- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06017804
Az izomenergia-technika és a habgörgős myofasciális önkioldó hatása krónikus derékfájással küzdő kétkerekű motorosoknál
2023. augusztus 31. frissítette: AMIR IQBAL, King Saud University
Összehasonlító tanulmány az izomenergia technikájáról és a habhenger ön-myofasciális felszabadulásáról krónikus derékfájás esetén kétkerekű motorosoknál
A derékfájás a mai korban komoly gondot okoz a kétkerekű motorosok hosszan tartó ülése miatt, főként a combizom feszülése miatt.
Ezenkívül fizikai fogyatékosságot és károsodást okoz a mindennapi életben.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy összehasonlítsa az izomenergia-technika (MET) és az ön-myofasciális felszabadítás (SMFR) hatékonyságát a habhengerrel a combhajlító rugalmasságra, a dinamikus egyensúlyra és a fizikai fogyatékosságra a krónikus derékfájásban szenvedő kétkerekű motorosok körében.
A résztvevőket véletlenszerűen két intervenciós csoportba, a MET-be és az SMFR-be osztották be burkolt módszerrel, mindegyik csoportban 20 résztvevő volt.
A combhajlító hajlékonyságát és a térdnyújtás és a hát alsó részének mozgási tartományát az aktív térdnyújtási teszttel és az ülés-nyújtási teszttel, a dinamikus egyensúlyt a csillagtúra egyensúlyteszttel (SEBT), a fizikai fogyatékosságot pedig a Roland-Morris fogyatékossági kérdőívvel értékelték. , (RMDQ).
A méréseket a kiinduláskor és 4 hetes beavatkozás után végeztük.
A szignifikancia érték szintjét 95%-ra állítottuk be (p <0,05).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelen tanulmány bebizonyította, hogy mind a habhengert használó SMFR, mind a MET hatékonyan javítja a combhajlító izomzat rugalmasságát, a dinamikus egyensúlyt és a fizikai fogyatékosságot krónikus derékfájásban szenvedő kétkerekű motorosok esetében.
Így a két technika bármelyike alkalmazható a krónikus derékfájást okozó, feszült combhajlítókkal rendelkező motorosok kezelésére.
A MET-hez képest a habhengereket használó SMFR hatékonyabbnak bizonyult a combhajlító rugalmasságának növelésében, az egyensúly javításában és az RMDQ fogyatékossági szintjének csökkentésében 4 hét után.
Ez a tanulmány tudatában lesz annak, hogy a kétkerekű motorosok körében napi rendszerességgel hosszabb ideig tartó combizom nyújtás és egyensúlyozás szükséges, és kezdeményezni fogja a combizom rugalmasságát és egyensúlyát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
46
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Riyadh, Szaud-Arábia, 11433
- Department of Rehabilitation Sciences, College of applied Medical Science, King Saud University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 és 40 év közötti kétkerekű motorosok bármelyik nemben,
- Aki az előző két évben naponta legalább két órát lovagolt,
- Az előző három hónapban izom-csontrendszeri fájdalmai voltak a hátában, és
- A térdnyújtás 15-20 fokos elvesztése volt, amikor a csípőt 90 fokos hajlításban tartották.
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők,
- A közelmúltban gerinc- vagy alsó végtagtörésen, műtéten átesettek,
- Korábbi combizom sérülés,
- Ágyéki és alsó végtag neurológiai hiányosságai vagy végtaghosszbeli eltérések.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: MET csoport
Kapott egy izomenergetikai technikát
|
A résztvevőknek hanyatt kellett feküdniük.
A MET posztizometrikus relaxációs módszerét választottuk.
A terapeuta finoman meghajlította a páciens csípőjét, amíg a korlátozó korlátot észlelték.
Ebben a szakaszban izometrikus összehúzódásokat alkalmaztunk az ellenállás ellen.
Ezt követően azt mondták a betegeknek, hogy csak erejük 25%-ával álljanak ellen a mozgásnak.
A láb elengedése előtt az összehúzódás 7-10 másodpercig fennmaradt.
Kilégzéskor a térdízületet kiegyenesítették (kinyújtották) az új gát felé, és feszítést alkalmaztak, és 30 másodpercig tartották a gáton keresztül.
Ezt az eljárást hatszor hajtották végre.
|
|
Aktív összehasonlító: SMFR csoport
Saját myofasciális kioldó technikát kapott habhenger segítségével
|
A vizsgált oldalon az ülőgumótól a térd hátsó részéig habgörgőt gurítottak, miközben a résztvevő hosszú ülő helyzetben maradt.
Az egyéneket arra utasították, hogy teljes testtömegüket a vizsgált lábon tartsák.
Mindegyik sorozatban 30-40 másodpercet töltöttek egy-egy combhajlító gurítással (10-szer oda-vissza).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A combhajlító rugalmassága
Időkeret: 4 hét
|
A combhajlító hajlékonyságát aktív térdnyújtási teszttel (AKET) értékelték a kiinduláskor és négy héttel a beavatkozás után.
|
4 hét
|
|
Aktív mozgástartomány
Időkeret: 4 hét
|
Az aktív mozgási tartományt a kiinduláskor és a beavatkozás után négy héttel ülő és elérési teszt (SRT) segítségével értékelték.
|
4 hét
|
|
Dinamikus egyensúly
Időkeret: 4 hét
|
A dinamikus egyensúlyt csillagkirándulási egyensúlyteszt (SEBT) segítségével értékelték ki az alapvonalon és négy héttel a beavatkozás után.
|
4 hét
|
|
Roland-Morris fogyatékossági kérdőív skála
Időkeret: 4 hét
|
Roland-Morris fogyatékossági kérdőívet (RMDQ) használtunk a fizikai fogyatékosság felmérésére a kiinduláskor és négy héttel a beavatkozás után.
Az RMQ egy 24 tételből álló, páciens által jelentett eredménymérő, amely az LBP-ből eredő fájdalommal összefüggő fogyatékosságra kérdez rá. A tételeket 0-ra értékelik, ha üresen hagyják, vagy 1-et, ha jóváhagyják, így a teljes RMQ pontszám 0 és 24 között van; a magasabb pontszámok a fájdalommal összefüggő fogyatékosság magasabb szintjét jelentik.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: AMIR IQBAL, MPT, King Saud University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. szeptember 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. november 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 24.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. szeptember 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 31.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MRIIRS/FAHS/PT/2022-23/M-010
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .