- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06020157
Comparaison de cicatrisation des plaies des techniques de suture simples et continues en chirurgie buccale
Notre étude vise à comparer deux techniques de suture différentes en termes de cicatrisation des plaies. Dans cette recherche, conçue comme une étude observationnelle, une comparaison des techniques de suture continue simples et verrouillées sera effectuée. À cette fin, la Faculté de médecine dentaire de l'Université de Selçuk, Département de chirurgie buccale et maxillo-faciale, est traitée au niveau du lambeau complet de l'arcade ouvert (pour alvéoplastie). La moitié de l'arcade sera fermée par suture simple, l'autre moitié sera fermée par technique de suture continue.
Dans notre étude, il est prévu d'évaluer la cicatrisation des plaies avec l'indice de cicatrisation de Landry et le score de cicatrisation précoce. Il est prévu de mesurer le relâchement des nœuds en millimètres le 7ème jour où les sutures seront retirées. Au 7ème jour, il est prévu d'évaluer la douleur au retrait des sutures pour le patient et la facilité de retrait des sutures pour l'opérateur avec l'échelle EVA. Les données collectées à partir de ces évaluations seront comparées statistiquement pour les sutures simples et continues.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Turquie
- Selcuk University, Dentistry Faculty
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Besoin d'une alvéoplastie complète de l'arcade
- Interdiction de fumer
Critère d'exclusion:
- Condition systémique incontrôlée
- Ne pas participer aux rendez-vous de contrôle
- Complications liées à la cicatrisation des plaies
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de sutures simples
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La moitié du lambeau complet de l'arcade sera fermée par la technique de suture simple.
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Expérimental: Groupe de suture continue
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La moitié du lambeau complet de l'arcade sera fermée par la technique de suture continue.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de suture
Délai: 1 minute après la fin de la suture
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Le temps entre le début et la fin de la suture
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1 minute après la fin de la suture
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Score de cicatrisation précoce-1
Délai: Jour 1
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Notation de la cicatrisation des plaies selon le score de cicatrisation précoce (1 à 10 ; 1 est le meilleur/10 est le pire)
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Jour 1
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Score de cicatrisation précoce des plaies-3
Délai: Jour 3
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Notation de la cicatrisation des plaies selon le score de cicatrisation précoce (1 à 10 ; 1 est le meilleur/10 est le pire)
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Jour 3
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Score de cicatrisation précoce des plaies-7
Délai: Jour 7
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Notation de la cicatrisation des plaies selon le score de cicatrisation précoce (1 à 10 ; 1 est le meilleur/10 est le pire)
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Jour 7
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Douleur au retrait des sutures
Délai: Jour 7
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Score EVA pour la douleur au retrait des sutures.
La plage de Scala est de 0 à 10.
Un score inférieur signifie de meilleurs résultats.
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Jour 7
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Difficulté à retirer les sutures
Délai: Jour 7
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Score EVA pour la difficulté de retrait des sutures.
La plage de Scala est de 0 à 10.
Un score inférieur signifie de meilleurs résultats.
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Jour 7
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Şeyma Koyuncu, Selcuk University, Faculty of Dentistry
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Selcuk003
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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