- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06011070
Ensayo piloto aleatorio de una breve intervención de retroalimentación personalizada en línea para los daños en el juego
Ensayo piloto aleatorio de una breve intervención de retroalimentación personalizada en línea para el contexto del Reino Unido diseñada para prevenir, reducir y abordar los daños del juego
Propósito e importancia El equipo de Out ha desarrollado una breve intervención de retroalimentación personalizada en línea autodirigida para el contexto del Reino Unido diseñada para prevenir, reducir y abordar los daños al juego. La intervención, que también viene en formato impreso, consta de retroalimentación normativa e información personalizada sobre el riesgo de jugar por encima de las pautas de juego de menor riesgo. El contenido se basa en nuestro trabajo reciente adaptando las directrices canadienses sobre juegos de azar de menor riesgo al contexto del Reino Unido. El propósito de esta investigación exploratoria es realizar el primer ensayo controlado aleatorio de esta intervención. Además, dada la creciente prevalencia de los juegos de azar en línea, el proyecto se centrará en esta población en riesgo.
Justificación Este proyecto generará comentarios de los participantes sobre la intervención importante para mejorar su utilidad. El proyecto también producirá hallazgos publicables sobre la eficacia de la intervención. Esta evaluación proporciona un primer paso necesario hacia la implementación generalizada de esta intervención gratuita en el Reino Unido.
Metodología Primero, utilizando métodos desarrollados en nuestra investigación anterior, reclutaremos rápidamente a 926 participantes de juegos de azar en línea con juego moderado o problemático de un panel en línea existente de residentes del Reino Unido. Estos participantes serán asignados al azar para recibir la intervención en línea autodirigida o asignados a un grupo de control sin intervención. Se realizará un seguimiento de los participantes a uno y tres meses para brindar comentarios detallados sobre sus impresiones de la intervención (y qué modificaciones adicionales se necesitan) y para evaluar el impacto a corto plazo de la intervención sobre la frecuencia y los daños del juego.
Posibles implicaciones de la investigación propuesta Se puede acceder a la intervención en cualquier momento del día y permitir la prestación de ayuda sin requerir contacto cara a cara. Las intervenciones en línea también tienen el potencial de promover reducciones en las desigualdades sociales al reducir las barreras a la atención accesible. En la actualidad, no parece haber ninguna intervención sobre juegos de riesgo en línea en el Reino Unido que esté disponible públicamente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, SE1 9NH
- King's College London
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntuación del índice de gravedad de los problemas con el juego de 3 o más; Voluntad de completar encuestas de seguimiento a 1 y 3 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Comentarios personalizados sobre juegos de apuestas
La intervención es una breve intervención en línea diseñada para proporcionar retroalimentación normativa personalizada destinada a motivar la reducción del juego.
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La intervención es una breve intervención en línea diseñada para proporcionar retroalimentación normativa personalizada destinada a motivar la reducción del juego.
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Sin intervención: Control
Sin intervención Control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de días jugados en el último mes.
Periodo de tiempo: 1 y 3 meses
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El número de días que los participantes reportan haber jugado durante el último mes.
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1 y 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HR-22/23-36398
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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