- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06011070
Pilotní randomizovaná zkouška krátkého on-line personalizovaného zásahu zpětné vazby pro poškození hazardu
Pilotní randomizovaná zkouška krátkého on-line personalizovaného zásahu zpětné vazby pro kontext Spojeného království navrženého k prevenci, snížení a řešení škod způsobených hazardem
Účel a význam Out team vyvinul krátkou, samostatně řízenou online personalizovanou zpětnou vazbu pro kontext Spojeného království navrženou tak, aby předcházela, omezovala a řešila škody způsobené hazardem. Intervence, která je rovněž k dispozici v papírové podobě, zahrnuje normativní zpětnou vazbu a personalizované informace o rizicích hazardu nad rámec pokynů pro hazardní hry s nižším rizikem. Obsah je založen na naší nedávné práci na přizpůsobení kanadských pokynů pro hazardní hry s nižším rizikem na britský kontext. Účelem tohoto průzkumného výzkumu je provést první randomizovanou kontrolovanou studii této intervence. Vzhledem ke zvýšenému výskytu online hazardních her se projekt dále zaměří na tuto rizikovou populaci.
Odůvodnění Tento projekt bude generovat zpětnou vazbu účastníků ohledně intervence důležité pro zlepšení její užitečnosti. Projekt také přinese publikovatelná zjištění o účinnosti intervence. Toto hodnocení představuje nezbytný první krok k širokému zavedení této bezplatné intervence ve Spojeném království.
Metodologie Nejprve pomocí metod vyvinutých v našem předchozím výzkumu rychle nabereme 926 účastníků online hazardních her se středně závažným nebo problémovým hraním ze stávajícího online panelu obyvatel Spojeného království. Tito účastníci budou náhodně vybráni, aby obdrželi samořízenou online intervenci, nebo budou přiřazeni do kontrolní skupiny bez intervence. Účastníci budou sledováni po dobu jednoho a tří měsíců, aby poskytli podrobnou zpětnou vazbu o svých dojmech z intervence (a o tom, jaké další úpravy jsou potřeba) a aby posoudili krátkodobý dopad intervence na frekvenci a škodlivost hazardních her.
Potenciální důsledky navrhovaného výzkumu Intervence je přístupná kdykoli během dne a umožňuje poskytnutí pomoci bez nutnosti osobního kontaktu. On-line intervence mají také potenciál podporovat snižování sociálních nerovností snižováním překážek pro přístupnou péči. V současné době se zdá, že ve Spojeném království neexistuje žádný veřejně dostupný zásah do rizikového online hazardu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, SE1 9NH
- King's College London
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skóre indexu závažnosti problémového hraní 3 nebo více; Ochota absolvovat 1 a 3 měsíční navazující průzkumy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Přizpůsobená zpětná vazba k hazardním hrám
Intervence je krátká online intervence navržená tak, aby poskytovala personalizovanou normativní zpětnou vazbu zaměřenou na motivaci ke snížení hazardu
|
Intervence je krátká online intervence navržená tak, aby poskytovala personalizovanou normativní zpětnou vazbu zaměřenou na motivaci ke snížení hazardu
|
|
Žádný zásah: Řízení
Bez zásahu Kontrola
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet herních dnů za poslední měsíc
Časové okno: 1 a 3 měsíce
|
Počet dní, kdy účastníci hlásili hazardní hry za poslední měsíc
|
1 a 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HR-22/23-36398
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Problémové hazardní hry
-
Nantes University HospitalZatím nenabírámeGambling DisorderFrancie
-
Hospices Civils de LyonZatím nenabíráme
-
University of Maryland, BaltimoreDokončeno
-
Fondazione Novella FrondaUniversity of Padova; Istituto Italiano di Tecnologia; Casa di Cura Park Villa...Neznámý
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesDokončenoGambling DisorderFrancie
-
Shanghai Mental Health CenterZatím nenabíráme
-
Region SkaneLund UniversityAktivní, ne nábor
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusNáborGambling DisorderDánsko
-
Indonesia UniversityRadboud University Medical CenterZatím nenabíráme
-
Indonesia UniversityRadboud University Medical CenterZatím nenabírámeGambling DisorderIndonésie
Klinické studie na Přizpůsobená zpětná vazba k hazardním hrám
-
Zeta TechnologiesUniversity Hospital, ToulouseNeznámý
-
Federal Institute of Education, Science and Technology...Zatím nenabíráme
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityNorthwestern UniversityNáborInkontinence moči, nutkáníČína
-
Keio UniversityDokončenoSomatosenzorické evokované potenciály a elektroencefalografieJaponsko
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityNeznámý
-
Istituto Ortopedico GaleazziNáborPooperační hematom, náhrada kyčle, chirurgieItálie
-
Aix Marseille UniversitéZatím nenabírámeZdravé mladé dospělé | Zdravé starší dospěléFrancie
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationDokončenoOdvykání kouřeníKanada
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneDokončeno