- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06020157
Confronto nella guarigione delle ferite tra tecniche di sutura semplici e continue in chirurgia orale
Il nostro studio ha lo scopo di confrontare due diverse tecniche di sutura in termini di guarigione delle ferite. In questa ricerca, concepita come studio osservazionale, verrà effettuato un confronto tra le tecniche di sutura continua semplice e bloccata. A questo scopo, la Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Selçuk, Dipartimento di Chirurgia orale e maxillo-facciale, viene trattata con il lembo dell'arcata completa aperto (per alveoplastica). Metà dell'arcata verrà chiusa mediante sutura semplice, l'altra metà verrà chiusa mediante tecnica di sutura continua.
Nel nostro studio, si prevede di valutare la guarigione delle ferite con il Landry Healing Index e l'Early Wound Healing Score. Si prevede di misurare l'entità dell'allentamento del nodo in millimetri il 7° giorno in cui verranno rimosse le suture. In 7a giornata è prevista la valutazione del dolore per il paziente nella rimozione della sutura e per l'operatore della facilità di rimozione della sutura con la scala VAS. I dati raccolti da queste valutazioni saranno confrontati statisticamente per suture semplici e continue.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Selçuklu
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Konya, Selçuklu, Tacchino
- Selcuk University, Dentistry Faculty
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Necessita di alveoplastica dell'intera arcata
- Vietato fumare
Criteri di esclusione:
- Condizione sistemica incontrollata
- Non partecipare agli incarichi di controllo
- Complicazioni sulla guarigione delle ferite
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di sutura semplice
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La metà del lembo dell'intera arcata verrà chiusa mediante la semplice tecnica di sutura.
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Sperimentale: Gruppo di sutura continua
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La metà del lembo dell'intera arcata verrà chiusa mediante la tecnica della sutura continua.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di sutura
Lasso di tempo: 1 minuto dopo aver terminato la sutura
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Il tempo tra l'inizio e la fine della sutura
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1 minuto dopo aver terminato la sutura
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Punteggio di guarigione precoce della ferita-1
Lasso di tempo: Giorno 1
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Punteggio della guarigione della ferita in base al punteggio di guarigione precoce della ferita (da 1 a 10; 1 è il migliore/10 è il peggiore)
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Giorno 1
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Punteggio di guarigione precoce della ferita-3
Lasso di tempo: Giorno 3
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Punteggio della guarigione della ferita in base al punteggio di guarigione precoce della ferita (da 1 a 10; 1 è il migliore/10 è il peggiore)
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Giorno 3
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Punteggio di guarigione precoce della ferita-7
Lasso di tempo: Giorno 7
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Punteggio della guarigione della ferita in base al punteggio di guarigione precoce della ferita (da 1 a 10; 1 è il migliore/10 è il peggiore)
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Giorno 7
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Dolore alla rimozione della sutura
Lasso di tempo: Giorno 7
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Punteggio VAS per il dolore alla rimozione della sutura.
L'intervallo di Scala è 0-10.
Un punteggio più basso significa risultati migliori.
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Giorno 7
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Difficoltà nella rimozione della sutura
Lasso di tempo: Giorno 7
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Punteggio VAS per la difficoltà di rimozione della sutura.
L'intervallo di Scala è 0-10.
Un punteggio più basso significa risultati migliori.
|
Giorno 7
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Şeyma Koyuncu, Selcuk University, Faculty of Dentistry
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Selcuk003
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