Porównanie gojenia ran za pomocą prostych i ciągłych technik szwów w chirurgii jamy ustnej
Celem naszego badania jest porównanie dwóch różnych technik szycia pod kątem gojenia się ran. W tym badaniu, które zaprojektowano jako badanie obserwacyjne, przeprowadzone zostanie porównanie prostych i blokowanych technik szycia ciągłego. W tym celu na Uniwersytecie Selçuk na Wydziale Stomatologii, Klinice Chirurgii Jamy Ustnej i Szczękowo-Twarzowej, leczonych przy pełnym łuku otwarto płat (do alweoplastyki). Połowa łuku zostanie zamknięta szwem prostym, druga połowa techniką szwu ciągłego.
W naszym badaniu planowana jest ocena gojenia ran za pomocą wskaźnika Landry’ego oraz wskaźnika wczesnego gojenia się ran. Pomiar luzu węzła w milimetrach planuje się w 7. dniu zdjęcia szwów. W 7. dobie planowana jest ocena bólu przy usuwaniu szwów dla pacjenta i łatwości zdejmowania szwów dla operatora za pomocą skali VAS. Dane zebrane w wyniku tych ocen zostaną statystycznie porównane dla szwów prostych i ciągłych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Indyk
- Selcuk University, Dentistry Faculty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potrzebna alweoplastyka pełnego łuku
- Zakaz palenia
Kryteria wyłączenia:
- Niekontrolowany stan ogólnoustrojowy
- Nie uczestniczenie w spotkaniach kontrolnych
- Powikłania związane z gojeniem się ran
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Prosta grupa szwów
|
Połowa płata pełnego łuku zostanie zamknięta prostą techniką szycia.
|
|
Eksperymentalny: Grupa szwów ciągłych
|
Połowa płata pełnego łuku zostanie zamknięta techniką szwu ciągłego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas szycia
Ramy czasowe: 1 minutę po zakończeniu szycia
|
Czas pomiędzy początkiem i końcem szwu
|
1 minutę po zakończeniu szycia
|
|
Wynik wczesnego gojenia się ran – 1
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Ocena gojenia ran zgodnie z oceną wczesnego gojenia się ran (od 1 do 10; 1 to wynik najlepszy/10 najgorszy)
|
Dzień 1
|
|
Wczesne gojenie się ran Wynik-3
Ramy czasowe: Dzień 3
|
Ocena gojenia ran zgodnie z oceną wczesnego gojenia się ran (od 1 do 10; 1 to wynik najlepszy/10 najgorszy)
|
Dzień 3
|
|
Wczesne gojenie się ran Wynik-7
Ramy czasowe: Dzień 7
|
Ocena gojenia ran zgodnie z oceną wczesnego gojenia się ran (od 1 do 10; 1 to wynik najlepszy/10 najgorszy)
|
Dzień 7
|
|
Ból przy usuwaniu szwów
Ramy czasowe: Dzień 7
|
Skala VAS określająca ból podczas usuwania szwów.
Zakres Scali wynosi 0-10.
Niższy wynik oznacza lepsze wyniki.
|
Dzień 7
|
|
Trudność w usuwaniu szwów
Ramy czasowe: Dzień 7
|
Ocena VAS dotycząca trudności w usuwaniu szwów.
Zakres Scali wynosi 0-10.
Niższy wynik oznacza lepsze wyniki.
|
Dzień 7
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Şeyma Koyuncu, Selcuk University, Faculty of Dentistry
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Selcuk003
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .