Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polven artroplastian kliininen kohorttitutkimus digitaalitekniikan avulla

torstai 24. elokuuta 2023 päivittänyt: Tian Hua
Tämän kohorttitutkimuksen avulla aikaisempia kliinisiä tietoja voidaan järjestelmällisesti tarkastella ja täydentää kliinisen seurannan avulla. Myöhempien potilaiden prospektiivinen ilmoittautuminen ja seuranta voidaan myös suorittaa retrospektiivisen prospektiivisen kaksisuuntaisen kohorttitutkimuksen rakentamiseksi. Leikkausrobotin intraoperatiivista, perioperatiivista, kliinistä seurantaa ja terveystaloutta, tietokonenavigointia, personoitua osteotomiaopastusta ja muita digitaalisia tekniikoita ja perinteistä TKA:ta verrattiin kattavasti ja objektiivisesti, keskuksen tuloksista ja johtopäätöksistä tehtiin yhteenveto ja raportointi sekä tehokkuus. TKA:ssa sovelletun digitaalisen aputekniikan turvallisuutta selvitettiin, mikä tarjoaa referenssejä kliiniseen diagnoosiin ja seurantatutkimukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän kohorttitutkimuksen avulla aikaisemmat kliiniset tiedot voidaan järjestelmällisesti tarkastella ja täydentää seurantakäynneillä. Myöhempien potilaiden prospektiivinen rekisteröinti ja seuranta voidaan myös suorittaa retrospektiivisen prospektiivisen kaksisuuntaisen kohorttitutkimuksen rakentamiseksi. Preoperatiivinen tilanne (yleiset tilastotiedot, koulutustaso, preoperatiiviset kliiniset toimintapisteet jne.), intraoperatiivinen tilanne (leikkausaika, intraoperatiivinen verenhukka, intraoperatiiviset komplikaatiot jne.), perioperatiivinen tilanne (koko leikkauksen jälkeinen verenhukka, verensiirtonopeus, postoperatiivinen komplikaatioita jne.) ja kliinistä seurantatilannetta verrattiin kattavasti ja objektiivisesti kirurgiseen robottiin, tietokonenavigointiin, personoituun osteotomiaoppaaseen ja muihin digitaalisiin teknologioihin sekä perinteiseen TKA:han Teimme yhteenvedon ja raportoimme keskuksen tulokset ja johtopäätökset (postoperatiivinen voimalinja, implantti). sijainti, kipu, liikkuvuus, kliinisten toimintojen pisteet, potilastyytyväisyys ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot jne.) ja terveystalous (keskimääräinen oleskelun kesto, sairaalahoitokustannukset jne.) kliinisen diagnoosin ja seurantatutkimuksen viitteeksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

12000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100181
        • Rekrytointi
        • Peking University Third Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään sairaalassamme polvileikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • a. primaarinen polven nivelrikko;
  • b. Yksipuolinen ensisijainen polven tekonivel;
  • c. Kirurgisia menetelmiä olivat perinteinen leikkaus, kirurginen robotti, tietokonenavigointi tai henkilökohtainen osteotomiaopas

Poissulkemiskriteerit:

  • a. Anamneesissa munuaisten vajaatoiminta (Cr > 2,5), maksan vajaatoiminta, vaikea sydänsairaus (tai sepelvaltimoiden stentointi viimeisten 12 kuukauden aikana), vaikea hengityselinsairaus, laskimotromboosia tai suuri tromboosiriski (perinnöllinen/hankittu tromboottinen sairaus), veritulppahäiriö , aivohalvaus ja pahanlaatuisuus;
  • b. Ne, jotka eivät jostain syystä hyväksy tätä testiä ja kieltäytyvät allekirjoittamasta tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
perinteinen ryhmä
Perinteinen instrumenttiavusteinen polven nivelleikkaus
Menettely: perinteinen instrumentointiavusteinen polven nivelleikkaus
perinteinen instrumentointiavusteinen polven nivelleikkaus
CAS-ryhmä
tietokonenavigointiavusteinen polven nivelleikkaus
Menettely: tietokonenavigointiavusteinen polven nivelleikkaus
tietokonenavigointiavusteinen polven nivelleikkaus
RAS-ryhmä
robottijärjestelmäavusteinen polven nivelleikkaus
Menettely: robottijärjestelmäavusteinen polven nivelleikkaus
robottijärjestelmäavusteinen polven nivelleikkaus
PSI ryhmä
potilaskohtainen instrumentointi avustettu polven artroplastia
Menettely: potilaskohtainen avustettu polven artroplastia
potilaskohtainen avustettu polven artroplastia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mekaaninen akseli
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 3
Leikkauksen jälkeinen HKA-kulma mitattiin, eli kulma lonkkanivelen keskipisteen ja polvinivelen keskipisteen sekä polvinivelen keskipisteen ja nilkkanivelen keskikohdan välillä mitattiin täyspitkällä röntgenfilmillä. alaraaja. Kohdekulmaksi määriteltiin 0°, kulma oli positiivinen, kun polvi oli varus, kulma oli negatiivinen, kun polvi oli varus, ja hyväksyttävä alue oli ±3°, jonka yli määritettiin viivapoikkeama.
Leikkauksen jälkeinen päivä 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toiminta-aika
Aikaikkuna: heti leikkauksen jälkeen
Leikkausaika määritellään minuuttien tarkkuudella ajan viillosta ihoompeleen valmistumiseen
heti leikkauksen jälkeen
Intraoperatiivinen verenhukka
Aikaikkuna: heti leikkauksen jälkeen
Leikkauksensisäinen verenhukka = leikkauksen aikana otetun nesteen kokonaismäärä - leikkauksensisäinen huuhtelutilavuus + intraoperatiivinen sideharsoinfiltraatio verenhukka, tarkkuudella ml
heti leikkauksen jälkeen
Intraoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: heti leikkauksen jälkeen
Leikkauksen aikana havaittiin erilaisia ​​komplikaatioita
heti leikkauksen jälkeen
Täydellinen postoperatiivinen verenhukka
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 3
Bruttolineaarista yhtälöä käytettiin laskemaan kokonaisverenmenetys ja piilevä veren menetys 3 päivää leikkauksen jälkeen. Kokonaisverenmenetys = preoperatiivinen veren tilavuus (PBV) × (preoperatiivinen hematokriitti - postoperatiivinen hematokriitti). PBV laskettiin Nadlerin menetelmällä: PBV=K1× pituus (m) 3+K2× paino (kg) +K3, jossa uros K1=0,3669, K2 = 0,03219, K3 = 0,6041; Nainen K1 = 0,3561, K2 = 0,03308, K3 = 0,1833. Postoperatiivinen verenhukka = kokonaisverenmenetys - intraoperatiivinen verenhukka;
Leikkauksen jälkeinen päivä 3
Verensiirron nopeus
Aikaikkuna: Purkauksen yhteydessä

Leikkauksen jälkeinen verensiirtotilanne ja verensiirron määrä kirjattiin. Veri siirrettiin pääasiassa suspendoituneilla punasoluilla, ja yhden verensiirron määrä oli 400 ml. Hb-tilanne arvioitiin uudelleen rutiinitarkastuksella verensiirron jälkeisenä toisena päivänä aamulla.

Käyttöaiheet leikkauksen jälkeiseen verensiirtoon: Ei verensiirtoa Hb:lle 8 g/l tai enemmän; Hb enintään 7 g/l (mukaan lukien) on siirrettävä; Hb on välillä 7-8g/l, ja verensiirto tulee antaa anemiaoireiden, kuten huimauksen, heikkouden, sydämentykytysten jne., yhteydessä.
Purkauksen yhteydessä
Postoperatiivinen komplikaatio
Aikaikkuna: 3 vuotta leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, kuten haavan irtoaminen, haavatulehdus, hematoomat ja anemia, kirjattiin.
3 vuotta leikkauksen jälkeen
Reisiproteesin kiertokulma
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 3
Vaurioituneen polven CT-skannauksen vaakasuoralla tasolla näytettiin kulma reisiluun proteesin takakondylen linjan ja reisiluun transkondyylin linjan välillä. Tavoitekulmaksi määriteltiin 0° reisiproteesin ulkoinen kierto, positiivinen kulma ulkoisen kiertoliikkeen aikana, negatiivinen kulma sisäisen kiertoliikkeen aikana, hyväksyttävä alue ±2°, jonka ylittyessä määriteltiin kulmapoikkeama.
Leikkauksen jälkeinen päivä 3
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 3
Vaurioituneen raajan kipu arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla. Korkein pistemäärä on kymmenen ja pienin nolla. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kipua.
Leikkauksen jälkeinen päivä 3
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Vaurioituneen raajan kipu arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla. Korkein pistemäärä on kymmenen ja pienin nolla. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kipua.
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Vaurioituneen raajan kipu arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla. Korkein pistemäärä on kymmenen ja pienin nolla. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kipua.
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Vaurioituneen raajan kipu arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla. Korkein pistemäärä on kymmenen ja pienin nolla. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kipua.
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Vaurioituneen raajan kipu arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla. Korkein pistemäärä on kymmenen ja pienin nolla. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kipua.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Vaurioituneen raajan kipu arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla. Korkein pistemäärä on kymmenen ja pienin nolla. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kipua.
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Vaurioituneen raajan kipu arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla. Korkein pistemäärä on kymmenen ja pienin nolla. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kipua.
24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
Vaurioituneen raajan kipu arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla. Korkein pistemäärä on kymmenen ja pienin nolla. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kipua.
36 kuukautta leikkauksen jälkeen
Liikerata
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
Polven liikealue mitattiin potilaan leikkauspuolella
3 päivää leikkauksen jälkeen
Liikerata
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Polven liikealue mitattiin potilaan leikkauspuolella
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Liikerata
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Polven liikealue mitattiin potilaan leikkauspuolella
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Liikerata
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Polven liikealue mitattiin potilaan leikkauspuolella
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Liikerata
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Polven liikealue mitattiin potilaan leikkauspuolella
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Liikerata
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Polven liikealue mitattiin potilaan leikkauspuolella
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Liikerata
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Polven liikealue mitattiin potilaan leikkauspuolella
24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Liikerata
Aikaikkuna: 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
Polven liikealue mitattiin potilaan leikkauspuolella
36 kuukautta leikkauksen jälkeen
polviyhteiskunnan pisteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Tällä menetelmällä arvioidaan potilaan polviniveltä ja sen toimintaa kahdella näkökulmalla nivelleikkauksen erityispiirteiden mukaan arvioijahaastattelun ja fyysisen tarkastuksen avulla, eli saada tietoa nivelen anatomiasta, biomekaniikasta ja muista näkökohdista sekä ymmärtää potilaan toiminnallinen palautuminen. Polvinivelarvioinnin tarkoituksena on arvioida leikkauksen vaikutusta niveleen ja nivelen palautumista leikkauksen jälkeen, kuten: nivelkipu, nivelen liikerata, nivelsiteiden vakaus, lihasvoima, luun kohdistus, kontraktuurin epämuodostumat; Toiminnalliset arvioinnit sisältävät päivittäisiä aktiviteetteja, kävelykykyä, portaissa ylös ja alas menemisen sekä AIDSin tarpeen. Arviointi kvantifioitiin numeerisesti (katso taulukko), ja polvinivelpisteet ja toiminnalliset pisteet saatiin vastaavasti. Mitä suurempi arvo, sitä parempi toiminto.
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
polviyhteiskunnan pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Tällä menetelmällä arvioidaan potilaan polviniveltä ja sen toimintaa kahdella näkökulmalla nivelleikkauksen erityispiirteiden mukaan arvioijahaastattelun ja fyysisen tarkastuksen avulla, eli saada tietoa nivelen anatomiasta, biomekaniikasta ja muista näkökohdista sekä ymmärtää potilaan toiminnallinen palautuminen. Polvinivelarvioinnin tarkoituksena on arvioida leikkauksen vaikutusta niveleen ja nivelen palautumista leikkauksen jälkeen, kuten: nivelkipu, nivelen liikerata, nivelsiteiden vakaus, lihasvoima, luun kohdistus, kontraktuurin epämuodostumat; Toiminnalliset arvioinnit sisältävät päivittäisiä aktiviteetteja, kävelykykyä, portaissa ylös ja alas menemisen sekä AIDSin tarpeen. Arviointi kvantifioitiin numeerisesti (katso taulukko), ja polvinivelpisteet ja toiminnalliset pisteet saatiin vastaavasti. Mitä suurempi arvo, sitä parempi toiminto.
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
polviyhteiskunnan pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Tällä menetelmällä arvioidaan potilaan polviniveltä ja sen toimintaa kahdella näkökulmalla nivelleikkauksen erityispiirteiden mukaan arvioijahaastattelun ja fyysisen tarkastuksen avulla, eli saada tietoa nivelen anatomiasta, biomekaniikasta ja muista näkökohdista sekä ymmärtää potilaan toiminnallinen palautuminen. Polvinivelarvioinnin tarkoituksena on arvioida leikkauksen vaikutusta niveleen ja nivelen palautumista leikkauksen jälkeen, kuten: nivelkipu, nivelen liikerata, nivelsiteiden vakaus, lihasvoima, luun kohdistus, kontraktuurin epämuodostumat; Toiminnalliset arvioinnit sisältävät päivittäisiä aktiviteetteja, kävelykykyä, portaissa ylös ja alas menemisen sekä AIDSin tarpeen. Arviointi kvantifioitiin numeerisesti (katso taulukko), ja polvinivelpisteet ja toiminnalliset pisteet saatiin vastaavasti. Mitä suurempi arvo, sitä parempi toiminto.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
polviyhteiskunnan pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Tällä menetelmällä arvioidaan potilaan polviniveltä ja sen toimintaa kahdella näkökulmalla nivelleikkauksen erityispiirteiden mukaan arvioijahaastattelun ja fyysisen tarkastuksen avulla, eli saada tietoa nivelen anatomiasta, biomekaniikasta ja muista näkökohdista sekä ymmärtää potilaan toiminnallinen palautuminen. Polvinivelarvioinnin tarkoituksena on arvioida leikkauksen vaikutusta niveleen ja nivelen palautumista leikkauksen jälkeen, kuten: nivelkipu, nivelen liikerata, nivelsiteiden vakaus, lihasvoima, luun kohdistus, kontraktuurin epämuodostumat; Toiminnalliset arvioinnit sisältävät päivittäisiä aktiviteetteja, kävelykykyä, portaissa ylös ja alas menemisen sekä AIDSin tarpeen. Arviointi kvantifioitiin numeerisesti (katso taulukko), ja polvinivelpisteet ja toiminnalliset pisteet saatiin vastaavasti. Mitä suurempi arvo, sitä parempi toiminto.
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
polviyhteiskunnan pisteet
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Tällä menetelmällä arvioidaan potilaan polviniveltä ja sen toimintaa kahdella näkökulmalla nivelleikkauksen erityispiirteiden mukaan arvioijahaastattelun ja fyysisen tarkastuksen avulla, eli saada tietoa nivelen anatomiasta, biomekaniikasta ja muista näkökohdista sekä ymmärtää potilaan toiminnallinen palautuminen. Polvinivelarvioinnin tarkoituksena on arvioida leikkauksen vaikutusta niveleen ja nivelen palautumista leikkauksen jälkeen, kuten: nivelkipu, nivelen liikerata, nivelsiteiden vakaus, lihasvoima, luun kohdistus, kontraktuurin epämuodostumat; Toiminnalliset arvioinnit sisältävät päivittäisiä aktiviteetteja, kävelykykyä, portaissa ylös ja alas menemisen sekä AIDSin tarpeen. Arviointi kvantifioitiin numeerisesti (katso taulukko), ja polvinivelpisteet ja toiminnalliset pisteet saatiin vastaavasti. Mitä suurempi arvo, sitä parempi toiminto.
24 kuukautta leikkauksen jälkeen
polviyhteiskunnan pisteet
Aikaikkuna: 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
Tällä menetelmällä arvioidaan potilaan polviniveltä ja sen toimintaa kahdella näkökulmalla nivelleikkauksen erityispiirteiden mukaan arvioijahaastattelun ja fyysisen tarkastuksen avulla, eli saada tietoa nivelen anatomiasta, biomekaniikasta ja muista näkökohdista sekä ymmärtää potilaan toiminnallinen palautuminen. Polvinivelarvioinnin tarkoituksena on arvioida leikkauksen vaikutusta niveleen ja nivelen palautumista leikkauksen jälkeen, kuten: nivelkipu, nivelen liikerata, nivelsiteiden vakaus, lihasvoima, luun kohdistus, kontraktuurin epämuodostumat; Toiminnalliset arvioinnit sisältävät päivittäisiä aktiviteetteja, kävelykykyä, portaissa ylös ja alas menemisen sekä AIDSin tarpeen. Arviointi kvantifioitiin numeerisesti (katso taulukko), ja polvinivelpisteet ja toiminnalliset pisteet saatiin vastaavasti. Mitä suurempi arvo, sitä parempi toiminto.
36 kuukautta leikkauksen jälkeen
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Tätä arvoa käytetään arvioimaan niveltulehduksen vakavuutta ja sen terapeuttista vaikutusta potilaan asiaankuuluvien merkkien ja oireiden perusteella. Polvinivelen rakennetta ja toimintaa arvioitiin kivun, jäykkyyden ja nivelten toiminnan perusteella. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toimivuutta.
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Tätä arvoa käytetään arvioimaan niveltulehduksen vakavuutta ja sen terapeuttista vaikutusta potilaan asiaankuuluvien merkkien ja oireiden perusteella. Polvinivelen rakennetta ja toimintaa arvioitiin kivun, jäykkyyden ja nivelten toiminnan perusteella. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toimivuutta.
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Tätä arvoa käytetään arvioimaan niveltulehduksen vakavuutta ja sen terapeuttista vaikutusta potilaan asiaankuuluvien merkkien ja oireiden perusteella. Polvinivelen rakennetta ja toimintaa arvioitiin kivun, jäykkyyden ja nivelten toiminnan perusteella. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toimivuutta.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Tätä arvoa käytetään arvioimaan niveltulehduksen vakavuutta ja sen terapeuttista vaikutusta potilaan asiaankuuluvien merkkien ja oireiden perusteella. Polvinivelen rakennetta ja toimintaa arvioitiin kivun, jäykkyyden ja nivelten toiminnan perusteella. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toimivuutta.
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Tätä arvoa käytetään arvioimaan niveltulehduksen vakavuutta ja sen terapeuttista vaikutusta potilaan asiaankuuluvien merkkien ja oireiden perusteella. Polvinivelen rakennetta ja toimintaa arvioitiin kivun, jäykkyyden ja nivelten toiminnan perusteella. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toimivuutta.
24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi
Aikaikkuna: 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
Tätä arvoa käytetään arvioimaan niveltulehduksen vakavuutta ja sen terapeuttista vaikutusta potilaan asiaankuuluvien merkkien ja oireiden perusteella. Polvinivelen rakennetta ja toimintaa arvioitiin kivun, jäykkyyden ja nivelten toiminnan perusteella. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toimivuutta.
36 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Seurannassa potilaiden tyytyväisyyspisteet kirjattiin (käyttäen 5-Likert-asteikkoa). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi tyytyväisyys
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Seurannassa potilaiden tyytyväisyyspisteet kirjattiin (käyttäen 5-Likert-asteikkoa). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi tyytyväisyys
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Seurannassa potilaiden tyytyväisyyspisteet kirjattiin (käyttäen 5-Likert-asteikkoa). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi tyytyväisyys
24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
Seurannassa potilaiden tyytyväisyyspisteet kirjattiin (käyttäen 5-Likert-asteikkoa). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi tyytyväisyys
36 kuukautta leikkauksen jälkeen
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: keskimäärin 3 päivää leikkauksen jälkeen
Päivien määrä, jonka potilas on ollut sairaalassa vastaanotosta kotiutukseen
keskimäärin 3 päivää leikkauksen jälkeen
Sairauskulut
Aikaikkuna: keskimäärin 3 päivää leikkauksen jälkeen
Potilaan kokonaiskustannukset vastaanotosta kotiutukseen
keskimäärin 3 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tian Hua

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Tian Hua, MD, Director

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TKAcohort

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Se julkaistaan ​​akateemisena paperina

IPD-jaon aikakehys

Kun tiedonkeruu on valmis

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kaikki tutkijat, jotka sitä tarvitsevat

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset perinteinen instrumentointiavusteinen polven nivelleikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa