- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06013124
Kvalita péče vnímaná pacientem/pečovatelem
13. června 2024 aktualizováno: IRCCS Burlo Garofolo
Organizační prostředí, pohoda personálu a kvalita péče vnímaná pacientem/pečovatelem v nemocnici pro zdraví matek a dětí v Itálii
Problémy s kvalitou, bezpečností a pracovní zátěží nemocnic jsou běžné ve všech zemích.
Zjištění z průřezové studie Nurse forecasting in Europe (RN4CAST) pro více zemí ukazují, že riziko úmrtnosti pacientů během 30 dnů pobytu v nemocnici se zvyšuje o 7 %, když je pacient přidán k poměru sestra-pacient na chirurgické jednotce v poměru 1:6; v Itálii byl zjištěn poměr 9,5 pacienta na sestru.
Organizační prostředí, pohoda zdravotnických pracovníků a pracovní spokojenost mají rovněž vliv na bezpečnost pacientů a vnímanou spokojenost pacientů; nemocniční sestry vysoké pracovní vytížení, pracovní nespokojenost a syndrom vyhoření souvisí se špatnými výsledky pacientů.
V systematickém přehledu a metaanalýze byla zjištěna více než 60% souvislost mezi rozvojem syndromu vyhoření a bezpečností pacientů v pediatrickém prostředí mezi lékaři a sestrami; když zdravotníci zdraví a týmová práce na odděleních byla špatná, bylo zjištěno nižší vnímání kultury bezpečnosti.
Kromě toho pracovní expozice zdravotně složitým dětem a jejich rodinám spolu s nevyjádřeným zármutkem poskytovatelů přímé péče dále zvyšuje riziko rozvoje syndromu vyhoření a únavy ze soucitu u personálu pediatrických zařízení.
Nedávná zjištění negativního dopadu pandemie Covid-19 na pohodu zdravotnických pracovníků po celém světě také zvyšují riziko ohrožení kvality poskytované péče.
Cílem této studie je zhodnotit faktory, které ovlivňují pohodu zdravotnických pracovníků, jejich vnímání pracovního prostředí a spokojenost pacienta/pečovatele a vnímanou kvalitu péče v porodnici pro matku a dítě.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Raffaella Dobrina, MSC
- Telefonní číslo: +39 040 3785111
- E-mail: raffaella.dobrina@burlo.trieste.it
Studijní místa
-
-
-
Trieste, Itálie, 34137
- Nábor
- IRCCS Burlo Garofolo
-
Kontakt:
- Raffaella Dobrina, MS
- Telefonní číslo: +390403785
- E-mail: raffaella.dobrina@burlo.trieste.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdravotníci, pacienti (dospělí a děti školního věku), pečovatelé o děti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravotničtí pracovníci, kteří se přímo podílejí na péči o pacienty a jsou zaměstnáni déle než 6 měsíců
- Pacienti (dospělí, děti školního věku)
- Pečovatelé o děti
Kritéria vyloučení:
- Zdravotníci zaměstnáni méně než 6 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nemocnice Pracovní prostředí
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 roky
|
Vyhodnoceno validovaným dotazníkem
|
Po ukončení studia v průměru 3 roky
|
|
Pohoda personálu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 roky
|
Vyhodnoceno validovaným dotazníkem
|
Po ukončení studia v průměru 3 roky
|
|
Spokojenost pacientů/pečovatelů
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 roky
|
Vyhodnoceno validovaným dotazníkem
|
Po ukončení studia v průměru 3 roky
|
|
Pacienti/pečovatelé vnímali kvalitu péče
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 roky
|
Vyhodnoceno validovaným dotazníkem
|
Po ukončení studia v průměru 3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Raffaella Raffaella, MSC, IRCCS Materno Infantile Burlo Garofolo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. ledna 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
28. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. června 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- RC 46/20
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .