- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06011070
Teste piloto randomizado de uma breve intervenção de feedback personalizado on-line para danos no jogo
Ensaio piloto randomizado de uma breve intervenção de feedback personalizado on-line para o contexto do Reino Unido, projetada para prevenir, reduzir e abordar os danos do jogo
Objectivo e significado A nossa equipa desenvolveu uma breve intervenção de feedback on-line autodirigida e personalizada para o contexto do Reino Unido, concebida para prevenir, reduzir e abordar os danos causados pelo jogo. A intervenção, que também vem em formato de papel, compreende feedback normativo e informações personalizadas sobre o risco do jogo acima das diretrizes para jogos de azar de baixo risco. O conteúdo é baseado em nosso trabalho recente de adaptação das diretrizes canadenses de jogos de azar de baixo risco ao contexto do Reino Unido. O objetivo desta pesquisa exploratória é conduzir o primeiro ensaio clínico randomizado desta intervenção. Além disso, dada a crescente prevalência do jogo online, o projecto terá como alvo esta população em risco.
Justificativa Este projeto irá gerar feedback dos participantes sobre a intervenção, importante para melhorar sua utilidade. O projeto também produzirá resultados publicáveis sobre a eficácia da intervenção. Esta avaliação constitui um primeiro passo necessário para a implementação generalizada desta intervenção gratuita no Reino Unido.
Metodologia Primeiro, usando métodos desenvolvidos em nossa pesquisa anterior, recrutaremos rapidamente 926 participantes de jogos de azar online com jogo moderado ou problemático de um painel online existente de residentes no Reino Unido. Esses participantes serão randomizados para receber a intervenção on-line autodirigida ou atribuídos a um grupo de controle sem intervenção. Os participantes serão acompanhados durante um e três meses para fornecer feedback detalhado sobre suas impressões sobre a intervenção (e quais modificações adicionais são necessárias) e para avaliar o impacto de curto prazo da intervenção na frequência e nos danos do jogo.
Implicações potenciais da pesquisa proposta A intervenção pode ser acessada a qualquer hora do dia e permite a prestação de ajuda sem necessidade de contato presencial. As intervenções online também têm o potencial de promover reduções nas desigualdades sociais através da redução das barreiras aos cuidados acessíveis. Atualmente, parece não haver nenhuma intervenção de jogo de risco online no Reino Unido que esteja disponível publicamente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido, SE1 9NH
- King's College London
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pontuação do índice de gravidade do jogo problemático de 3 ou mais; Disponibilidade para completar pesquisas de acompanhamento de 1 e 3 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Feedback personalizado sobre jogos de azar
A intervenção é uma breve intervenção online concebida para fornecer feedback normativo personalizado com o objetivo de motivar reduções no jogo
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A intervenção é uma breve intervenção online concebida para fornecer feedback normativo personalizado com o objetivo de motivar reduções no jogo
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Sem intervenção: Ao controle
Sem intervenção Controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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número de dias jogados no último mês
Prazo: 1 e 3 meses
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O número de dias que os participantes relataram jogos de azar no último mês
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1 e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HR-22/23-36398
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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