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Klinische Kohortenstudie zur Knieendoprothetik mit Unterstützung digitaler Technologie

24. August 2023 aktualisiert von: Tian Hua
Durch diese Kohortenstudie können bisherige klinische Daten systematisch überprüft und durch klinische Nachuntersuchungen ergänzt werden. Auch eine prospektive Aufnahme und Nachbeobachtung nachfolgender Patienten kann zum Aufbau einer retrospektiv-prospektiven Zwei-Wege-Kohortenstudie durchgeführt werden. Die intraoperative, perioperative, klinische Nachsorge und Gesundheitsökonomie von chirurgischen Robotern, Computernavigation, personalisiertem Osteotomieführer und anderen digitalen Technologien und traditioneller TKA wurden umfassend und objektiv verglichen, die Ergebnisse und Schlussfolgerungen des Zentrums wurden zusammengefasst und berichtet sowie die Wirksamkeit und Sicherheit der bei TKA eingesetzten digitalen Assistenztechnologie wurden untersucht und lieferten Referenzen für die klinische Diagnose und Folgeforschung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Durch diese Kohortenstudie können bisherige klinische Daten systematisch überprüft und durch Nachuntersuchungen ergänzt werden. Zur Erstellung einer retrospektiv-prospektiven Zwei-Wege-Kohortenstudie kann auch eine prospektive Rekrutierung und Nachbeobachtung nachfolgender Patienten durchgeführt werden. Die präoperative Situation (allgemeine statistische Informationen, Bildungsniveau, präoperative klinische Funktionsbewertung usw.), die intraoperative Situation (Operationszeit, intraoperativer Blutverlust, intraoperative Komplikationen usw.), die perioperative Situation (gesamter postoperativer Blutverlust, Bluttransfusionsrate, postoperativ). Komplikationen usw.) und die klinische Nachsorgesituation wurden umfassend und objektiv mit chirurgischen Robotern, Computernavigation, personalisiertem Osteotomieführer und anderen digitalen Technologien sowie traditioneller TKA verglichen. Wir haben die Ergebnisse und Schlussfolgerungen des Zentrums (postoperative Kraftlinie, Implantat) zusammengefasst und berichtet Standort, Schmerz, Mobilität, klinischer Funktionswert, Patientenzufriedenheit und postoperative Komplikationen usw.) und Gesundheitsökonomie (durchschnittliche Aufenthaltsdauer, Krankenhauskosten usw.), um Referenzen für die klinische Diagnose und Folgeforschung bereitzustellen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

12000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100181
        • Rekrutierung
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich in unserem Krankenhaus einem Kniegelenkersatz unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • A. primäre Knie-Arthrose;
  • B. Einseitiger primärer Knieersatz;
  • C. Zu den chirurgischen Methoden gehörten die traditionelle Chirurgie, der chirurgische Roboter, die Computernavigation oder der personalisierte Osteotomieführer

Ausschlusskriterien:

  • A. Eine Vorgeschichte von Niereninsuffizienz (Cr > 2,5), Leberinsuffizienz, schwerer Herzerkrankung (oder Koronarstenting innerhalb der letzten 12 Monate), schwerer Atemwegserkrankung, Vorgeschichte von VTE oder hohem Thromboserisiko (erbliche/erworbene thrombotische Erkrankung), Cotting-Störung , Schlaganfall und Malignität;
  • B. Diejenigen, die diesen Test aus irgendeinem Grund nicht akzeptieren und sich weigern, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
konventionelle Gruppe
Konventionelle instrumentengestützte Knieendoprothetik
Verfahren: konventionelle instrumentationsgestützte Knieendoprothetik
konventionelle instrumentationsgestützte Knieendoprothetik
CAS-Gruppe
computergestützte Knieendoprothetik
Verfahren: computergestützte Knieendoprothetik
computergestützte Knieendoprothetik
RAS-Gruppe
Robotergestützte Knieendoprothetik
Verfahren: Robotergestützte Knieendoprothetik
Robotergestützte Knieendoprothetik
PSI-Gruppe
patientenspezifische Instrumentierung der assistierten Knieendoprothetik
Verfahren: patientenindividuelle assistierte Knieendoprothetik
patientenindividuelle assistierte Knieendoprothetik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
mechanische Achse
Zeitfenster: Postoperativer Tag 3
Der postoperative HKA-Winkel wurde gemessen, d. h. der Winkel zwischen der Mitte des Hüftgelenks und der Mitte des Kniegelenks und der Mitte des Kniegelenks und der Mitte des Sprunggelenks auf dem Röntgenfilm in voller Länge die untere Extremität. Der Zielwinkel wurde als 0° definiert, der Winkel war positiv, wenn das Knie in Varusstellung war, der Winkel war negativ, wenn das Knie in Varusstellung war, und der akzeptable Bereich betrug ±3°, jenseits dessen die Linienabweichung definiert wurde.
Postoperativer Tag 3

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Betriebszeit
Zeitfenster: unmittelbar nach der Operation
Die Operationszeit ist definiert als die Zeit vom Schnitt bis zur Fertigstellung der Hautnaht, auf Minuten genau
unmittelbar nach der Operation
Intraoperativer Blutverlust
Zeitfenster: unmittelbar nach der Operation
Intraoperativer Blutverlust = Gesamtmenge der während der Operation entnommenen Flüssigkeit – intraoperatives Spülvolumen + intraoperativer Mullinfiltrationsblutverlust, auf ml genau
unmittelbar nach der Operation
Intraoperative Komplikationen
Zeitfenster: unmittelbar nach der Operation
Während der Operation traten verschiedene Komplikationen auf
unmittelbar nach der Operation
Totaler postoperativer Blutverlust
Zeitfenster: Postoperativer Tag 3
Zur Berechnung des gesamten Blutverlusts und des latenten Blutverlusts 3 Tage nach der Operation wurde eine grobe lineare Gleichung verwendet. Gesamtblutverlust = präoperatives Blutvolumen (PBV) × (präoperativer Hämatokrit – postoperativer Hämatokrit). Der PBV wurde mithilfe der Nadler-Methode berechnet: PBV = K1 × Größe (m) 3 + K2 × Gewicht (kg) + K3, wobei männlich K1 = 0,3669 ist. K2=0,03219, K3=0,6041; Weiblich K1=0,3561, K2=0,03308, K3=0,1833. Postoperativer Gesamtblutverlust = Gesamtblutverlust – intraoperativer Blutverlust;
Postoperativer Tag 3
Bluttransfusionsrate
Zeitfenster: Bei der Entlassung

Die postoperative Bluttransfusionssituation und die Menge der Bluttransfusionen wurden erfasst. Das Blut wurde hauptsächlich mit suspendierten roten Blutkörperchen transfundiert, und die Menge einer einzelnen Transfusion betrug 400 ml. Die Hb-Situation wurde am Morgen des zweiten Tages nach der Transfusion erneut durch routinemäßige Blutuntersuchungen beurteilt.

Indikationen für eine postoperative Bluttransfusion: Keine Bluttransfusion bei Hb bis 8g/L oder mehr; Hb bis zu 7g/L (einschließlich) muss transfundiert werden; Der Hb-Wert liegt zwischen 7 und 8 g/l. Bei Anämiesymptomen wie Schwindel, Schwäche, Herzklopfen usw. sollte eine Bluttransfusion verabreicht werden.
Bei der Entlassung
Postoperative Komplikation
Zeitfenster: 3 Jahre postoperativ
Die postoperativen Komplikationen wie Wundpseudarthrose, Wundinfektion, Hämatome und Anämie wurden erfasst.
3 Jahre postoperativ
Rotationswinkel der Femurprothese
Zeitfenster: Postoperativer Tag 3
Auf der horizontalen Ebene des CT-Scans des betroffenen Knies wurde der Winkel zwischen der Linie des hinteren Kondylus der Femurprothese und der Linie des Transkondylus des Femurs angezeigt. Der Zielwinkel wurde als 0° Außenrotation der Femurprothese definiert, positiver Winkel während der Außenrotation, negativer Winkel während der Innenrotation, akzeptabler Bereich von ±2°, darüber hinaus wurde als Winkelabweichung definiert
Postoperativer Tag 3
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Postoperativer Tag 3
Der Schmerz der betroffenen Extremität wurde anhand einer visuellen Analogskala beurteilt. Die höchste Punktzahl ist zehn und die niedrigste Punktzahl ist null. Ein höherer Wert weist auf ein höheres Schmerzniveau hin.
Postoperativer Tag 3
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 2 Wochen postoperativ
Der Schmerz der betroffenen Extremität wurde anhand einer visuellen Analogskala beurteilt. Die höchste Punktzahl ist zehn und die niedrigste Punktzahl ist null. Ein höherer Wert weist auf ein höheres Schmerzniveau hin.
2 Wochen postoperativ
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 6 Wochen postoperativ
Der Schmerz der betroffenen Extremität wurde anhand einer visuellen Analogskala beurteilt. Die höchste Punktzahl ist zehn und die niedrigste Punktzahl ist null. Ein höherer Wert weist auf ein höheres Schmerzniveau hin.
6 Wochen postoperativ
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 3 Monate postoperativ
Der Schmerz der betroffenen Extremität wurde anhand einer visuellen Analogskala beurteilt. Die höchste Punktzahl ist zehn und die niedrigste Punktzahl ist null. Ein höherer Wert weist auf ein höheres Schmerzniveau hin.
3 Monate postoperativ
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
Der Schmerz der betroffenen Extremität wurde anhand einer visuellen Analogskala beurteilt. Die höchste Punktzahl ist zehn und die niedrigste Punktzahl ist null. Ein höherer Wert weist auf ein höheres Schmerzniveau hin.
6 Monate postoperativ
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 12 Monate postoperativ
Der Schmerz der betroffenen Extremität wurde anhand einer visuellen Analogskala beurteilt. Die höchste Punktzahl ist zehn und die niedrigste Punktzahl ist null. Ein höherer Wert weist auf ein höheres Schmerzniveau hin.
12 Monate postoperativ
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 24 Monate postoperativ
Der Schmerz der betroffenen Extremität wurde anhand einer visuellen Analogskala beurteilt. Die höchste Punktzahl ist zehn und die niedrigste Punktzahl ist null. Ein höherer Wert weist auf ein höheres Schmerzniveau hin.
24 Monate postoperativ
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 36 Monate postoperativ
Der Schmerz der betroffenen Extremität wurde anhand einer visuellen Analogskala beurteilt. Die höchste Punktzahl ist zehn und die niedrigste Punktzahl ist null. Ein höherer Wert weist auf ein höheres Schmerzniveau hin.
36 Monate postoperativ
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 3 Tage postoperativ
Der Bewegungsumfang des Knies auf der Operationsseite des Patienten wurde gemessen
3 Tage postoperativ
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 2 Wochen postoperativ
Der Bewegungsumfang des Knies auf der Operationsseite des Patienten wurde gemessen
2 Wochen postoperativ
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 6 Wochen postoperativ
Der Bewegungsumfang des Knies auf der Operationsseite des Patienten wurde gemessen
6 Wochen postoperativ
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 3 Monate postoperativ
Der Bewegungsumfang des Knies auf der Operationsseite des Patienten wurde gemessen
3 Monate postoperativ
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
Der Bewegungsumfang des Knies auf der Operationsseite des Patienten wurde gemessen
6 Monate postoperativ
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 12 Monate postoperativ
Der Bewegungsumfang des Knies auf der Operationsseite des Patienten wurde gemessen
12 Monate postoperativ
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 24 Monate postoperativ
Der Bewegungsumfang des Knies auf der Operationsseite des Patienten wurde gemessen
24 Monate postoperativ
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 36 Monate postoperativ
Der Bewegungsumfang des Knies auf der Operationsseite des Patienten wurde gemessen
36 Monate postoperativ
Score der Kniegesellschaft
Zeitfenster: 6 Wochen postoperativ
Diese Methode besteht darin, das Kniegelenk des Patienten und seine Funktion in zwei Aspekten entsprechend der Besonderheit der Gelenkersatzoperation durch das Gutachterinterview und die körperliche Untersuchung zu bewerten, d. h. Informationen über die Gelenkanatomie, Biomechanik und andere Aspekte zu erhalten und zu verstehen die funktionelle Genesung des Patienten. Bei der Beurteilung des Kniegelenks geht es darum, die Auswirkungen einer Operation auf das Gelenk und die Erholung des Gelenks nach der Operation zu bewerten, wie zum Beispiel: Gelenkschmerzen, Gelenkbeweglichkeit, Bandstabilität, Muskelkraft, Knochenausrichtung, Kontrakturdeformität; Zu den funktionellen Beurteilungen gehören Aktivitäten des täglichen Lebens, Gehfähigkeit, Treppensteigen und die Notwendigkeit von AIDS. Die Bewertung wurde numerisch quantifiziert (siehe Tabelle) und es wurden der Kniegelenksscore bzw. der Funktionsscore ermittelt. Je höher der Wert, desto besser ist die Funktion.
6 Wochen postoperativ
Score der Kniegesellschaft
Zeitfenster: 3 Monate postoperativ
Diese Methode besteht darin, das Kniegelenk des Patienten und seine Funktion in zwei Aspekten entsprechend der Besonderheit der Gelenkersatzoperation durch das Gutachterinterview und die körperliche Untersuchung zu bewerten, d. h. Informationen über die Gelenkanatomie, Biomechanik und andere Aspekte zu erhalten und zu verstehen die funktionelle Genesung des Patienten. Bei der Beurteilung des Kniegelenks geht es darum, die Auswirkungen einer Operation auf das Gelenk und die Erholung des Gelenks nach der Operation zu bewerten, wie zum Beispiel: Gelenkschmerzen, Gelenkbeweglichkeit, Bandstabilität, Muskelkraft, Knochenausrichtung, Kontrakturdeformität; Zu den funktionellen Beurteilungen gehören Aktivitäten des täglichen Lebens, Gehfähigkeit, Treppensteigen und die Notwendigkeit von AIDS. Die Bewertung wurde numerisch quantifiziert (siehe Tabelle) und es wurden der Kniegelenksscore bzw. der Funktionsscore ermittelt. Je höher der Wert, desto besser ist die Funktion.
3 Monate postoperativ
Score der Kniegesellschaft
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
Diese Methode besteht darin, das Kniegelenk des Patienten und seine Funktion in zwei Aspekten entsprechend der Besonderheit der Gelenkersatzoperation durch das Gutachterinterview und die körperliche Untersuchung zu bewerten, d. h. Informationen über die Gelenkanatomie, Biomechanik und andere Aspekte zu erhalten und zu verstehen die funktionelle Genesung des Patienten. Bei der Beurteilung des Kniegelenks geht es darum, die Auswirkungen einer Operation auf das Gelenk und die Erholung des Gelenks nach der Operation zu bewerten, wie zum Beispiel: Gelenkschmerzen, Gelenkbeweglichkeit, Bandstabilität, Muskelkraft, Knochenausrichtung, Kontrakturdeformität; Zu den funktionellen Beurteilungen gehören Aktivitäten des täglichen Lebens, Gehfähigkeit, Treppensteigen und die Notwendigkeit von AIDS. Die Bewertung wurde numerisch quantifiziert (siehe Tabelle) und es wurden der Kniegelenksscore bzw. der Funktionsscore ermittelt. Je höher der Wert, desto besser ist die Funktion.
6 Monate postoperativ
Score der Kniegesellschaft
Zeitfenster: 12 Monate postoperativ
Diese Methode besteht darin, das Kniegelenk des Patienten und seine Funktion in zwei Aspekten entsprechend der Besonderheit der Gelenkersatzoperation durch das Gutachterinterview und die körperliche Untersuchung zu bewerten, d. h. Informationen über die Gelenkanatomie, Biomechanik und andere Aspekte zu erhalten und zu verstehen die funktionelle Genesung des Patienten. Bei der Beurteilung des Kniegelenks geht es darum, die Auswirkungen einer Operation auf das Gelenk und die Erholung des Gelenks nach der Operation zu bewerten, wie zum Beispiel: Gelenkschmerzen, Gelenkbeweglichkeit, Bandstabilität, Muskelkraft, Knochenausrichtung, Kontrakturdeformität; Zu den funktionellen Beurteilungen gehören Aktivitäten des täglichen Lebens, Gehfähigkeit, Treppensteigen und die Notwendigkeit von AIDS. Die Bewertung wurde numerisch quantifiziert (siehe Tabelle) und es wurden der Kniegelenksscore bzw. der Funktionsscore ermittelt. Je höher der Wert, desto besser ist die Funktion.
12 Monate postoperativ
Score der Kniegesellschaft
Zeitfenster: 24 Monate postoperativ
Diese Methode besteht darin, das Kniegelenk des Patienten und seine Funktion in zwei Aspekten entsprechend der Besonderheit der Gelenkersatzoperation durch das Gutachterinterview und die körperliche Untersuchung zu bewerten, d. h. Informationen über die Gelenkanatomie, Biomechanik und andere Aspekte zu erhalten und zu verstehen die funktionelle Genesung des Patienten. Bei der Beurteilung des Kniegelenks geht es darum, die Auswirkungen einer Operation auf das Gelenk und die Erholung des Gelenks nach der Operation zu bewerten, wie zum Beispiel: Gelenkschmerzen, Gelenkbeweglichkeit, Bandstabilität, Muskelkraft, Knochenausrichtung, Kontrakturdeformität; Zu den funktionellen Beurteilungen gehören Aktivitäten des täglichen Lebens, Gehfähigkeit, Treppensteigen und die Notwendigkeit von AIDS. Die Bewertung wurde numerisch quantifiziert (siehe Tabelle) und es wurden der Kniegelenksscore bzw. der Funktionsscore ermittelt. Je höher der Wert, desto besser ist die Funktion.
24 Monate postoperativ
Score der Kniegesellschaft
Zeitfenster: 36 Monate postoperativ
Diese Methode besteht darin, das Kniegelenk des Patienten und seine Funktion in zwei Aspekten entsprechend der Besonderheit der Gelenkersatzoperation durch das Gutachterinterview und die körperliche Untersuchung zu bewerten, d. h. Informationen über die Gelenkanatomie, Biomechanik und andere Aspekte zu erhalten und zu verstehen die funktionelle Genesung des Patienten. Bei der Beurteilung des Kniegelenks geht es darum, die Auswirkungen einer Operation auf das Gelenk und die Erholung des Gelenks nach der Operation zu bewerten, wie zum Beispiel: Gelenkschmerzen, Gelenkbeweglichkeit, Bandstabilität, Muskelkraft, Knochenausrichtung, Kontrakturdeformität; Zu den funktionellen Beurteilungen gehören Aktivitäten des täglichen Lebens, Gehfähigkeit, Treppensteigen und die Notwendigkeit von AIDS. Die Bewertung wurde numerisch quantifiziert (siehe Tabelle) und es wurden der Kniegelenksscore bzw. der Funktionsscore ermittelt. Je höher der Wert, desto besser ist die Funktion.
36 Monate postoperativ
Arthrose-Index der Universitäten Western Ontario und McMaster
Zeitfenster: 6 Wochen postoperativ
Dieser Score wird verwendet, um den Schweregrad der Arthritis und ihre therapeutische Wirkung anhand der relevanten Anzeichen und Symptome des Patienten zu beurteilen. Die Struktur und Funktion des Kniegelenks wurde anhand von Schmerzen, Steifheit und Gelenkfunktion bewertet. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Funktionalität hin.
6 Wochen postoperativ
Arthrose-Index der Universitäten Western Ontario und McMaster
Zeitfenster: 3 Monate postoperativ
Dieser Score wird verwendet, um den Schweregrad der Arthritis und ihre therapeutische Wirkung anhand der relevanten Anzeichen und Symptome des Patienten zu beurteilen. Die Struktur und Funktion des Kniegelenks wurde anhand von Schmerzen, Steifheit und Gelenkfunktion bewertet. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Funktionalität hin.
3 Monate postoperativ
Arthrose-Index der Universitäten Western Ontario und McMaster
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
Dieser Score wird verwendet, um den Schweregrad der Arthritis und ihre therapeutische Wirkung anhand der relevanten Anzeichen und Symptome des Patienten zu beurteilen. Die Struktur und Funktion des Kniegelenks wurde anhand von Schmerzen, Steifheit und Gelenkfunktion bewertet. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Funktionalität hin.
6 Monate postoperativ
Arthrose-Index der Universitäten Western Ontario und McMaster
Zeitfenster: 12 Monate postoperativ
Dieser Score wird verwendet, um den Schweregrad der Arthritis und ihre therapeutische Wirkung anhand der relevanten Anzeichen und Symptome des Patienten zu beurteilen. Die Struktur und Funktion des Kniegelenks wurde anhand von Schmerzen, Steifheit und Gelenkfunktion bewertet. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Funktionalität hin.
12 Monate postoperativ
Arthrose-Index der Universitäten Western Ontario und McMaster
Zeitfenster: 24 Monate postoperativ
Dieser Score wird verwendet, um den Schweregrad der Arthritis und ihre therapeutische Wirkung anhand der relevanten Anzeichen und Symptome des Patienten zu beurteilen. Die Struktur und Funktion des Kniegelenks wurde anhand von Schmerzen, Steifheit und Gelenkfunktion bewertet. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Funktionalität hin.
24 Monate postoperativ
Arthrose-Index der Universitäten Western Ontario und McMaster
Zeitfenster: 36 Monate postoperativ
Dieser Score wird verwendet, um den Schweregrad der Arthritis und ihre therapeutische Wirkung anhand der relevanten Anzeichen und Symptome des Patienten zu beurteilen. Die Struktur und Funktion des Kniegelenks wurde anhand von Schmerzen, Steifheit und Gelenkfunktion bewertet. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Funktionalität hin.
36 Monate postoperativ
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
Bei der Nachuntersuchung wurden die Zufriedenheitswerte der Patienten erfasst (anhand der 5-Likert-Skala). Je höher die Punktzahl, desto höher die Zufriedenheit
6 Monate postoperativ
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 12 Monate postoperativ
Bei der Nachuntersuchung wurden die Zufriedenheitswerte der Patienten erfasst (anhand der 5-Likert-Skala). Je höher die Punktzahl, desto höher die Zufriedenheit
12 Monate postoperativ
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 24 Monate postoperativ
Bei der Nachuntersuchung wurden die Zufriedenheitswerte der Patienten erfasst (anhand der 5-Likert-Skala). Je höher die Punktzahl, desto höher die Zufriedenheit
24 Monate postoperativ
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 36 Monate postoperativ
Bei der Nachuntersuchung wurden die Zufriedenheitswerte der Patienten erfasst (anhand der 5-Likert-Skala). Je höher die Punktzahl, desto höher die Zufriedenheit
36 Monate postoperativ
Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: durchschnittlich 3 Tage postoperativ
Die Anzahl der Tage, die ein Patient von der Aufnahme bis zur Entlassung im Krankenhaus bleibt
durchschnittlich 3 Tage postoperativ
Medizinische Ausgaben
Zeitfenster: durchschnittlich 3 Tage postoperativ
Die Gesamtkosten eines Patienten von der Aufnahme bis zur Entlassung
durchschnittlich 3 Tage postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tian Hua

Ermittler

  • Studienleiter: Tian Hua, MD, Director

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TKAcohort

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Es wird als wissenschaftliche Arbeit veröffentlicht

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Wenn die Datenerfassung abgeschlossen ist

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Alle Forscher, die es brauchen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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