- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06011070
Prova pilota randomizzata di un breve intervento di feedback personalizzato online per i danni legati al gioco d'azzardo
Sperimentazione pilota randomizzata di un breve intervento di feedback personalizzato online per il contesto del Regno Unito progettato per prevenire, ridurre e affrontare i danni legati al gioco d'azzardo
Scopo e significato Il team Out ha sviluppato un breve intervento di feedback personalizzato online autodiretto per il contesto del Regno Unito, progettato per prevenire, ridurre e affrontare i danni legati al gioco d'azzardo. L’intervento, disponibile anche in formato cartaceo, comprende feedback normativi e informazioni personalizzate sul rischio del gioco d’azzardo al di sopra delle linee guida sul gioco d’azzardo a basso rischio. Il contenuto si basa sul nostro recente lavoro di adattamento delle linee guida canadesi sul gioco d'azzardo a basso rischio al contesto del Regno Unito. Lo scopo di questa ricerca esplorativa è condurre il primo studio randomizzato e controllato di questo intervento. Inoltre, data la crescente diffusione del gioco d’azzardo online, il progetto si rivolgerà a questa popolazione a rischio.
Motivazione Questo progetto genererà feedback dei partecipanti sull'intervento importante per migliorarne l'utilità. Il progetto produrrà inoltre risultati pubblicabili sull'efficacia dell'intervento. Questa valutazione costituisce un primo passo necessario verso l’attuazione su vasta scala di questo intervento gratuito nel Regno Unito.
Metodologia Innanzitutto, utilizzando i metodi sviluppati nella nostra ricerca precedente, recluteremo rapidamente 926 partecipanti al gioco d'azzardo online con gioco d'azzardo moderato o problematico da un panel online esistente di residenti nel Regno Unito. Questi partecipanti verranno randomizzati per ricevere l'intervento online autodiretto o assegnati a un gruppo di controllo senza intervento. I partecipanti saranno seguiti a uno e tre mesi per fornire un feedback dettagliato sulle loro impressioni sull'intervento (e quali ulteriori modifiche sono necessarie) e per valutare l'impatto a breve termine dell'intervento sulla frequenza e sui danni del gioco d'azzardo.
Potenziali implicazioni della ricerca proposta L'intervento è accessibile in qualsiasi momento della giornata e consente la fornitura di aiuto senza richiedere il contatto faccia a faccia. Gli interventi online hanno anche il potenziale per promuovere la riduzione delle disuguaglianze sociali riducendo le barriere all’accesso alle cure. Al momento, non sembra esserci alcun intervento nel Regno Unito sul gioco d’azzardo online a rischio che sia disponibile al pubblico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
London, Regno Unito, SE1 9NH
- King's College London
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Punteggio dell’indice di gravità del gioco d’azzardo problematico pari o superiore a 3; Disponibilità a completare sondaggi di follow-up a 1 e 3 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Feedback personalizzato sul gioco d'azzardo
L'intervento è un breve intervento online progettato per fornire un feedback normativo personalizzato volto a motivare la riduzione del gioco d'azzardo
|
L'intervento è un breve intervento online progettato per fornire un feedback normativo personalizzato volto a motivare la riduzione del gioco d'azzardo
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Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento di controllo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
numero di giorni di gioco nell'ultimo mese
Lasso di tempo: 1 e 3 mesi
|
Il numero di giorni in cui i partecipanti hanno segnalato il gioco d'azzardo nell'ultimo mese
|
1 e 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HR-22/23-36398
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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