- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06011070
Pilot randomisert utprøving av en kort intervensjon med personlig tilpasset tilbakemelding på nett for gamblingskade
Pilot randomisert utprøving av en kort intervensjon med personlig tilpasset tilbakemelding på nett for den britiske konteksten designet for å forhindre, redusere og adressere gamblingskader
Formål og betydning Out-teamet har utviklet en kort, selvstyrt, personlig tilpasset tilbakemeldingsintervensjon på nettet for den britiske konteksten designet for å forhindre, redusere og adressere gamblingskader. Intervensjonen, som også kommer i et papirformat, består av normative tilbakemeldinger og personlig informasjon om risikoen ved gambling over retningslinjer for gambling med lavere risiko. Innholdet er basert på vårt nylige arbeid med å tilpasse de kanadiske retningslinjene for gambling med lavere risiko til den britiske konteksten. Formålet med denne utforskende forskningen er å gjennomføre den første randomiserte kontrollerte studien av denne intervensjonen. Videre, gitt den økte utbredelsen av online gambling, vil prosjektet rette seg mot denne risikogruppen.
Begrunnelse Dette prosjektet vil generere tilbakemeldinger fra deltakerne på intervensjonen som er viktig for å forbedre nytten. Prosjektet vil også produsere publiserbare funn om intervensjonens effekt. Denne evalueringen gir et nødvendig første skritt mot en omfattende implementering av denne gratis intervensjonen i Storbritannia.
Metodikk For det første, ved å bruke metoder utviklet i vår tidligere forskning, vil vi raskt rekruttere 926 online gambling deltakere med moderat eller problem gambling fra et eksisterende online panel av britiske innbyggere. Disse deltakerne vil bli randomisert til å motta den selvstyrte nettintervensjonen eller tilordnet en kontrollgruppe uten intervensjon. Deltakerne vil bli fulgt opp etter en og tre måneder for å gi detaljerte tilbakemeldinger på deres inntrykk av intervensjonen (og hvilke ytterligere modifikasjoner som er nødvendig) og for å vurdere den kortsiktige effekten av intervensjonen på gamblingfrekvens og skade.
Potensielle implikasjoner av den foreslåtte forskningen Intervensjonen kan nås når som helst på dagen og tillater levering av hjelp uten å kreve ansikt-til-ansikt kontakt. Nettbaserte intervensjoner har også potensial til å fremme reduksjoner i sosiale ulikheter gjennom å redusere barrierer for tilgjengelig omsorg. For øyeblikket ser det ut til at det ikke er noen britisk online gamblingintervensjon som er offentlig tilgjengelig.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, SE1 9NH
- King's College London
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alvorlighetsindeks for gamblingproblemer på 3 eller mer; Vilje til å gjennomføre 1 og 3 måneders oppfølgingsundersøkelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gambling personlig tilbakemelding
Intervensjonen er en kort intervensjon på nett designet for å gi personlig tilpasset normativ tilbakemelding rettet mot å motivere reduksjoner i gambling
|
Intervensjonen er en kort intervensjon på nett designet for å gi personlig tilpasset normativ tilbakemelding rettet mot å motivere reduksjoner i gambling
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen inngrep Kontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall dager spilt den siste måneden
Tidsramme: 1 og 3 måneder
|
Antall dager deltakerne rapporterer gambling den siste måneden
|
1 og 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HR-22/23-36398
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .