- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06011070
Пилотное рандомизированное исследование краткой онлайн-интервенции с персонализированной обратной связью для снижения вреда от азартных игр
Пилотное рандомизированное исследование краткой онлайн-интервенции с персонализированной обратной связью для контекста Великобритании, предназначенной для предотвращения, снижения и устранения вреда от азартных игр
Цель и значение Наша команда разработала краткую онлайн-интервенцию с персонализированной обратной связью для условий Великобритании, предназначенную для предотвращения, снижения и устранения вреда от азартных игр. Мероприятие, которое также представлено в бумажном формате, включает в себя нормативную обратную связь и персонализированную информацию о риске азартных игр, превышающем рекомендации по снижению риска азартных игр. Содержание основано на нашей недавней работе по адаптации канадских рекомендаций по азартным играм с низким уровнем риска к условиям Великобритании. Целью данного исследовательского исследования является проведение первого рандомизированного контролируемого исследования этого вмешательства. Кроме того, учитывая растущую распространенность азартных игр в Интернете, проект будет нацелен на эту группу риска.
Обоснование Этот проект позволит получить отзывы участников о вмешательстве, важном для повышения его полезности. В рамках проекта также будут опубликованы данные об эффективности вмешательства. Эта оценка представляет собой необходимый первый шаг на пути к широкому внедрению этого бесплатного вмешательства в Великобритании.
Методология Во-первых, используя методы, разработанные в нашем предыдущем исследовании, мы быстро наберем 926 участников онлайн-гемблинга с умеренной или проблемной зависимостью от существующей онлайн-панели жителей Великобритании. Эти участники будут рандомизированы для получения самостоятельного онлайн-вмешательства или помещены в контрольную группу без вмешательства. За участниками будут наблюдать через один и три месяца, чтобы предоставить подробную обратную связь об их впечатлениях от вмешательства (и о том, какие дальнейшие изменения необходимы), а также для оценки краткосрочного воздействия вмешательства на частоту азартных игр и вред.
Потенциальные последствия предлагаемого исследования. Вмешательство доступно в любое время суток и позволяет оказывать помощь, не требуя личного контакта. Онлайн-вмешательства также могут способствовать сокращению социального неравенства за счет снижения барьеров на пути к доступной медицинской помощи. В настоящее время в Великобритании, по-видимому, не существует общедоступных мер по вмешательству в онлайн-гемблинг.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SE1 9NH
- King's College London
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Индекс тяжести проблем с азартными играми составляет 3 и более; Готовность пройти последующие обследования через 1 и 3 месяца.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Персонализированный отзыв об азартных играх
Вмешательство представляет собой краткое онлайн-вмешательство, предназначенное для предоставления персонализированной нормативной обратной связи, направленной на мотивацию сокращения азартных игр.
|
Вмешательство представляет собой краткое онлайн-вмешательство, предназначенное для предоставления персонализированной нормативной обратной связи, направленной на мотивацию сокращения азартных игр.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Без вмешательства Контроль
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество дней, проведенных в азартных играх в прошлом месяце
Временное ограничение: 1 и 3 месяца
|
Количество дней, в течение которых участники сообщали об азартных играх за последний месяц.
|
1 и 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HR-22/23-36398
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .