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Studio di coorte clinica sull'artroplastica del ginocchio assistita dalla tecnologia digitale

24 agosto 2023 aggiornato da: Tian Hua
Attraverso questo studio di coorte, i dati clinici precedenti possono essere sistematicamente rivisti e integrati attraverso il follow-up clinico. L'arruolamento prospettico e l'osservazione di follow-up dei pazienti successivi possono anche essere effettuati per costruire uno studio di coorte retrospettivo-prospettico a due vie. Il follow-up intraoperatorio, perioperatorio, clinico e l'economia sanitaria del robot chirurgico, della navigazione computerizzata, della guida per osteotomia personalizzata e di altre tecnologie digitali e della TKA tradizionale sono stati confrontati in modo completo e oggettivo, i risultati e le conclusioni del centro sono stati riassunti e riportati, e l'efficacia e la sicurezza della tecnologia assistiva digitale applicata alla TKA, fornendo riferimenti per la diagnosi clinica e la ricerca di follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Attraverso questo studio di coorte, i dati clinici precedenti possono essere sistematicamente rivisti e integrati da visite di follow-up. È inoltre possibile effettuare l'arruolamento prospettico e il follow-up dei pazienti successivi per costruire uno studio di coorte retrospettivo-prospettico a due vie. La situazione preoperatoria (informazioni statistiche generali, livello di istruzione, punteggio della funzione clinica preoperatoria, ecc.), la situazione intraoperatoria (tempo operatorio, perdita di sangue intraoperatoria, complicanze intraoperatorie, ecc.), la situazione perioperatoria (perdita di sangue postoperatoria totale, tasso di trasfusione di sangue, complicanze, ecc.) e la situazione del follow-up clinico sono stati confrontati in modo completo e oggettivo con il robot chirurgico, la navigazione computerizzata, la guida per osteotomia personalizzata e altre tecnologie digitali e la TKA tradizionale. Abbiamo riassunto e riportato i risultati e le conclusioni del centro (linea di forza postoperatoria, impianto posizione, dolore, mobilità, punteggio della funzione clinica, soddisfazione del paziente e complicanze postoperatorie, ecc.) e aspetti economici sanitari (durata media del ricovero, costo di ospedalizzazione, ecc.) per fornire riferimento per la diagnosi clinica e la ricerca di follow-up.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

12000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100181
        • Reclutamento
        • Peking University Third Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a sostituzione del ginocchio nel nostro ospedale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • UN. osteoartrosi primaria del ginocchio;
  • B. Sostituzione primaria unilaterale del ginocchio;
  • C. I metodi chirurgici erano la chirurgia tradizionale, il robot chirurgico, la navigazione computerizzata o la guida per l'osteotomia personalizzata

Criteri di esclusione:

  • UN. Una storia di insufficienza renale (Cr > 2,5), insufficienza epatica, grave malattia cardiaca (o stent coronarico negli ultimi 12 mesi), grave malattia respiratoria, storia di TEV o alto rischio di trombosi (malattia trombotica ereditaria/acquisita), disturbi del cotting , ictus e tumori maligni;
  • B. Coloro che non accettano questo test per qualsiasi motivo e rifiutano di firmare il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo convenzionale
Artroplastica convenzionale del ginocchio assistita da strumenti
Procedura: artroplastica convenzionale del ginocchio assistita da strumentazione
artroplastica convenzionale del ginocchio assistita da strumentazione
Gruppo CAS
Artroplastica del ginocchio assistita da navigazione computerizzata
Procedura: Artroplastica del ginocchio assistita da navigazione computerizzata
Artroplastica del ginocchio assistita da navigazione computerizzata
Gruppo RAS
Artroplastica del ginocchio assistita da sistema robotico
Procedura: Artroplastica del ginocchio assistita da sistema robotico
Artroplastica del ginocchio assistita da sistema robotico
Gruppo PSI
artroplastica del ginocchio assistita con strumentazione specifica per il paziente
Procedura: artroplastica assistita del ginocchio specifica per il paziente
artroplastica assistita del ginocchio specifica per il paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
asse meccanico
Lasso di tempo: 3a giornata postoperatoria
È stato misurato l'angolo HKA postoperatorio, ovvero l'angolo tra il centro dell'articolazione dell'anca e il centro dell'articolazione del ginocchio e il centro dell'articolazione del ginocchio e il centro dell'articolazione della caviglia sulla pellicola radiografica a lunghezza intera di l'arto inferiore. L'angolo target è stato definito come 0°, l'angolo era positivo quando il ginocchio era varo, l'angolo era negativo quando il ginocchio era varo e l'intervallo accettabile era ±3°, oltre il quale veniva definita la deviazione della linea.
3a giornata postoperatoria

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di funzionamento
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento chirurgico
Il tempo chirurgico è definito come il tempo che intercorre tra l'incisione e il completamento della sutura cutanea, con precisione in minuti
immediatamente dopo l'intervento chirurgico
Perdita di sangue intraoperatoria
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento chirurgico
Perdita di sangue intraoperatoria = quantità totale di fluido prelevato durante l'intervento - volume di irrigazione intraoperatoria + perdita di sangue intraoperatoria da infiltrazione di garza, accurata in ml
immediatamente dopo l'intervento chirurgico
Complicazioni intraoperatorie
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento chirurgico
Sono state registrate varie complicazioni verificatesi durante l'operazione
immediatamente dopo l'intervento chirurgico
Perdita totale di sangue postoperatoria
Lasso di tempo: 3a giornata postoperatoria
L'equazione lineare lorda è stata utilizzata per calcolare la perdita di sangue totale e la perdita di sangue latente 3 giorni dopo l'intervento chirurgico. Perdita di sangue totale = volume sanguigno preoperatorio (PBV) × (ematocrito preoperatorio - ematocrito postoperatorio). Il PBV è stato calcolato utilizzando il metodo Nadler: PBV=K1× altezza (m) 3+K2× peso (kg) +K3, dove maschio K1=0,3669, K2=0,03219, K3=0,6041; Femmina K1=0,3561, K2=0,03308, K3=0,1833. Perdita di sangue totale postoperatoria = perdita di sangue totale - perdita di sangue intraoperatoria;
3a giornata postoperatoria
Tasso di trasfusione di sangue
Lasso di tempo: Alla dimissione

Sono state registrate la situazione postoperatoria della trasfusione di sangue e la quantità di sangue trasfuso. Il sangue è stato trasfuso principalmente con globuli rossi sospesi e la quantità di una singola trasfusione è stata di 400 ml. La situazione dell'Hb è stata nuovamente valutata mediante esame di routine del sangue la mattina del secondo giorno dopo la trasfusione.

Indicazioni per la trasfusione di sangue postoperatoria: nessuna trasfusione di sangue per Hb fino a 8 g/l o superiore; L'Hb fino a 7 g/L (incluso) deve essere trasfusa; L'Hb è compreso tra 7 e 8 g/l e la trasfusione di sangue deve essere somministrata quando si manifestano sintomi di anemia come vertigini, debolezza, palpitazione, ecc.
Alla dimissione
Complicazione postoperatoria
Lasso di tempo: 3 anni dopo l'intervento
Sono state registrate le complicanze postoperatorie quali pseudoartrosi, infezione della ferita, ematomi e anemia.
3 anni dopo l'intervento
Angolo di rotazione della protesi del femore
Lasso di tempo: 3a giornata postoperatoria
Sul piano orizzontale della TAC del ginocchio interessato è stato mostrato l'angolo tra la linea del condilo posteriore della protesi femorale e la linea del transcondilo del femore. L'angolo target è stato definito come rotazione esterna della protesi femorale di 0°, angolo positivo durante la rotazione esterna, angolo negativo durante la rotazione interna, intervallo accettabile di ±2°, oltre il quale è stata definita deviazione angolare
3a giornata postoperatoria
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 3a giornata postoperatoria
Il dolore dell'arto interessato è stato valutato mediante scala analogica visiva. Il punteggio più alto è dieci e il punteggio più basso è zero. Un punteggio più alto indica un livello di dolore più elevato.
3a giornata postoperatoria
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
Il dolore dell'arto interessato è stato valutato mediante scala analogica visiva. Il punteggio più alto è dieci e il punteggio più basso è zero. Un punteggio più alto indica un livello di dolore più elevato.
2 settimane dopo l'intervento
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
Il dolore dell'arto interessato è stato valutato mediante scala analogica visiva. Il punteggio più alto è dieci e il punteggio più basso è zero. Un punteggio più alto indica un livello di dolore più elevato.
6 settimane dopo l'intervento
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Il dolore dell'arto interessato è stato valutato mediante scala analogica visiva. Il punteggio più alto è dieci e il punteggio più basso è zero. Un punteggio più alto indica un livello di dolore più elevato.
3 mesi dopo l'intervento
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Il dolore dell'arto interessato è stato valutato mediante scala analogica visiva. Il punteggio più alto è dieci e il punteggio più basso è zero. Un punteggio più alto indica un livello di dolore più elevato.
6 mesi dopo l'intervento
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Il dolore dell'arto interessato è stato valutato mediante scala analogica visiva. Il punteggio più alto è dieci e il punteggio più basso è zero. Un punteggio più alto indica un livello di dolore più elevato.
12 mesi dopo l'intervento
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'intervento
Il dolore dell'arto interessato è stato valutato mediante scala analogica visiva. Il punteggio più alto è dieci e il punteggio più basso è zero. Un punteggio più alto indica un livello di dolore più elevato.
24 mesi dopo l'intervento
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 36 mesi dopo l'intervento
Il dolore dell'arto interessato è stato valutato mediante scala analogica visiva. Il punteggio più alto è dieci e il punteggio più basso è zero. Un punteggio più alto indica un livello di dolore più elevato.
36 mesi dopo l'intervento
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'intervento
È stata misurata l'escursione articolare del ginocchio sul lato operatorio del paziente
3 giorni dopo l'intervento
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
È stata misurata l'escursione articolare del ginocchio sul lato operatorio del paziente
2 settimane dopo l'intervento
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
È stata misurata l'escursione articolare del ginocchio sul lato operatorio del paziente
6 settimane dopo l'intervento
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
È stata misurata l'escursione articolare del ginocchio sul lato operatorio del paziente
3 mesi dopo l'intervento
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
È stata misurata l'escursione articolare del ginocchio sul lato operatorio del paziente
6 mesi dopo l'intervento
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
È stata misurata l'escursione articolare del ginocchio sul lato operatorio del paziente
12 mesi dopo l'intervento
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'intervento
È stata misurata l'escursione articolare del ginocchio sul lato operatorio del paziente
24 mesi dopo l'intervento
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 36 mesi dopo l'intervento
È stata misurata l'escursione articolare del ginocchio sul lato operatorio del paziente
36 mesi dopo l'intervento
Punteggio della società del ginocchio
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
Questo metodo consiste nel valutare l'articolazione del ginocchio del paziente e la sua funzione sotto due aspetti in base alla particolarità dell'intervento di sostituzione dell'articolazione attraverso il colloquio del valutatore e l'esame fisico, ovvero ottenere informazioni sull'anatomia dell'articolazione, sulla biomeccanica e altri aspetti e comprendere il recupero funzionale del paziente. La valutazione dell'articolazione del ginocchio consiste nel valutare l'impatto dell'intervento chirurgico sull'articolazione e il recupero dell'articolazione dopo l'intervento chirurgico, come: dolore articolare, range di movimento dell'articolazione, stabilità dei legamenti, forza muscolare, allineamento osseo, deformità della contrattura; Le valutazioni funzionali comprendono le attività della vita quotidiana, la capacità di camminare, salire e scendere le scale e la necessità di AIDS. La valutazione è stata quantificata numericamente (vedi tabella) e sono stati ottenuti rispettivamente il punteggio dell'articolazione del ginocchio e il punteggio funzionale. Più alto è il valore, migliore è la funzione.
6 settimane dopo l'intervento
Punteggio della società del ginocchio
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Questo metodo consiste nel valutare l'articolazione del ginocchio del paziente e la sua funzione sotto due aspetti in base alla particolarità dell'intervento di sostituzione dell'articolazione attraverso il colloquio del valutatore e l'esame fisico, ovvero ottenere informazioni sull'anatomia dell'articolazione, sulla biomeccanica e altri aspetti e comprendere il recupero funzionale del paziente. La valutazione dell'articolazione del ginocchio consiste nel valutare l'impatto dell'intervento chirurgico sull'articolazione e il recupero dell'articolazione dopo l'intervento chirurgico, come: dolore articolare, range di movimento dell'articolazione, stabilità dei legamenti, forza muscolare, allineamento osseo, deformità della contrattura; Le valutazioni funzionali comprendono le attività della vita quotidiana, la capacità di camminare, salire e scendere le scale e la necessità di AIDS. La valutazione è stata quantificata numericamente (vedi tabella) e sono stati ottenuti rispettivamente il punteggio dell'articolazione del ginocchio e il punteggio funzionale. Più alto è il valore, migliore è la funzione.
3 mesi dopo l'intervento
Punteggio della società del ginocchio
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Questo metodo consiste nel valutare l'articolazione del ginocchio del paziente e la sua funzione sotto due aspetti in base alla particolarità dell'intervento di sostituzione dell'articolazione attraverso il colloquio del valutatore e l'esame fisico, ovvero ottenere informazioni sull'anatomia dell'articolazione, sulla biomeccanica e altri aspetti e comprendere il recupero funzionale del paziente. La valutazione dell'articolazione del ginocchio consiste nel valutare l'impatto dell'intervento chirurgico sull'articolazione e il recupero dell'articolazione dopo l'intervento chirurgico, come: dolore articolare, range di movimento dell'articolazione, stabilità dei legamenti, forza muscolare, allineamento osseo, deformità della contrattura; Le valutazioni funzionali comprendono le attività della vita quotidiana, la capacità di camminare, salire e scendere le scale e la necessità di AIDS. La valutazione è stata quantificata numericamente (vedi tabella) e sono stati ottenuti rispettivamente il punteggio dell'articolazione del ginocchio e il punteggio funzionale. Più alto è il valore, migliore è la funzione.
6 mesi dopo l'intervento
Punteggio della società del ginocchio
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Questo metodo consiste nel valutare l'articolazione del ginocchio del paziente e la sua funzione sotto due aspetti in base alla particolarità dell'intervento di sostituzione dell'articolazione attraverso il colloquio del valutatore e l'esame fisico, ovvero ottenere informazioni sull'anatomia dell'articolazione, sulla biomeccanica e altri aspetti e comprendere il recupero funzionale del paziente. La valutazione dell'articolazione del ginocchio consiste nel valutare l'impatto dell'intervento chirurgico sull'articolazione e il recupero dell'articolazione dopo l'intervento chirurgico, come: dolore articolare, range di movimento dell'articolazione, stabilità dei legamenti, forza muscolare, allineamento osseo, deformità della contrattura; Le valutazioni funzionali comprendono le attività della vita quotidiana, la capacità di camminare, salire e scendere le scale e la necessità di AIDS. La valutazione è stata quantificata numericamente (vedi tabella) e sono stati ottenuti rispettivamente il punteggio dell'articolazione del ginocchio e il punteggio funzionale. Più alto è il valore, migliore è la funzione.
12 mesi dopo l'intervento
Punteggio della società del ginocchio
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'intervento
Questo metodo consiste nel valutare l'articolazione del ginocchio del paziente e la sua funzione sotto due aspetti in base alla particolarità dell'intervento di sostituzione dell'articolazione attraverso il colloquio del valutatore e l'esame fisico, ovvero ottenere informazioni sull'anatomia dell'articolazione, sulla biomeccanica e altri aspetti e comprendere il recupero funzionale del paziente. La valutazione dell'articolazione del ginocchio consiste nel valutare l'impatto dell'intervento chirurgico sull'articolazione e il recupero dell'articolazione dopo l'intervento chirurgico, come: dolore articolare, range di movimento dell'articolazione, stabilità dei legamenti, forza muscolare, allineamento osseo, deformità della contrattura; Le valutazioni funzionali comprendono le attività della vita quotidiana, la capacità di camminare, salire e scendere le scale e la necessità di AIDS. La valutazione è stata quantificata numericamente (vedi tabella) e sono stati ottenuti rispettivamente il punteggio dell'articolazione del ginocchio e il punteggio funzionale. Più alto è il valore, migliore è la funzione.
24 mesi dopo l'intervento
Punteggio della società del ginocchio
Lasso di tempo: 36 mesi dopo l'intervento
Questo metodo consiste nel valutare l'articolazione del ginocchio del paziente e la sua funzione sotto due aspetti in base alla particolarità dell'intervento di sostituzione dell'articolazione attraverso il colloquio del valutatore e l'esame fisico, ovvero ottenere informazioni sull'anatomia dell'articolazione, sulla biomeccanica e altri aspetti e comprendere il recupero funzionale del paziente. La valutazione dell'articolazione del ginocchio consiste nel valutare l'impatto dell'intervento chirurgico sull'articolazione e il recupero dell'articolazione dopo l'intervento chirurgico, come: dolore articolare, range di movimento dell'articolazione, stabilità dei legamenti, forza muscolare, allineamento osseo, deformità della contrattura; Le valutazioni funzionali comprendono le attività della vita quotidiana, la capacità di camminare, salire e scendere le scale e la necessità di AIDS. La valutazione è stata quantificata numericamente (vedi tabella) e sono stati ottenuti rispettivamente il punteggio dell'articolazione del ginocchio e il punteggio funzionale. Più alto è il valore, migliore è la funzione.
36 mesi dopo l'intervento
Indice dell'osteoartrosi delle università dell'Ontario occidentale e McMaster
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
Questo punteggio viene utilizzato per valutare la gravità dell'artrite e il suo effetto terapeutico in base ai segni e ai sintomi rilevanti del paziente. La struttura e la funzione dell'articolazione del ginocchio sono state valutate in base al dolore, alla rigidità e alla funzione articolare. Un punteggio più alto indica una migliore funzionalità.
6 settimane dopo l'intervento
Indice dell'osteoartrosi delle università dell'Ontario occidentale e McMaster
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Questo punteggio viene utilizzato per valutare la gravità dell'artrite e il suo effetto terapeutico in base ai segni e ai sintomi rilevanti del paziente. La struttura e la funzione dell'articolazione del ginocchio sono state valutate in base al dolore, alla rigidità e alla funzione articolare. Un punteggio più alto indica una migliore funzionalità.
3 mesi dopo l'intervento
Indice dell'osteoartrosi delle università dell'Ontario occidentale e McMaster
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Questo punteggio viene utilizzato per valutare la gravità dell'artrite e il suo effetto terapeutico in base ai segni e ai sintomi rilevanti del paziente. La struttura e la funzione dell'articolazione del ginocchio sono state valutate in base al dolore, alla rigidità e alla funzione articolare. Un punteggio più alto indica una migliore funzionalità.
6 mesi dopo l'intervento
Indice dell'osteoartrosi delle università dell'Ontario occidentale e McMaster
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Questo punteggio viene utilizzato per valutare la gravità dell'artrite e il suo effetto terapeutico in base ai segni e ai sintomi rilevanti del paziente. La struttura e la funzione dell'articolazione del ginocchio sono state valutate in base al dolore, alla rigidità e alla funzione articolare. Un punteggio più alto indica una migliore funzionalità.
12 mesi dopo l'intervento
Indice dell'osteoartrosi delle università dell'Ontario occidentale e McMaster
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'intervento
Questo punteggio viene utilizzato per valutare la gravità dell'artrite e il suo effetto terapeutico in base ai segni e ai sintomi rilevanti del paziente. La struttura e la funzione dell'articolazione del ginocchio sono state valutate in base al dolore, alla rigidità e alla funzione articolare. Un punteggio più alto indica una migliore funzionalità.
24 mesi dopo l'intervento
Indice dell'osteoartrosi delle università dell'Ontario occidentale e McMaster
Lasso di tempo: 36 mesi dopo l'intervento
Questo punteggio viene utilizzato per valutare la gravità dell'artrite e il suo effetto terapeutico in base ai segni e ai sintomi rilevanti del paziente. La struttura e la funzione dell'articolazione del ginocchio sono state valutate in base al dolore, alla rigidità e alla funzione articolare. Un punteggio più alto indica una migliore funzionalità.
36 mesi dopo l'intervento
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Al follow-up sono stati registrati i punteggi di soddisfazione dei pazienti (utilizzando la scala 5-Likert). Più alto è il punteggio, maggiore è la soddisfazione
6 mesi dopo l'intervento
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Al follow-up sono stati registrati i punteggi di soddisfazione dei pazienti (utilizzando la scala 5-Likert). Più alto è il punteggio, maggiore è la soddisfazione
12 mesi dopo l'intervento
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'intervento
Al follow-up sono stati registrati i punteggi di soddisfazione dei pazienti (utilizzando la scala 5-Likert). Più alto è il punteggio, maggiore è la soddisfazione
24 mesi dopo l'intervento
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 36 mesi dopo l'intervento
Al follow-up sono stati registrati i punteggi di soddisfazione dei pazienti (utilizzando la scala 5-Likert). Più alto è il punteggio, maggiore è la soddisfazione
36 mesi dopo l'intervento
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: una media di 3 giorni dopo l'intervento
Il numero di giorni di permanenza in ospedale di un paziente dal ricovero alla dimissione
una media di 3 giorni dopo l'intervento
Spese mediche
Lasso di tempo: una media di 3 giorni dopo l'intervento
Il costo totale di un paziente dal ricovero alla dimissione
una media di 3 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tian Hua

Investigatori

  • Direttore dello studio: Tian Hua, MD, Director

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TKAcohort

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Sarà pubblicato come articolo accademico

Periodo di condivisione IPD

Una volta completata la raccolta dei dati

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Tutti i ricercatori che ne hanno bisogno

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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