- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06013124
Qualità delle cure percepita dal paziente/caregiver
23 agosto 2023 aggiornato da: IRCCS Burlo Garofolo
Ambiente organizzativo, benessere del personale e qualità dell'assistenza percepita dal paziente/caregiver in un ospedale materno infantile in Italia
I problemi relativi alla qualità degli ospedali, alla sicurezza e al carico di lavoro del personale sono comuni in tutti i paesi.
I risultati dello studio trasversale multinazionale Nurse Forecasting in Europe (RN4CAST) mostrano che il rischio di mortalità del paziente entro 30 giorni di degenza ospedaliera aumenta del 7% quando un paziente viene aggiunto alla proporzione infermiere-paziente 1:6 in un’unità chirurgica; in Italia il rapporto è risultato pari a 9,5 pazienti per infermiere.
È stato riscontrato che anche l’ambiente organizzativo, il benessere degli operatori sanitari e la soddisfazione lavorativa incidono sulla sicurezza dei pazienti e sulla loro soddisfazione percepita; È stato riscontrato che l’elevato carico di lavoro degli infermieri ospedalieri, l’insoddisfazione lavorativa e il burnout sono correlati agli scarsi risultati dei pazienti.
In una revisione sistematica e una meta-analisi, è stata trovata un'associazione superiore al 60% tra lo sviluppo del burnout da parte di medici e infermieri e la sicurezza del paziente in ambito pediatrico; quando il benessere degli operatori sanitari e il lavoro di squadra nei reparti erano scarsi, è stata riscontrata una percezione inferiore della cultura della sicurezza.
Inoltre, l’esposizione professionale a bambini complessi dal punto di vista medico e alle loro famiglie, insieme al dolore inespresso degli operatori sanitari diretti, aumentano ulteriormente il rischio per il personale delle strutture pediatriche di sviluppare la sindrome di burnout e l’affaticamento da compassione.
I recenti risultati dell’impatto negativo della pandemia di Covid-19 sul benessere degli operatori sanitari in tutto il mondo aumentano anche il rischio di compromettere la qualità dell’assistenza fornita.
Lo scopo di questo studio è valutare i fattori che influenzano il benessere degli operatori sanitari, la loro percezione dell’ambiente di lavoro e la soddisfazione del paziente/caregiver e la qualità percepita dell’assistenza in un ospedale materno-infantile.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Raffaella Dobrina, MSC
- Numero di telefono: +39 040 3785111
- Email: raffaella.dobrina@burlo.trieste.it
Luoghi di studio
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Trieste, Italia, 34137
- Reclutamento
- IRCCS Burlo Garofolo
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Contatto:
- Raffaella Dobrina, MS
- Numero di telefono: +390403785
- Email: raffaella.dobrina@burlo.trieste.it
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Operatori sanitari, pazienti (adulti e bambini in età scolare), caregiver di bambini
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Operatori sanitari direttamente coinvolti nella cura dei pazienti e impiegati da più di 6 mesi
- Pazienti (adulti, bambini in età scolare)
- Badanti dei bambini
Criteri di esclusione:
- Operatori sanitari assunti da meno di 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ambiente di lavoro ospedaliero
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 3 anni
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Valutato tramite questionario validato
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Attraverso il completamento degli studi, in media 3 anni
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Benessere del personale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 3 anni
|
Valutato tramite questionario validato
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Attraverso il completamento degli studi, in media 3 anni
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Soddisfazione dei pazienti/caregiver
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 3 anni
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Valutato tramite questionario validato
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Attraverso il completamento degli studi, in media 3 anni
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I pazienti/caregiver percepiscono la qualità delle cure
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 3 anni
|
Valutato tramite questionario validato
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Attraverso il completamento degli studi, in media 3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Raffaella Raffaella, MSC, IRCCS Materno Infantile Burlo Garofolo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 gennaio 2021
Completamento primario (Stimato)
15 aprile 2024
Completamento dello studio (Stimato)
15 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
28 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC 46/20
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Salute materna e infantile
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The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityAttivo, non reclutanteUnder Five Child Health Nutrizione e immunizzazionePakistan