- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06013124
Calidad de atención percibida por el paciente/cuidador
13 de junio de 2024 actualizado por: IRCCS Burlo Garofolo
Entorno organizacional, bienestar del personal y calidad de atención percibida por el paciente/cuidador en un hospital de salud maternoinfantil en Italia
Los problemas de calidad, seguridad y carga de trabajo del personal de los hospitales son comunes en todos los países.
Los resultados del estudio transversal multinacional Nurse Forecasting in Europe (RN4CAST) muestran que el riesgo de mortalidad del paciente dentro de los 30 días posteriores a la estancia hospitalaria aumenta un 7 % cuando se añade un paciente a la proporción enfermera-paciente de 1:6 en una unidad quirúrgica; en Italia, la proporción fue de 9,5 pacientes por enfermera.
También se encontró que el entorno organizacional, el bienestar de los trabajadores de la salud y la satisfacción laboral afectan la seguridad del paciente y la satisfacción percibida del paciente; Se encontró que la alta carga de trabajo de las enfermeras de los hospitales, la insatisfacción laboral y el agotamiento estaban relacionados con los malos resultados de los pacientes.
En una revisión sistemática y un metanálisis, se encontró una asociación de más del 60% entre el desarrollo del agotamiento por parte de médicos y enfermeras y la seguridad del paciente en entornos pediátricos; cuando el bienestar de los trabajadores de la salud y el trabajo en equipo en las salas eran deficientes, se encontraron percepciones más bajas de la cultura de seguridad.
Además, la exposición ocupacional a niños médicamente complejos y sus familias, junto con el dolor no expresado de los proveedores de atención directa, aumenta aún más el riesgo de que el personal de los entornos pediátricos desarrolle síndrome de agotamiento y fatiga por compasión.
Los recientes hallazgos sobre el impacto negativo de la pandemia de Covid-19 en el bienestar de los trabajadores de la salud en todo el mundo también aumentan el riesgo de comprometer la calidad de la atención brindada.
El objetivo de este estudio es evaluar los factores que afectan el bienestar de los trabajadores de la salud, su percepción del ambiente de trabajo y la satisfacción del paciente/cuidador y la calidad percibida de la atención en un hospital de salud maternoinfantil.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Raffaella Dobrina, MSC
- Número de teléfono: +39 040 3785111
- Correo electrónico: raffaella.dobrina@burlo.trieste.it
Ubicaciones de estudio
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Trieste, Italia, 34137
- Reclutamiento
- IRCCS Burlo Garofolo
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Contacto:
- Raffaella Dobrina, MS
- Número de teléfono: +390403785
- Correo electrónico: raffaella.dobrina@burlo.trieste.it
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Trabajadores de salud, pacientes (adultos y niños en edad escolar), cuidadores de niños.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trabajadores de la salud directamente involucrados en la atención de pacientes y empleados por más de 6 meses.
- Pacientes (adultos, niños en edad escolar)
- cuidadores de niños
Criterio de exclusión:
- Trabajadores de la salud empleados por menos de 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ambiente de trabajo hospitalario
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Evaluado mediante cuestionario validado.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Bienestar del personal
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Evaluado mediante cuestionario validado.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Satisfacción de pacientes/cuidadores
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Evaluado mediante cuestionario validado.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Calidad de atención percibida por los pacientes/cuidadores
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Evaluado mediante cuestionario validado.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raffaella Raffaella, MSC, IRCCS Materno Infantile Burlo Garofolo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de enero de 2021
Finalización primaria (Estimado)
15 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
15 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RC 46/20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .