- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06011070
Pilotażowe, losowe badanie dotyczące krótkiej, spersonalizowanej interwencji w zakresie informacji zwrotnej w Internecie dotyczącej szkód związanych z hazardem
Pilotażowe, randomizowane badanie krótkiej, spersonalizowanej interwencji dotyczącej informacji zwrotnej w Internecie w kontekście Wielkiej Brytanii, zaprojektowanej w celu zapobiegania, ograniczania i eliminowania szkód wynikających z hazardu
Cel i znaczenie Nasz zespół opracował krótką, samodzielnie skierowaną online, spersonalizowaną interwencję zwrotną dla Wielkiej Brytanii, mającą na celu zapobieganie, ograniczanie i eliminowanie szkód związanych z hazardem. Interwencja, która również ma formę papierową, obejmuje normatywne informacje zwrotne i spersonalizowane informacje na temat ryzyka związanego z hazardem, wykraczające poza wytyczne dotyczące hazardu o niższym ryzyku. Treść opiera się na naszych ostatnich pracach nad dostosowaniem kanadyjskich wytycznych dotyczących hazardu o niższym ryzyku do kontekstu brytyjskiego. Celem tego badania eksploracyjnego jest przeprowadzenie pierwszego randomizowanego, kontrolowanego badania tej interwencji. Ponadto, biorąc pod uwagę zwiększone rozpowszechnienie hazardu internetowego, projekt będzie skierowany do tej grupy ryzyka.
Uzasadnienie Ten projekt wygeneruje informacje zwrotne od uczestników na temat interwencji ważnej dla poprawy jej użyteczności. W ramach projektu zostaną także opublikowane wyniki dotyczące skuteczności interwencji. Niniejsza ocena stanowi niezbędny pierwszy krok w kierunku szerokiego wdrożenia tej bezpłatnej interwencji w Wielkiej Brytanii.
Metodologia Po pierwsze, korzystając z metod opracowanych w naszym poprzednim badaniu, szybko zrekrutujemy 926 uczestników gier hazardowych online uprawiających umiarkowane lub problematyczne gry hazardowe z istniejącego panelu internetowego mieszkańców Wielkiej Brytanii. Uczestnicy ci zostaną losowo przydzieleni do samodzielnej interwencji online lub przydzieleni do grupy kontrolnej bez interwencji. Uczestnicy zostaną poddani obserwacji po 1 i 3 miesiącach, aby przekazać szczegółowe informacje zwrotne na temat swoich wrażeń z interwencji (oraz jakie dalsze modyfikacje są potrzebne) oraz ocenić krótkoterminowy wpływ interwencji na częstotliwość hazardu i szkody.
Potencjalne implikacje proponowanych badań Dostęp do interwencji jest możliwy o każdej porze dnia i umożliwia niesienie pomocy bez konieczności bezpośredniego kontaktu. Interwencje internetowe mogą również promować zmniejszanie nierówności społecznych poprzez zmniejszanie barier w dostępnej opiece. Obecnie wydaje się, że w Wielkiej Brytanii nie ma publicznie dostępnej interwencji dotyczącej ryzykownego hazardu online w Wielkiej Brytanii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9NH
- King's College London
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wynik wskaźnika nasilenia problemów z hazardem wynoszący 3 lub więcej; Gotowość do wypełnienia ankiet uzupełniających po 1 i 3 miesiącach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Spersonalizowane opinie dotyczące hazardu
Interwencja to krótka interwencja online, której celem jest dostarczenie spersonalizowanej normatywnej informacji zwrotnej, mającej na celu motywację do ograniczenia hazardu
|
Interwencja to krótka interwencja online, której celem jest dostarczenie spersonalizowanej normatywnej informacji zwrotnej, mającej na celu motywację do ograniczenia hazardu
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji. Kontrola
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba dni granych w grę w ostatnim miesiącu
Ramy czasowe: 1 i 3 miesiące
|
Liczba dni, w których uczestnicy zgłaszali hazard w ciągu ostatniego miesiąca
|
1 i 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HR-22/23-36398
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .