Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczne badanie kohortowe dotyczące alloplastyki stawu kolanowego wspomaganej technologią cyfrową

24 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Tian Hua
Dzięki temu badaniu kohortowemu można systematycznie przeglądać i uzupełniać wcześniejsze dane kliniczne w ramach obserwacji klinicznej. Można także przeprowadzić prospektywne włączenie i obserwację kolejnych pacjentów w celu zbudowania retrospektywno-prospektywnego dwukierunkowego badania kohortowego. Kompleksowo i obiektywnie porównano śródoperacyjną, okołooperacyjną, kliniczną obserwację oraz ekonomikę zdrowotną robota chirurgicznego, nawigacji komputerowej, spersonalizowanego przewodnika po osteotomii i innych technologii cyfrowych oraz tradycyjnej TKA, podsumowano i przedstawiono wyniki i wnioski ośrodka, a skuteczność zbadano i bezpieczeństwo cyfrowej technologii wspomagającej stosowanej w TKA, zapewniając odniesienia do diagnostyki klinicznej i badań uzupełniających.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dzięki temu badaniu kohortowemu można systematycznie przeglądać i uzupełniać wcześniejsze dane kliniczne podczas wizyt kontrolnych. Można również przeprowadzić prospektywne włączenie i obserwację kolejnych pacjentów w celu zbudowania retrospektywno-prospektywnego dwukierunkowego badania kohortowego. Sytuacja przedoperacyjna (ogólne informacje statystyczne, poziom wykształcenia, przedoperacyjna ocena funkcji klinicznych itp.), sytuacja śródoperacyjna (czas operacji, śródoperacyjna utrata krwi, powikłania śródoperacyjne itp.), sytuacja okołooperacyjna (całkowita utrata krwi pooperacyjnej, częstość transfuzji krwi, stan pooperacyjny powikłania itp.) oraz sytuację związaną z obserwacją kliniczną zostały kompleksowo i obiektywnie porównane z robotem chirurgicznym, nawigacją komputerową, spersonalizowanym przewodnikiem po osteotomii i innymi technologiami cyfrowymi oraz tradycyjną TKA. Podsumowaliśmy i przedstawiliśmy wyniki i wnioski ośrodka (linia sił pooperacyjnych, implant lokalizacja, ból, mobilność, wynik funkcji klinicznej, zadowolenie pacjenta i powikłania pooperacyjne itp.) oraz ekonomika zdrowia (średnia długość pobytu, koszt hospitalizacji itp.), aby zapewnić punkt odniesienia dla diagnozy klinicznej i badań uzupełniających.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

12000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100181
        • Rekrutacyjny
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przechodzący operację wymiany stawu kolanowego w naszym szpitalu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • A. pierwotna choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego;
  • B. Jednostronna pierwotna endoprotezoplastyka stawu kolanowego;
  • C. Metody chirurgiczne obejmowały tradycyjną chirurgię, robot chirurgiczny, nawigację komputerową lub spersonalizowany przewodnik po osteotomii

Kryteria wyłączenia:

  • A. Niewydolność nerek w wywiadzie (Cr > 2,5), niewydolność wątroby, ciężka choroba serca (lub wszczepienie stentu w tętnicy wieńcowej w ciągu ostatnich 12 miesięcy), ciężka choroba układu oddechowego, ŻChZZ w wywiadzie lub wysokie ryzyko zakrzepicy (dziedziczna/nabyta choroba zakrzepowa), zaburzenia łóżeczkowe , udar i nowotwór złośliwy;
  • B. Osoby, które z jakiegokolwiek powodu nie zgadzają się na badanie i odmawiają podpisania świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa konwencjonalna
Konwencjonalna endoprotezoplastyka stawu kolanowego wspomagana instrumentami
Procedura: konwencjonalna endoprotezoplastyka stawu kolanowego wspomagana instrumentacją
konwencjonalna endoprotezoplastyka stawu kolanowego wspomagana instrumentacją
Grupa CAS
Endoplastyka stawu kolanowego wspomagana nawigacją komputerową
Procedura: Endoplastyka stawu kolanowego wspomagana nawigacją komputerową
Endoplastyka stawu kolanowego wspomagana nawigacją komputerową
Grupa RAS
endoprotezoplastyka stawu kolanowego wspomagana systemem robotycznym
Procedura: endoprotezoplastyka stawu kolanowego wspomagana systemem robotycznym
endoprotezoplastyka stawu kolanowego wspomagana systemem robotycznym
Grupa PSI
endoprotezoplastyka stawu kolanowego wspomagana instrumentarium dostosowanym do potrzeb pacjenta
Procedura: endoprotezoplastyka stawu kolanowego wspomagana indywidualnie dla pacjenta
endoprotezoplastyka stawu kolanowego wspomagana indywidualnie dla pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
oś mechaniczna
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 3
Zmierzono pooperacyjny kąt HKA, czyli kąt pomiędzy środkiem stawu biodrowego a środkiem stawu kolanowego oraz środkiem stawu kolanowego i środkiem stawu skokowego na pełnometrażowym filmie rentgenowskim kończyna dolna. Docelowy kąt zdefiniowano jako 0°, kąt był dodatni, gdy kolano było szpotawe, kąt był ujemny, gdy kolano było szpotawe, a dopuszczalny zakres wynosił ±3°, powyżej którego określano odchylenie linii.
Dzień pooperacyjny 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas operacji
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
Czas zabiegu definiuje się jako czas od nacięcia do zakończenia szycia skóry, z dokładnością do minut
bezpośrednio po zabiegu
Śródoperacyjna utrata krwi
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
Śródoperacyjna utrata krwi = całkowita ilość płynu pobranego podczas operacji - śródoperacyjna objętość irygacji + śródoperacyjna utrata krwi naciekająca gazą, z dokładnością do ml
bezpośrednio po zabiegu
Powikłania śródoperacyjne
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
Odnotowano różne powikłania podczas operacji
bezpośrednio po zabiegu
Całkowita pooperacyjna utrata krwi
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 3
Do obliczenia całkowitej utraty krwi i utajonej utraty krwi 3 dni po zabiegu zastosowano równanie liniowe brutto. Całkowita utrata krwi = przedoperacyjna objętość krwi (PBV) × (hematokryt przedoperacyjny - hematokryt pooperacyjny). PBV obliczono metodą Nadlera: PBV=K1× wzrost (m) 3+K2× masa ciała (kg) +K3, gdzie samiec K1=0,3669, K2=0,03219, K3=0,6041; Kobieta K1=0,3561, K2=0,03308, K3=0,1833. Całkowita utrata krwi pooperacyjnej = całkowita utrata krwi - śródoperacyjna utrata krwi;
Dzień pooperacyjny 3
Szybkość transfuzji krwi
Ramy czasowe: Przy wypisie

Rejestrowano sytuację pooperacyjną oraz ilość przetoczonej krwi. Krew przetaczano głównie zawiesiną czerwonych krwinek, a objętość jednorazowej transfuzji wynosiła 400 ml. Sytuacja Hb została ponownie oceniona poprzez rutynową ocenę krwi rano drugiego dnia po transfuzji.

Wskazania do przetaczania krwi pooperacyjnej: Nie należy przetaczać krwi w przypadku Hb do 8 g/L i powyżej; należy przetoczyć Hb do 7 g/l (włącznie); Hb wynosi 7-8 g/l i transfuzję krwi należy przeprowadzić w przypadku wystąpienia objawów niedokrwistości, takich jak zawroty głowy, osłabienie, kołatanie serca itp.
Przy wypisie
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 3 lata po operacji
Rejestrowano powikłania pooperacyjne, takie jak brak zrostu rany, zakażenie rany, krwiaki i niedokrwistość.
3 lata po operacji
Kąt obrotu protezy kości udowej
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 3
Na płaszczyźnie poziomej tomografii komputerowej chorego kolana ukazano kąt pomiędzy linią kłykcia tylnego protezy kości udowej a linią kłykcia przezkłykciowego kości udowej. Kąt docelowy zdefiniowano jako 0° rotację zewnętrzną protezy udowej, kąt dodatni podczas rotacji zewnętrznej, kąt ujemny podczas rotacji wewnętrznej, dopuszczalny zakres ±2°, powyżej którego zdefiniowano odchylenie kątowe
Dzień pooperacyjny 3
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 3
Ból dotkniętej kończyny oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej. Najwyższy wynik to dziesięć, a najniższy wynik to zero. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom bólu.
Dzień pooperacyjny 3
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 2 tygodnie po operacji
Ból dotkniętej kończyny oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej. Najwyższy wynik to dziesięć, a najniższy wynik to zero. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom bólu.
2 tygodnie po operacji
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
Ból dotkniętej kończyny oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej. Najwyższy wynik to dziesięć, a najniższy wynik to zero. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom bólu.
6 tygodni po operacji
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Ból dotkniętej kończyny oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej. Najwyższy wynik to dziesięć, a najniższy wynik to zero. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom bólu.
3 miesiące po operacji
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Ból dotkniętej kończyny oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej. Najwyższy wynik to dziesięć, a najniższy wynik to zero. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom bólu.
6 miesięcy po operacji
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
Ból dotkniętej kończyny oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej. Najwyższy wynik to dziesięć, a najniższy wynik to zero. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom bólu.
12 miesięcy po operacji
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 24 miesiące po operacji
Ból dotkniętej kończyny oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej. Najwyższy wynik to dziesięć, a najniższy wynik to zero. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom bólu.
24 miesiące po operacji
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 36 miesięcy po operacji
Ból dotkniętej kończyny oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej. Najwyższy wynik to dziesięć, a najniższy wynik to zero. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom bólu.
36 miesięcy po operacji
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 3 dni po operacji
Mierzono zakres ruchu stawu kolanowego po stronie operacyjnej pacjenta
3 dni po operacji
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 2 tygodnie po operacji
Mierzono zakres ruchu stawu kolanowego po stronie operacyjnej pacjenta
2 tygodnie po operacji
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
Mierzono zakres ruchu stawu kolanowego po stronie operacyjnej pacjenta
6 tygodni po operacji
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Mierzono zakres ruchu stawu kolanowego po stronie operacyjnej pacjenta
3 miesiące po operacji
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Mierzono zakres ruchu stawu kolanowego po stronie operacyjnej pacjenta
6 miesięcy po operacji
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
Mierzono zakres ruchu stawu kolanowego po stronie operacyjnej pacjenta
12 miesięcy po operacji
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 24 miesiące po operacji
Mierzono zakres ruchu stawu kolanowego po stronie operacyjnej pacjenta
24 miesiące po operacji
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 36 miesięcy po operacji
Mierzono zakres ruchu stawu kolanowego po stronie operacyjnej pacjenta
36 miesięcy po operacji
wynik towarzystwa kolan
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
Metoda ta polega na ocenie stawu kolanowego pacjenta i jego funkcji w dwóch aspektach, w zależności od specyfiki operacji wymiany stawu, poprzez wywiad z oceniającym i badanie przedmiotowe, to znaczy uzyskanie informacji na temat anatomii stawu, biomechaniki i innych aspektów oraz zrozumienie powrót funkcjonalny pacjenta. Ocena stawu kolanowego ma na celu ocenę wpływu operacji na staw i rekonwalescencję stawu po operacji, takiego jak: ból stawu, zakres ruchu stawu, stabilność więzadeł, siła mięśni, ustawienie kości, deformacja przykurczowa; Ocena funkcjonalna obejmuje czynności dnia codziennego, zdolność chodzenia, wchodzenie i schodzenie po schodach oraz potrzebę AIDS. Ocenę poddano ilościowej analizie numerycznej (patrz tabela) i uzyskano odpowiednio ocenę stawu kolanowego i ocenę funkcjonalną. Im wyższa wartość, tym lepsza funkcja.
6 tygodni po operacji
wynik towarzystwa kolan
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Metoda ta polega na ocenie stawu kolanowego pacjenta i jego funkcji w dwóch aspektach, w zależności od specyfiki operacji wymiany stawu, poprzez wywiad z oceniającym i badanie przedmiotowe, to znaczy uzyskanie informacji na temat anatomii stawu, biomechaniki i innych aspektów oraz zrozumienie powrót funkcjonalny pacjenta. Ocena stawu kolanowego ma na celu ocenę wpływu operacji na staw i rekonwalescencję stawu po operacji, takiego jak: ból stawu, zakres ruchu stawu, stabilność więzadeł, siła mięśni, ustawienie kości, deformacja przykurczowa; Ocena funkcjonalna obejmuje czynności dnia codziennego, zdolność chodzenia, wchodzenie i schodzenie po schodach oraz potrzebę AIDS. Ocenę poddano ilościowej analizie numerycznej (patrz tabela) i uzyskano odpowiednio ocenę stawu kolanowego i ocenę funkcjonalną. Im wyższa wartość, tym lepsza funkcja.
3 miesiące po operacji
wynik towarzystwa kolan
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Metoda ta polega na ocenie stawu kolanowego pacjenta i jego funkcji w dwóch aspektach, w zależności od specyfiki operacji wymiany stawu, poprzez wywiad z oceniającym i badanie przedmiotowe, to znaczy uzyskanie informacji na temat anatomii stawu, biomechaniki i innych aspektów oraz zrozumienie powrót funkcjonalny pacjenta. Ocena stawu kolanowego ma na celu ocenę wpływu operacji na staw i rekonwalescencję stawu po operacji, takiego jak: ból stawu, zakres ruchu stawu, stabilność więzadeł, siła mięśni, ustawienie kości, deformacja przykurczowa; Ocena funkcjonalna obejmuje czynności dnia codziennego, zdolność chodzenia, wchodzenie i schodzenie po schodach oraz potrzebę AIDS. Ocenę poddano ilościowej analizie numerycznej (patrz tabela) i uzyskano odpowiednio ocenę stawu kolanowego i ocenę funkcjonalną. Im wyższa wartość, tym lepsza funkcja.
6 miesięcy po operacji
wynik towarzystwa kolan
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
Metoda ta polega na ocenie stawu kolanowego pacjenta i jego funkcji w dwóch aspektach, w zależności od specyfiki operacji wymiany stawu, poprzez wywiad z oceniającym i badanie przedmiotowe, to znaczy uzyskanie informacji na temat anatomii stawu, biomechaniki i innych aspektów oraz zrozumienie powrót funkcjonalny pacjenta. Ocena stawu kolanowego ma na celu ocenę wpływu operacji na staw i rekonwalescencję stawu po operacji, takiego jak: ból stawu, zakres ruchu stawu, stabilność więzadeł, siła mięśni, ustawienie kości, deformacja przykurczowa; Ocena funkcjonalna obejmuje czynności dnia codziennego, zdolność chodzenia, wchodzenie i schodzenie po schodach oraz potrzebę AIDS. Ocenę poddano ilościowej analizie numerycznej (patrz tabela) i uzyskano odpowiednio ocenę stawu kolanowego i ocenę funkcjonalną. Im wyższa wartość, tym lepsza funkcja.
12 miesięcy po operacji
wynik towarzystwa kolan
Ramy czasowe: 24 miesiące po operacji
Metoda ta polega na ocenie stawu kolanowego pacjenta i jego funkcji w dwóch aspektach, w zależności od specyfiki operacji wymiany stawu, poprzez wywiad z oceniającym i badanie przedmiotowe, to znaczy uzyskanie informacji na temat anatomii stawu, biomechaniki i innych aspektów oraz zrozumienie powrót funkcjonalny pacjenta. Ocena stawu kolanowego ma na celu ocenę wpływu operacji na staw i rekonwalescencję stawu po operacji, takiego jak: ból stawu, zakres ruchu stawu, stabilność więzadeł, siła mięśni, ustawienie kości, deformacja przykurczowa; Ocena funkcjonalna obejmuje czynności dnia codziennego, zdolność chodzenia, wchodzenie i schodzenie po schodach oraz potrzebę AIDS. Ocenę poddano ilościowej analizie numerycznej (patrz tabela) i uzyskano odpowiednio ocenę stawu kolanowego i ocenę funkcjonalną. Im wyższa wartość, tym lepsza funkcja.
24 miesiące po operacji
wynik towarzystwa kolan
Ramy czasowe: 36 miesięcy po operacji
Metoda ta polega na ocenie stawu kolanowego pacjenta i jego funkcji w dwóch aspektach, w zależności od specyfiki operacji wymiany stawu, poprzez wywiad z oceniającym i badanie przedmiotowe, to znaczy uzyskanie informacji na temat anatomii stawu, biomechaniki i innych aspektów oraz zrozumienie powrót funkcjonalny pacjenta. Ocena stawu kolanowego ma na celu ocenę wpływu operacji na staw i rekonwalescencję stawu po operacji, takiego jak: ból stawu, zakres ruchu stawu, stabilność więzadeł, siła mięśni, ustawienie kości, deformacja przykurczowa; Ocena funkcjonalna obejmuje czynności dnia codziennego, zdolność chodzenia, wchodzenie i schodzenie po schodach oraz potrzebę AIDS. Ocenę poddano ilościowej analizie numerycznej (patrz tabela) i uzyskano odpowiednio ocenę stawu kolanowego i ocenę funkcjonalną. Im wyższa wartość, tym lepsza funkcja.
36 miesięcy po operacji
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów uniwersytetów Western Ontario i McMaster
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
Wynik ten służy do oceny ciężkości zapalenia stawów i jego efektu terapeutycznego w oparciu o istotne oznaki i objawy występujące u pacjenta. Strukturę i funkcję stawu kolanowego oceniano na podstawie bólu, sztywności i funkcji stawu. Wyższy wynik oznacza lepszą funkcjonalność.
6 tygodni po operacji
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów uniwersytetów Western Ontario i McMaster
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Wynik ten służy do oceny ciężkości zapalenia stawów i jego efektu terapeutycznego w oparciu o istotne oznaki i objawy występujące u pacjenta. Strukturę i funkcję stawu kolanowego oceniano na podstawie bólu, sztywności i funkcji stawu. Wyższy wynik oznacza lepszą funkcjonalność.
3 miesiące po operacji
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów uniwersytetów Western Ontario i McMaster
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Wynik ten służy do oceny ciężkości zapalenia stawów i jego efektu terapeutycznego w oparciu o istotne oznaki i objawy występujące u pacjenta. Strukturę i funkcję stawu kolanowego oceniano na podstawie bólu, sztywności i funkcji stawu. Wyższy wynik oznacza lepszą funkcjonalność.
6 miesięcy po operacji
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów uniwersytetów Western Ontario i McMaster
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
Wynik ten służy do oceny ciężkości zapalenia stawów i jego efektu terapeutycznego w oparciu o istotne oznaki i objawy występujące u pacjenta. Strukturę i funkcję stawu kolanowego oceniano na podstawie bólu, sztywności i funkcji stawu. Wyższy wynik oznacza lepszą funkcjonalność.
12 miesięcy po operacji
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów uniwersytetów Western Ontario i McMaster
Ramy czasowe: 24 miesiące po operacji
Wynik ten służy do oceny ciężkości zapalenia stawów i jego efektu terapeutycznego w oparciu o istotne oznaki i objawy występujące u pacjenta. Strukturę i funkcję stawu kolanowego oceniano na podstawie bólu, sztywności i funkcji stawu. Wyższy wynik oznacza lepszą funkcjonalność.
24 miesiące po operacji
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów uniwersytetów Western Ontario i McMaster
Ramy czasowe: 36 miesięcy po operacji
Wynik ten służy do oceny ciężkości zapalenia stawów i jego efektu terapeutycznego w oparciu o istotne oznaki i objawy występujące u pacjenta. Strukturę i funkcję stawu kolanowego oceniano na podstawie bólu, sztywności i funkcji stawu. Wyższy wynik oznacza lepszą funkcjonalność.
36 miesięcy po operacji
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Podczas obserwacji rejestrowano wyniki zadowolenia pacjentów (w skali 5-Likerta). Im wyższy wynik, tym większa satysfakcja
6 miesięcy po operacji
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
Podczas obserwacji rejestrowano wyniki zadowolenia pacjentów (w skali 5-Likerta). Im wyższy wynik, tym większa satysfakcja
12 miesięcy po operacji
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 24 miesiące po operacji
Podczas obserwacji rejestrowano wyniki zadowolenia pacjentów (w skali 5-Likerta). Im wyższy wynik, tym większa satysfakcja
24 miesiące po operacji
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 36 miesięcy po operacji
Podczas obserwacji rejestrowano wyniki zadowolenia pacjentów (w skali 5-Likerta). Im wyższy wynik, tym większa satysfakcja
36 miesięcy po operacji
Długość pobytu
Ramy czasowe: średnio 3 dni po zabiegu
Liczba dni pobytu pacjenta w szpitalu od przyjęcia do wypisu
średnio 3 dni po zabiegu
Koszty leczenia
Ramy czasowe: średnio 3 dni po zabiegu
Całkowity koszt pacjenta od przyjęcia do wypisu
średnio 3 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tian Hua

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Tian Hua, MD, Director

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TKAcohort

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zostanie ona opublikowana w formie artykułu akademickiego

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu zbierania danych

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wszyscy badacze, którzy tego potrzebują

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na konwencjonalna endoprotezoplastyka stawu kolanowego wspomagana instrumentacją

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj