- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06020157
Hojení ran Srovnání jednoduchých a kontinuálních technik šití v ústní chirurgii
Naše studie je zaměřena na srovnání dvou různých šicích technik z hlediska hojení ran. V tomto výzkumu, který je koncipován jako observační studie, bude provedeno srovnání jednoduchých a uzamčených kontinuálních šicích technik. Za tímto účelem Fakulta zubního lékařství Univerzity Selçuk, Klinika ústní a čelistní chirurgie, je léčena při otevřené klenbě (pro alveoplastiku). Polovina oblouku bude uzavřena jednoduchou suturou, druhá polovina bude uzavřena technikou kontinuální sutury.
V naší studii se plánuje hodnocení hojení ran pomocí Landryho Healing Index a Early Wound Healing Score. Plánuje se změřit velikost uvolnění uzlu v milimetrech 7. den, kdy budou stehy odstraněny. Na 7. den je plánováno vyhodnocení bolesti při odstraňování sutury pro pacienta a snadnost odstranění sutury pro operátora pomocí stupnice VAS. Data získaná z těchto hodnocení budou statisticky porovnána pro jednoduché a kontinuální stehy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Krocan
- Selcuk University, Dentistry Faculty
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Potřebuji alveoplastiku plného oblouku
- KOUŘENÍ ZAKÁZÁNO
Kritéria vyloučení:
- Nekontrolovaný systémový stav
- Neúčastnit se kontrolních schůzek
- Komplikace při hojení ran
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina jednoduchých stehů
|
Polovina chlopně plného oblouku bude uzavřena jednoduchou technikou sutury.
|
|
Experimentální: Skupina kontinuálních stehů
|
Polovina laloku plného oblouku bude uzavřena technikou kontinuální sutury.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba šití
Časové okno: 1 minutu po ukončení šití
|
Čas mezi začátkem a koncem stehu
|
1 minutu po ukončení šití
|
|
Skóre časného hojení ran-1
Časové okno: Den 1
|
Hodnocení hojení ran podle skóre raného hojení ran (1 až 10; 1 je nejlepší/10 je nejhorší)
|
Den 1
|
|
Skóre časného hojení ran-3
Časové okno: Den 3
|
Hodnocení hojení ran podle skóre raného hojení ran (1 až 10; 1 je nejlepší/10 je nejhorší)
|
Den 3
|
|
Skóre časného hojení ran-7
Časové okno: Den 7
|
Hodnocení hojení ran podle skóre raného hojení ran (1 až 10; 1 je nejlepší/10 je nejhorší)
|
Den 7
|
|
Bolest při odstraňování stehů
Časové okno: Den 7
|
VAS bodování pro bolest při odstranění stehu.
Rozsah Scala je 0-10.
Nižší skóre znamená lepší výsledky.
|
Den 7
|
|
Obtížnost odstranění stehů
Časové okno: Den 7
|
Hodnocení VAS pro obtížnost odstranění stehů.
Rozsah Scala je 0-10.
Nižší skóre znamená lepší výsledky.
|
Den 7
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Şeyma Koyuncu, Selcuk University, Faculty of Dentistry
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Selcuk003
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .