Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van wondgenezing van eenvoudige en continue hechttechnieken bij kaakchirurgie

27 februari 2024 bijgewerkt door: Gokhan Gurses, Selcuk University

Onze studie is bedoeld om twee verschillende hechttechnieken te vergelijken in termen van wondgenezing. In dit onderzoek, dat is opgezet als een observationeel onderzoek, zal een vergelijking worden gemaakt van eenvoudige en vergrendelde continue hechtingstechnieken. Voor dit doel wordt de Faculteit Tandheelkunde van de Universiteit van Selçuk, Afdeling Mond- en Kaakchirurgie, behandeld met de volledige boogflap geopend (voor alveoplastiek). De helft van de boog wordt gesloten met eenvoudige hechting, de andere helft met continue hechttechniek.

In ons onderzoek is het de bedoeling om de wondgenezing te evalueren met de Landry Healing Index en Early Wound Healing Score. Het is de bedoeling om op de 7e dag, waarop de hechtingen worden verwijderd, de losheid van de knoop in millimeters te meten. Op de 7e dag is het de bedoeling om de pijn bij het verwijderen van hechtingen voor de patiënt en het gemak van het verwijderen van hechtingen voor de operator te evalueren met de VAS-schaal. De gegevens die uit deze beoordelingen worden verzameld, zullen statistisch worden vergeleken voor eenvoudige en continue hechtingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Kalkoen
        • Selcuk University, Dentistry Faculty

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Studie Bevolking

Alveoloplastiekpatiënten die zich bij onze kliniek hadden aangemeld en een volledige opening van de boogflap nodig hadden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alveoplastie van de volledige boog nodig
  • Niet roken

Uitsluitingscriteria:

  • Ongecontroleerde systemische aandoening
  • Niet deelnemen aan controleafspraken
  • Complicaties bij wondgenezing

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Eenvoudige hechtgroep
Ander: Eenvoudige hechttechniek
De helft van de volledige boogflap wordt gesloten door middel van de eenvoudige hechttechniek.
Experimenteel: Continue hechtingsgroep
Ander: Continue hechttechniek
De helft van de volledige boogflap wordt gesloten door middel van de continue hechttechniek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hechttijd
Tijdsspanne: 1 minuut na het beëindigen van de hechting
De tijd tussen het begin en het einde van de hechting
1 minuut na het beëindigen van de hechting
Score voor vroege wondgenezing: 1
Tijdsspanne: Dag 1
Wondgenezing scoren volgens de Early Wond Healing Score (1 tot 10; 1 is de beste/10 is de slechtste)
Dag 1
Score voor vroege wondgenezing: 3
Tijdsspanne: Dag 3
Wondgenezing scoren volgens de Early Wond Healing Score (1 tot 10; 1 is de beste/10 is de slechtste)
Dag 3
Score voor vroege wondgenezing: 7
Tijdsspanne: Dag 7
Wondgenezing scoren volgens de Early Wond Healing Score (1 tot 10; 1 is de beste/10 is de slechtste)
Dag 7
Pijn bij het verwijderen van hechtingen
Tijdsspanne: Dag 7
VAS-score voor pijn bij het verwijderen van hechtingen. Het bereik van Scala is 0-10. Een lagere score betekent betere resultaten.
Dag 7
Moeilijkheden bij het verwijderen van hechtingen
Tijdsspanne: Dag 7
VAS-score voor moeilijkheden bij het verwijderen van hechtingen. Het bereik van Scala is 0-10. Een lagere score betekent betere resultaten.
Dag 7

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Selcuk University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Şeyma Koyuncu, Selcuk University, Faculty of Dentistry

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Selcuk003

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eenvoudige hechttechniek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren