- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06017804
Účinek techniky svalové energie a myofasciálního uvolnění pěnového válce u dvoukolových jezdců s chronickou bolestí dolní části zad
31. srpna 2023 aktualizováno: AMIR IQBAL, King Saud University
Srovnávací studie techniky svalové energie a samomyofasciálního uvolnění pěnového válce pro chronickou bolest dolní části zad u jezdců na dvou kolech
Bolest v dolní části zad je v dnešní době hlavním problémem kvůli dlouhodobému sezení u jezdců na dvou kolech, zejména kvůli napjatosti hamstringů.
Způsobuje také fyzické postižení a narušení činností každodenního života.
Cílem této studie bylo porovnat účinnost svalové energetické techniky (MET) a self-myofasciálního uvolnění (SMFR) pomocí pěnového válce na flexibilitu hamstringů, dynamickou rovnováhu a fyzické postižení u jezdců na dvoukolkách s chronickou bolestí dolní části zad.
Účastníci byli randomizováni do dvou intervenčních skupin, MET a SMFR, pomocí obálkové metody, přičemž každá skupina měla 20 účastníků.
Flexibilita hamstringů a rozsah pohybu pro extenzi kolena a spodní část zad byly hodnoceny pomocí testu aktivní extenze kolena a testu sedni a dosahu, dynamická rovnováha byla hodnocena testem hvězdné extrakce (SEBT) a fyzické postižení pomocí Roland-Morris Disability Questionnaire , (RMDQ).
Měření byla provedena na začátku a po 4 týdnech intervence.
Hladina významnosti byla stanovena na 95 % (p < 0,05).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie prokázala, že jak SMFR využívající pěnový válec, tak MET jsou účinné při zlepšování flexibility svalů hamstringů, dynamické rovnováhy a fyzického postižení u jezdců na dvou kolech s chronickou bolestí dolní části zad.
K léčbě motorkářů s pevnými hamstringy způsobujícími chronickou bolest dolní části zad lze tedy použít kteroukoli z těchto dvou technik.
Ve srovnání s MET bylo zjištěno, že SMFR využívající pěnové válce je účinnější při zvyšování flexibility hamstringů, zlepšování rovnováhy a snižování úrovně invalidity na RMDQ po 4 týdnech.
Tato studie si bude vědoma nutnosti každodenního dlouhodobého protahování hamstringů a tréninku rovnováhy mezi jezdci na dvoukolkách a převezme iniciativu ke zlepšení jejich flexibility a rovnováhy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
46
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Riyadh, Saudská arábie, 11433
- Department of Rehabilitation Sciences, College of applied Medical Science, King Saud University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jezdci na dvoukolkách jakéhokoli pohlaví ve věku od 20 do 40 let,
- Kdo jezdil alespoň dvě hodiny denně v předchozích dvou letech,
- Měla předchozí tři měsíce muskuloskeletální bolesti v zádech a
- Měl 15-20-stupňovou ztrátu extenze kolena, když byly kyčle drženy v 90-stupňové flexi.
Kritéria vyloučení:
- Těhotná žena,
- Lidé s nedávnou zlomeninou páteře nebo dolní končetiny, nedávnou operací,
- Předchozí zranění hamstringu,
- Neurologické deficity beder a dolních končetin nebo nepoměr délky končetin.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina MET
Obdržel techniku svalové energie
|
Účastníci museli zaujmout polohu vleže.
Byla zvolena post-izometrická relaxační metoda MET.
Terapeut jemně flektoval pacientovu kyčli, dokud nebyla detekována omezující bariéra.
V této fázi byly aplikovány izometrické kontrakce proti odporu.
Poté bylo pacientům řečeno, aby vzdorovali pohybu pouze 25 % své síly.
Před uvolněním nohy byla kontrakce udržována po dobu 7-10 sekund.
Při výdechu byl kolenní kloub narovnán (prodlužován) směrem k jeho nové bariérě a bylo aplikováno protažení a udržováno přes tuto bariéru po dobu 30 sekund.
Tento postup byl proveden šestkrát.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina SMFR
Přijata technika samomyofasciálního uvolnění pomocí pěnového válečku
|
Pěnový válec byl rolován z sedacího hrbolu do zadní části kolena na testované straně, zatímco účastník zůstal sedět v dlouhém sedu.
Jednotlivci byli instruováni, aby celou svou tělesnou hmotnost drželi na hodnocené noze.
V každém setu strávili 30-40 sekund rolováním po jednom hamstringu (10x tam a zpět).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Flexibilita hamstringů
Časové okno: 4 týdny
|
Flexibilita hamstringů byla hodnocena pomocí testu aktivní extenze kolena (AKET) na začátku a čtyři týdny po intervenci.
|
4 týdny
|
|
Aktivní rozsah pohybu
Časové okno: 4 týdny
|
Aktivní rozsah pohybu byl hodnocen pomocí testu sit and reach test (SRT) na začátku a čtyři týdny po intervenci.
|
4 týdny
|
|
Dynamická rovnováha
Časové okno: 4 týdny
|
Dynamická rovnováha byla hodnocena pomocí testu rovnováhy hvězdné exkurze (SEBT) na začátku a čtyři týdny po intervenci.
|
4 týdny
|
|
Roland-Morris Dotazník pro postižení
Časové okno: 4 týdny
|
Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ) byl použit k posouzení fyzického postižení na začátku a čtyři týdny po intervenci.
RMQ je 24-položková výsledná míra hlášená pacientem, která se ptá na postižení související s bolestí v důsledku LBP. Položky jsou hodnoceny 0, pokud jsou ponechány prázdné, nebo 1, pokud jsou schváleny, pro celkové hodnocení RMQ v rozmezí od 0 do 24; vyšší skóre představuje vyšší úroveň postižení souvisejícího s bolestí.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: AMIR IQBAL, MPT, King Saud University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
23. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
29. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
30. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
6. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MRIIRS/FAHS/PT/2022-23/M-010
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan