- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06020157
Haavojen paranemisen vertailu yksinkertaisista ja jatkuvista ompelutekniikoista suukirurgiassa
Tutkimuksemme tarkoituksena on vertailla kahta erilaista ompelutekniikkaa haavan paranemisen kannalta. Tässä havaintotutkimukseksi suunnitellun tutkimuksessa verrataan yksinkertaisia ja lukittuja jatkuvatoimisia ompelutekniikoita. Tätä tarkoitusta varten Selçukin yliopiston hammaslääketieteen tiedekunta, suu- ja leukakirurgian osasto, hoidetaan koko kaaren läppä auki (alveoplastiaa varten). Puolet kaaresta suljetaan yksinkertaisella ompeleella, toinen puoli suljetaan jatkuvalla ompeleella.
Tutkimuksessamme on tarkoitus arvioida haavan paranemista Landryn paranemisindeksillä ja varhaisen haavan paranemispisteellä. Solmun löysyys on tarkoitus mitata millimetreinä 7. päivänä, jolloin ompeleet poistetaan. 7. päivänä on tarkoitus arvioida VAS-vaa'alla ompeleen poiston kipua potilaalle ja ompeleen poiston helppoutta operaattorille. Näistä arvioinneista kerättyjä tietoja verrataan tilastollisesti yksinkertaisten ja jatkuvien ompeleiden osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Turkki
- Selcuk University, Dentistry Faculty
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täysi kaari alveoplastia
- Tupakointi kielletty
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon systeeminen tila
- Ei osallistu kontrollitapaamisiin
- Haavojen paranemiseen liittyvät komplikaatiot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksinkertainen ommelryhmä
|
Puolet koko kaariläpästä suljetaan yksinkertaisella ompelutekniikalla.
|
|
Kokeellinen: Jatkuva ompeluryhmä
|
Puolet koko kaariläpästä suljetaan jatkuvalla ompelutekniikalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ompeluaika
Aikaikkuna: 1 minuutti ompeleen lopettamisen jälkeen
|
Aika ompeleen alkamisen ja lopun välillä
|
1 minuutti ompeleen lopettamisen jälkeen
|
|
Varhainen haavan paranemispiste -1
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Haavan paranemisen pisteytys varhaisen haavan paranemispisteen mukaan (1-10; 1 on paras/10 on huonoin)
|
Päivä 1
|
|
Varhainen haavan paranemispiste -3
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Haavan paranemisen pisteytys varhaisen haavan paranemispisteen mukaan (1-10; 1 on paras/10 on huonoin)
|
Päivä 3
|
|
Varhainen haavan paranemispiste -7
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Haavan paranemisen pisteytys varhaisen haavan paranemispisteen mukaan (1-10; 1 on paras/10 on huonoin)
|
Päivä 7
|
|
Kipu ompeleen poiston yhteydessä
Aikaikkuna: Päivä 7
|
VAS-pisteytys kivulle ompeleen poiston yhteydessä.
Scalan alue on 0-10.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempia tuloksia.
|
Päivä 7
|
|
Ompeleen poiston vaikeus
Aikaikkuna: Päivä 7
|
VAS-pisteytys ompeleen poiston vaikeudelle.
Scalan alue on 0-10.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempia tuloksia.
|
Päivä 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Şeyma Koyuncu, Selcuk University, Faculty of Dentistry
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Selcuk003
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .