelheid vloeistof die tijdens de operatie is afgenomen - intraoperatief irrigatievolume + intraoperatief gaasinfiltratie bloedverlies, nauwkeurig tot ml
|
onmiddellijk na de operatie
|
|
Intraoperatieve complicaties
Tijdsspanne: onmiddellijk na de operatie
|
Er werden verschillende complicaties geregistreerd die tijdens de operatie optraden
|
onmiddellijk na de operatie
|
|
Totaal postoperatief bloedverlies
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 3
|
De bruto lineaire vergelijking werd gebruikt om het totale bloedverlies en het latente bloedverlies 3 dagen na de operatie te berekenen.
Totaal bloedverlies = preoperatief bloedvolume (PBV) × (preoperatieve hematocriet - postoperatieve hematocriet).
PBV werd berekend met behulp van de Nadler-methode: PBV=K1× lengte (m) 3+K2× gewicht (kg) +K3, waarbij mannelijk K1=0,3669,
K2=0,03219,
K3=0,6041;
Vrouw K1=0,3561,
K2=0,03308,
K3=0,1833.
Postoperatief totaal bloedverlies = totaal bloedverlies - intraoperatief bloedverlies;
|
Postoperatieve dag 3
|
|
Bloedtransfusiesnelheid
Tijdsspanne: Bij ontslag
|
De postoperatieve bloedtransfusiesituatie en de hoeveelheid bloedtransfusie werden geregistreerd. Het bloed werd voornamelijk getransfundeerd met gesuspendeerde rode bloedcellen en de hoeveelheid van een enkele transfusie was 400 ml. De Hb-situatie werd op de ochtend van de tweede dag na de transfusie opnieuw beoordeeld door een routinematig bloedonderzoek. Indicaties voor postoperatieve bloedtransfusie: Geen bloedtransfusie voor Hb tot 8 g/l of hoger; Hb tot 7 g/l (inclusief) moet worden getransfundeerd; Het Hb ligt tussen 7-8 g/l en er moet een bloedtransfusie worden gegeven als er symptomen van bloedarmoede zijn, zoals duizeligheid, zwakte, hartkloppingen, enz. |
Bij ontslag
|
|
Postoperatieve complicatie
Tijdsspanne: 3 jaar postoperatief
|
De postoperatieve complicaties zoals het niet genezen van de wond, wondinfectie, hematomen en bloedarmoede werden geregistreerd.
|
3 jaar postoperatief
|
|
Rotatiehoek van femurprothese
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 3
|
Op het horizontale vlak van de CT-scan van de aangedane knie werd de hoek tussen de lijn van de achterste condylus van de femurprothese en de lijn van de transcondylus van het femur weergegeven.
De doelhoek werd gedefinieerd als 0° externe rotatie van de femurprothese, positieve hoek tijdens externe rotatie, negatieve hoek tijdens interne rotatie, aanvaardbaar bereik van ±2°, waarboven gedefinieerd als hoekafwijking
|
Postoperatieve dag 3
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 3
|
De pijn van het aangedane ledemaat werd beoordeeld met een visuele analoge schaal.
De hoogste score is tien en de laagste score nul.
Een hogere score duidt op een hoger pijnniveau.
|
Postoperatieve dag 3
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 2 weken postoperatief
|
De pijn van het aangedane ledemaat werd beoordeeld met een visuele analoge schaal.
De hoogste score is tien en de laagste score nul.
Een hogere score duidt op een hoger pijnniveau.
|
2 weken postoperatief
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 6 weken postoperatief
|
De pijn van het aangedane ledemaat werd beoordeeld met een visuele analoge schaal.
De hoogste score is tien en de laagste score nul.
Een hogere score duidt op een hoger pijnniveau.
|
6 weken postoperatief
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 3 maanden postoperatief
|
De pijn van het aangedane ledemaat werd beoordeeld met een visuele analoge schaal.
De hoogste score is tien en de laagste score nul.
Een hogere score duidt op een hoger pijnniveau.
|
3 maanden postoperatief
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 6 maanden postoperatief
|
De pijn van het aangedane ledemaat werd beoordeeld met een visuele analoge schaal.
De hoogste score is tien en de laagste score nul.
Een hogere score duidt op een hoger pijnniveau.
|
6 maanden postoperatief
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 12 maanden postoperatief
|
De pijn van het aangedane ledemaat werd beoordeeld met een visuele analoge schaal.
De hoogste score is tien en de laagste score nul.
Een hogere score duidt op een hoger pijnniveau.
|
12 maanden postoperatief
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 24 maanden postoperatief
|
De pijn van het aangedane ledemaat werd beoordeeld met een visuele analoge schaal.
De hoogste score is tien en de laagste score nul.
Een hogere score duidt op een hoger pijnniveau.
|
24 maanden postoperatief
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 36 maanden postoperatief
|
De pijn van het aangedane ledemaat werd beoordeeld met een visuele analoge schaal.
De hoogste score is tien en de laagste score nul.
Een hogere score duidt op een hoger pijnniveau.
|
36 maanden postoperatief
|
|
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: 3 dagen postoperatief
|
Het bewegingsbereik van de knie aan de operatieve zijde van de patiënt werd gemeten
|
3 dagen postoperatief
|
|
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: 2 weken postoperatief
|
Het bewegingsbereik van de knie aan de operatieve zijde van de patiënt werd gemeten
|
2 weken postoperatief
|
|
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: 6 weken postoperatief
|
Het bewegingsbereik van de knie aan de operatieve zijde van de patiënt werd gemeten
|
6 weken postoperatief
|
|
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: 3 maanden postoperatief
|
Het bewegingsbereik van de knie aan de operatieve zijde van de patiënt werd gemeten
|
3 maanden postoperatief
|
|
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: 6 maanden postoperatief
|
Het bewegingsbereik van de knie aan de operatieve zijde van de patiënt werd gemeten
|
6 maanden postoperatief
|
|
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: 12 maanden postoperatief
|
Het bewegingsbereik van de knie aan de operatieve zijde van de patiënt werd gemeten
|
12 maanden postoperatief
|
|
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: 24 maanden postoperatief
|
Het bewegingsbereik van de knie aan de operatieve zijde van de patiënt werd gemeten
|
24 maanden postoperatief
|
|
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: 36 maanden postoperatief
|
Het bewegingsbereik van de knie aan de operatieve zijde van de patiënt werd gemeten
|
36 maanden postoperatief
|
|
knie samenleving score
Tijdsspanne: 6 weken postoperatief
|
Deze methode is bedoeld om het kniegewricht van de patiënt en de functie ervan op twee aspecten te evalueren, afhankelijk van de bijzonderheid van een gewrichtsvervangende operatie, door middel van een interview met de beoordelaar en lichamelijk onderzoek, dat wil zeggen om informatie te verkrijgen over de anatomie van het gewricht, de biomechanica en andere aspecten, en om inzicht te krijgen in de kniegewrichten van de patiënt. het functionele herstel van de patiënt.
Evaluatie van het kniegewricht is bedoeld om de impact van een operatie op het gewricht en het herstel van het gewricht na de operatie te evalueren, zoals: gewrichtspijn, bewegingsbereik van het gewricht, ligamentstabiliteit, spierkracht, botuitlijning, contractuurmisvorming; Functionele beoordelingen omvatten activiteiten van het dagelijks leven, loopvaardigheid, traplopen en de noodzaak van AIDS.
De evaluatie werd numeriek gekwantificeerd (zie tabel) en respectievelijk werd de kniegewrichtscore en de functionele score verkregen.
Hoe hoger de waarde, hoe beter de functie.
|
6 weken postoperatief
|
|
knie samenleving score
Tijdsspanne: 3 maanden postoperatief
|
Deze methode is bedoeld om het kniegewricht van de patiënt en de functie ervan op twee aspecten te evalueren, afhankelijk van de bijzonderheid van een gewrichtsvervangende operatie, door middel van een interview met de beoordelaar en lichamelijk onderzoek, dat wil zeggen om informatie te verkrijgen over de anatomie van het gewricht, de biomechanica en andere aspecten, en om inzicht te krijgen in de kniegewrichten van de patiënt. het functionele herstel van de patiënt.
Evaluatie van het kniegewricht is bedoeld om de impact van een operatie op het gewricht en het herstel van het gewricht na de operatie te evalueren, zoals: gewrichtspijn, bewegingsbereik van het gewricht, ligamentstabiliteit, spierkracht, botuitlijning, contractuurmisvorming; Functionele beoordelingen omvatten activiteiten van het dagelijks leven, loopvaardigheid, traplopen en de noodzaak van AIDS.
De evaluatie werd numeriek gekwantificeerd (zie tabel) en respectievelijk werd de kniegewrichtscore en de functionele score verkregen.
Hoe hoger de waarde, hoe beter de functie.
|
3 maanden postoperatief
|
|
knie samenleving score
Tijdsspanne: 6 maanden postoperatief
|
Deze methode is bedoeld om het kniegewricht van de patiënt en de functie ervan op twee aspecten te evalueren, afhankelijk van de bijzonderheid van een gewrichtsvervangende operatie, door middel van een interview met de beoordelaar en lichamelijk onderzoek, dat wil zeggen om informatie te verkrijgen over de anatomie van het gewricht, de biomechanica en andere aspecten, en om inzicht te krijgen in de kniegewrichten van de patiënt. het functionele herstel van de patiënt.
Evaluatie van het kniegewricht is bedoeld om de impact van een operatie op het gewricht en het herstel van het gewricht na de operatie te evalueren, zoals: gewrichtspijn, bewegingsbereik van het gewricht, ligamentstabiliteit, spierkracht, botuitlijning, contractuurmisvorming; Functionele beoordelingen omvatten activiteiten van het dagelijks leven, loopvaardigheid, traplopen en de noodzaak van AIDS.
De evaluatie werd numeriek gekwantificeerd (zie tabel) en respectievelijk werd de kniegewrichtscore en de functionele score verkregen.
Hoe hoger de waarde, hoe beter de functie.
|
6 maanden postoperatief
|
|
knie samenleving score
Tijdsspanne: 12 maanden postoperatief
|
Deze methode is bedoeld om het kniegewricht van de patiënt en de functie ervan op twee aspecten te evalueren, afhankelijk van de bijzonderheid van een gewrichtsvervangende operatie, door middel van een interview met de beoordelaar en lichamelijk onderzoek, dat wil zeggen om informatie te verkrijgen over de anatomie van het gewricht, de biomechanica en andere aspecten, en om inzicht te krijgen in de kniegewrichten van de patiënt. het functionele herstel van de patiënt.
Evaluatie van het kniegewricht is bedoeld om de impact van een operatie op het gewricht en het herstel van het gewricht na de operatie te evalueren, zoals: gewrichtspijn, bewegingsbereik van het gewricht, ligamentstabiliteit, spierkracht, botuitlijning, contractuurmisvorming; Functionele beoordelingen omvatten activiteiten van het dagelijks leven, loopvaardigheid, traplopen en de noodzaak van AIDS.
De evaluatie werd numeriek gekwantificeerd (zie tabel) en respectievelijk werd de kniegewrichtscore en de functionele score verkregen.
Hoe hoger de waarde, hoe beter de functie.
|
12 maanden postoperatief
|
|
knie samenleving score
Tijdsspanne: 24 maanden postoperatief
|
Deze methode is bedoeld om het kniegewricht van de patiënt en de functie ervan op twee aspecten te evalueren, afhankelijk van de bijzonderheid van een gewrichtsvervangende operatie, door middel van een interview met de beoordelaar en lichamelijk onderzoek, dat wil zeggen om informatie te verkrijgen over de anatomie van het gewricht, de biomechanica en andere aspecten, en om inzicht te krijgen in de kniegewrichten van de patiënt. het functionele herstel van de patiënt.
Evaluatie van het kniegewricht is bedoeld om de impact van een operatie op het gewricht en het herstel van het gewricht na de operatie te evalueren, zoals: gewrichtspijn, bewegingsbereik van het gewricht, ligamentstabiliteit, spierkracht, botuitlijning, contractuurmisvorming; Functionele beoordelingen omvatten activiteiten van het dagelijks leven, loopvaardigheid, traplopen en de noodzaak van AIDS.
De evaluatie werd numeriek gekwantificeerd (zie tabel) en respectievelijk werd de kniegewrichtscore en de functionele score verkregen.
Hoe hoger de waarde, hoe beter de functie.
|
24 maanden postoperatief
|
|
knie samenleving score
Tijdsspanne: 36 maanden postoperatief
|
Deze methode is bedoeld om het kniegewricht van de patiënt en de functie ervan op twee aspecten te evalueren, afhankelijk van de bijzonderheid van een gewrichtsvervangende operatie, door middel van een interview met de beoordelaar en lichamelijk onderzoek, dat wil zeggen om informatie te verkrijgen over de anatomie van het gewricht, de biomechanica en andere aspecten, en om inzicht te krijgen in de kniegewrichten van de patiënt. het functionele herstel van de patiënt.
Evaluatie van het kniegewricht is bedoeld om de impact van een operatie op het gewricht en het herstel van het gewricht na de operatie te evalueren, zoals: gewrichtspijn, bewegingsbereik van het gewricht, ligamentstabiliteit, spierkracht, botuitlijning, contractuurmisvorming; Functionele beoordelingen omvatten activiteiten van het dagelijks leven, loopvaardigheid, traplopen en de noodzaak van AIDS.
De evaluatie werd numeriek gekwantificeerd (zie tabel) en respectievelijk werd de kniegewrichtscore en de functionele score verkregen.
Hoe hoger de waarde, hoe beter de functie.
|
36 maanden postoperatief
|
|
Western Ontario en McMaster Universities Artrose Index
Tijdsspanne: 6 weken postoperatief
|
Deze score wordt gebruikt om de ernst van artritis en het therapeutische effect ervan te beoordelen op basis van de relevante tekenen en symptomen van de patiënt.
De structuur en functie van het kniegewricht werden beoordeeld op basis van pijn, stijfheid en gewrichtsfunctie.
Een hogere score duidt op een betere functionaliteit.
|
6 weken postoperatief
|
|
Western Ontario en McMaster Universities Artrose Index
Tijdsspanne: 3 maanden postoperatief
|
Deze score wordt gebruikt om de ernst van artritis en het therapeutische effect ervan te beoordelen op basis van de relevante tekenen en symptomen van de patiënt.
De structuur en functie van het kniegewricht werden beoordeeld op basis van pijn, stijfheid en gewrichtsfunctie.
Een hogere score duidt op een betere functionaliteit.
|
3 maanden postoperatief
|
|
Western Ontario en McMaster Universities Artrose Index
Tijdsspanne: 6 maanden postoperatief
|
Deze score wordt gebruikt om de ernst van artritis en het therapeutische effect ervan te beoordelen op basis van de relevante tekenen en symptomen van de patiënt.
De structuur en functie van het kniegewricht werden beoordeeld op basis van pijn, stijfheid en gewrichtsfunctie.
Een hogere score duidt op een betere functionaliteit.
|
6 maanden postoperatief
|
|
Western Ontario en McMaster Universities Artrose Index
Tijdsspanne: 12 maanden postoperatief
|
Deze score wordt gebruikt om de ernst van artritis en het therapeutische effect ervan te beoordelen op basis van de relevante tekenen en symptomen van de patiënt.
De structuur en functie van het kniegewricht werden beoordeeld op basis van pijn, stijfheid en gewrichtsfunctie.
Een hogere score duidt op een betere functionaliteit.
|
12 maanden postoperatief
|
|
Western Ontario en McMaster Universities Artrose Index
Tijdsspanne: 24 maanden postoperatief
|
Deze score wordt gebruikt om de ernst van artritis en het therapeutische effect ervan te beoordelen op basis van de relevante tekenen en symptomen van de patiënt.
De structuur en functie van het kniegewricht werden beoordeeld op basis van pijn, stijfheid en gewrichtsfunctie.
Een hogere score duidt op een betere functionaliteit.
|
24 maanden postoperatief
|
|
Western Ontario en McMaster Universities Artrose Index
Tijdsspanne: 36 maanden postoperatief
|
Deze score wordt gebruikt om de ernst van artritis en het therapeutische effect ervan te beoordelen op basis van de relevante tekenen en symptomen van de patiënt.
De structuur en functie van het kniegewricht werden beoordeeld op basis van pijn, stijfheid en gewrichtsfunctie.
Een hogere score duidt op een betere functionaliteit.
|
36 maanden postoperatief
|
|
Patiënttevredenheid
Tijdsspanne: 6 maanden postoperatief
|
Bij de follow-up werden de tevredenheidsscores van de patiënten geregistreerd (met behulp van de 5-Likert-schaal).
Hoe hoger de score, hoe hoger de tevredenheid
|
6 maanden postoperatief
|
|
Patiënttevredenheid
Tijdsspanne: 12 maanden postoperatief
|
Bij de follow-up werden de tevredenheidsscores van de patiënten geregistreerd (met behulp van de 5-Likert-schaal).
Hoe hoger de score, hoe hoger de tevredenheid
|
12 maanden postoperatief
|
|
Patiënttevredenheid
Tijdsspanne: 24 maanden postoperatief
|
Bij de follow-up werden de tevredenheidsscores van de patiënten geregistreerd (met behulp van de 5-Likert-schaal).
Hoe hoger de score, hoe hoger de tevredenheid
|
24 maanden postoperatief
|
|
Patiënttevredenheid
Tijdsspanne: 36 maanden postoperatief
|
Bij de follow-up werden de tevredenheidsscores van de patiënten geregistreerd (met behulp van de 5-Likert-schaal).
Hoe hoger de score, hoe hoger de tevredenheid
|
36 maanden postoperatief
|
|
Verblijfsduur
Tijdsspanne: gemiddeld 3 dagen postoperatief
|
Het aantal dagen dat een patiënt in het ziekenhuis verblijft, vanaf opname tot ontslag
|
gemiddeld 3 dagen postoperatief
|
|
Medische kosten
Tijdsspanne: gemiddeld 3 dagen postoperatief
|
De totale kosten van een patiënt vanaf opname tot ontslag
|
gemiddeld 3 dagen postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Tian Hua, MD, Director
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TKAcohort
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Het zal worden gepubliceerd als een academisch artikel
IPD-tijdsbestek voor delen
Wanneer de gegevensverzameling voltooid is
IPD-toegangscriteria voor delen
Alle onderzoekers die het nodig hebben
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .