- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06013124
Qualité des soins perçue par le patient/soignant
13 juin 2024 mis à jour par: IRCCS Burlo Garofolo
Environnement organisationnel, bien-être du personnel et qualité des soins perçue par les patients/soignants dans un hôpital de santé maternelle et infantile en Italie
Les problèmes de qualité, de sécurité et de charge de travail du personnel des hôpitaux sont courants dans tous les pays.
Les résultats de l’étude transversale multipays Nurse Forecasting in Europe (RN4CAST) montrent que le risque de mortalité des patients dans les 30 jours suivant un séjour à l’hôpital augmente de 7 % lorsqu’un patient est ajouté à la proportion infirmière-patient de 1 : 6 dans une unité chirurgicale ; en Italie, le ratio était de 9,5 patients par infirmière.
Il a également été constaté que l’environnement organisationnel, le bien-être des agents de santé et la satisfaction au travail ont un impact sur la sécurité des patients et leur satisfaction perçue ; La charge de travail élevée des infirmières des hôpitaux, l'insatisfaction au travail et l'épuisement professionnel ont été associés à de mauvais résultats pour les patients.
Dans une revue systématique et une méta-analyse, une association de plus de 60 % entre le développement de l'épuisement professionnel par les médecins et les infirmières et la sécurité des patients en milieu pédiatrique a été trouvée ; lorsque le bien-être des agents de santé et le travail d’équipe dans les services étaient médiocres, on a constaté une moindre perception de la culture de sécurité.
De plus, l'exposition professionnelle à des enfants médicalement complexes et à leurs familles ainsi qu'au chagrin inexprimé des prestataires de soins directs augmente encore davantage le risque pour le personnel des établissements pédiatriques de développer un syndrome d'épuisement professionnel et une fatigue de compassion.
Les découvertes récentes sur l’impact négatif de la pandémie de Covid-19 sur le bien-être des agents de santé dans le monde entier augmentent également le risque de compromettre la qualité des soins fournis.
Le but de cette étude est d'évaluer les facteurs qui affectent le bien-être des agents de santé, leur perception de l'environnement de travail et la satisfaction des patients/soignants et la qualité perçue des soins dans un hôpital de santé maternelle et infantile.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Raffaella Dobrina, MSC
- Numéro de téléphone: +39 040 3785111
- E-mail: raffaella.dobrina@burlo.trieste.it
Lieux d'étude
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Trieste, Italie, 34137
- Recrutement
- IRCCS Burlo Garofolo
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Contact:
- Raffaella Dobrina, MS
- Numéro de téléphone: +390403785
- E-mail: raffaella.dobrina@burlo.trieste.it
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Agents de santé, patients (adultes et enfants d'âge scolaire), soignants d'enfants
La description
Critère d'intégration:
- Agents de santé directement impliqués dans les soins aux patients et employés depuis plus de 6 mois
- Patients (adultes, enfants d'âge scolaire)
- Les soignants des enfants
Critère d'exclusion:
- Agents de santé employés depuis moins de 6 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Environnement de travail hospitalier
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 ans
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Évalué par questionnaire validé
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À la fin des études, une moyenne de 3 ans
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Bien-être du personnel
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 ans
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Évalué par questionnaire validé
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À la fin des études, une moyenne de 3 ans
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Satisfaction des patients/soignants
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 ans
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Évalué par questionnaire validé
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À la fin des études, une moyenne de 3 ans
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Qualité des soins perçue par les patients/soignants
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 ans
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Évalué par questionnaire validé
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À la fin des études, une moyenne de 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Raffaella Raffaella, MSC, IRCCS materno infantile Burlo Garofolo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 janvier 2021
Achèvement primaire (Estimé)
15 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2023
Première publication (Réel)
28 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2024
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RC 46/20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .