- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06017804
Wpływ techniki energii mięśniowej i samodzielnego rozluźnienia mięśniowo-powięziowego za pomocą wałka piankowego u osób jeżdżących na jednośladach z przewlekłym bólem krzyża
31 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: AMIR IQBAL, King Saud University
Badanie porównawcze techniki energetycznej mięśni i samorozprężania mięśniowo-powięziowego za pomocą wałka z pianki w leczeniu przewlekłego bólu krzyża u osób jeżdżących na dwóch kołach
Ból w dolnej części pleców jest obecnie poważnym problemem ze względu na długotrwałe siedzenie na jednośladach, głównie z powodu napięcia ścięgien podkolanowych.
Powoduje także niepełnosprawność fizyczną i upośledzenie w czynnościach życia codziennego.
Celem tego badania było porównanie skuteczności techniki energii mięśniowej (MET) i samorozprężania mięśniowo-powięziowego (SMFR) przy użyciu wałka piankowego w zakresie elastyczności ścięgien podkolanowych, równowagi dynamicznej i niepełnosprawności fizycznej wśród jeźdźców na dwóch kołach z przewlekłym bólem krzyża.
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do dwóch grup interwencyjnych, MET i SMFR, przy użyciu metody kopertowej, przy czym każda grupa liczyła 20 uczestników.
Elastyczność ścięgna podkolanowego oraz zakres ruchu wyprostu kolana i dolnej części pleców oceniano za pomocą testu aktywnego wyprostu kolana oraz testu siadu i sięgania, równowagę dynamiczną oceniano za pomocą testu równowagi wychylenia gwiazdy (SEBT), a niepełnosprawność fizyczną za pomocą Kwestionariusza Niepełnosprawności Rolanda-Morrisa , (RMDQ).
Pomiary wykonano na początku badania i po 4 tygodniach interwencji.
Poziom istotności przyjęto na poziomie 95% (p < 0,05).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie wykazało, że zarówno SMFR z użyciem wałka piankowego, jak i MET skutecznie poprawiają elastyczność mięśni ścięgien podkolanowych, równowagę dynamiczną i niepełnosprawność fizyczną u osób jeżdżących na dwóch kołach z przewlekłym bólem krzyża.
Zatem każdą z tych dwóch technik można zastosować w leczeniu rowerzystów z napiętymi ścięgnami podkolanowymi powodującymi przewlekły ból krzyża.
Stwierdzono, że w porównaniu z MET, SMFR przy użyciu wałków piankowych skuteczniej zwiększa elastyczność ścięgien podkolanowych, poprawia równowagę i zmniejsza poziom niepełnosprawności w RMDQ po 4 tygodniach.
W ramach tego badania zwrócono uwagę na konieczność codziennego rozciągania ścięgien podkolanowych i treningu równowagi wśród jeźdźców na dwóch kołach oraz przejmą inicjatywę w celu poprawy elastyczności i równowagi ścięgien podkolanowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudyjska, 11433
- Department of Rehabilitation Sciences, College of applied Medical Science, King Saud University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby jeżdżące na dwóch kołach obu płci w wieku od 20 do 40 lat,
- Kto jeździł co najmniej dwie godziny dziennie przez poprzednie dwa lata,
- Miałem ból mięśniowo-szkieletowy pleców przez ostatnie trzy miesiące i
- Miał utratę wyprostu kolana o 15-20 stopni, gdy biodra były utrzymywane w zgięciu pod kątem 90 stopni.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży,
- Osoby, które niedawno przebyły złamanie kręgosłupa lub kończyny dolnej, niedawno przeszły operację,
- wcześniejsza kontuzja ścięgna podkolanowego,
- Deficyty neurologiczne w odcinku lędźwiowym i kończyn dolnych lub różnica w długości kończyn.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa MET
Otrzymał technikę energii mięśni
|
Uczestnicy musieli przyjąć pozycję leżącą.
Wybrano metodę relaksacji postizometrycznej MET.
Terapeuta delikatnie zginał biodro pacjenta, aż do wykrycia bariery ograniczającej.
Na tym etapie zastosowano skurcze izometryczne względem oporu.
Następnie pacjentom kazano stawiać opór ruchowi, wykorzystując jedynie 25% swojej siły.
Przed zwolnieniem nogi skurcz utrzymywał się przez 7-10 sekund.
Podczas wydechu staw kolanowy został wyprostowany (wyciągnięty) w kierunku nowej bariery, po czym zastosowano rozciąganie i utrzymywano je przez tę barierę przez 30 sekund.
Procedurę tę przeprowadzono sześciokrotnie.
|
|
Aktywny komparator: Grupa SMFR
Otrzymałem technikę rozluźniania mięśniowo-powięziowego za pomocą wałka piankowego
|
Wałek piankowy został przetoczony od guza kulszowego do tylnej części kolana po stronie badanej, podczas gdy uczestnik pozostawał w długiej pozycji siedzącej.
Osoby zostały poinstruowane, aby całą masę ciała trzymały na ocenianej nodze.
W każdej serii spędzali 30–40 sekund na rolowaniu jednego ścięgna podkolanowego na raz (10 razy w tę i z powrotem).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Elastyczność ścięgien
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Elastyczność ścięgna podkolanowego oceniano za pomocą testu aktywnego wyprostu kolana (AKET) na początku badania i cztery tygodnie po interwencji.
|
4 tygodnie
|
|
Aktywny zakres ruchu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Aktywny zakres ruchu oceniano za pomocą testu siadania i sięgania (SRT) na początku badania i cztery tygodnie po interwencji.
|
4 tygodnie
|
|
Równowaga dynamiczna
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Równowagę dynamiczną oceniano za pomocą testu równowagi wychylenia gwiazdy (SEBT) na początku badania i cztery tygodnie po interwencji.
|
4 tygodnie
|
|
Skala Kwestionariusza Niepełnosprawności Rolanda-Morrisa
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Do oceny niepełnosprawności fizycznej na początku badania i cztery tygodnie po interwencji wykorzystano Kwestionariusz Niepełnosprawności Rolanda-Morrisa (RMDQ).
RMQ to 24-elementowy miernik wyniku zgłaszany przez pacjenta, który pyta o niepełnosprawność związaną z bólem wynikającą z LBP. Pozycje otrzymują ocenę 0, jeśli pozostawione są puste, lub 1, jeśli zostały zatwierdzone, co daje łączny wynik RMQ w zakresie od 0 do 24; wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom niepełnosprawności związanej z bólem.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: AMIR IQBAL, MPT, King Saud University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
6 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MRIIRS/FAHS/PT/2022-23/M-010
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Technika energii mięśni
-
Riphah International UniversityZakończonyNie specyficzny przewlekły ból szyiPakistan
-
Riphah International UniversityJeszcze nie rekrutacjaFizjoterapia sportowaPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyAdhezyjne zapalenie torebkiPakistan
-
Radicle ScienceZakończonyZmęczenieStany Zjednoczone
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Radicle ScienceZakończonyZmęczenieStany Zjednoczone
-
University Medical Center GroningenZakończonySezonowe zaburzenia afektywneHolandia
-
Biotronik AGZakończonyDe Novo i ponowne zwężenie tętnic wieńcowychSzwajcaria, Holandia, Izrael, Hiszpania, Łotwa, Niemcy, Austria, Belgia, Francja, Irlandia
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...RekrutacyjnyNiedożywienie | Cukrzyca typu 2Hiszpania
-
Inha University HospitalZakończonySekwencje udaru mózguRepublika Korei