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Wundheilungsvergleich einfacher und kontinuierlicher Nahttechniken in der Oralchirurgie

27. Februar 2024 aktualisiert von: Gokhan Gurses, Selcuk University

Ziel unserer Studie ist es, zwei unterschiedliche Nahttechniken im Hinblick auf die Wundheilung zu vergleichen. In dieser Forschung, die als Beobachtungsstudie konzipiert ist, wird ein Vergleich einfacher und verriegelter kontinuierlicher Nahttechniken durchgeführt. Zu diesem Zweck wurde die Fakultät für Zahnmedizin der Universität Selçuk, Abteilung für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie, am geöffneten Vollbogenlappen behandelt (zur Alveoplastik). Die Hälfte des Zahnbogens wird durch eine einfache Naht verschlossen, die andere Hälfte durch eine kontinuierliche Nahttechnik.

In unserer Studie ist geplant, die Wundheilung mit dem Landry Healing Index und dem Early Wound Healing Score zu bewerten. Es ist geplant, am 7. Tag, an dem die Nähte entfernt werden, die Knotenlockerung in Millimetern zu messen. Am 7. Tag ist geplant, den Schmerz bei der Nahtentfernung für den Patienten und die Leichtigkeit der Nahtentfernung für den Bediener anhand der VAS-Skala zu bewerten. Die aus diesen Bewertungen gesammelten Daten werden für einfache und kontinuierliche Nähte statistisch verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Truthahn
        • Selcuk University, Dentistry Faculty

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienpopulation

Alveoloplastie-Patienten, die sich in unserer Klinik beworben haben und eine vollständige Öffnung des Zahnbogenlappens benötigten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Benötigt eine Alveoplastik des gesamten Zahnbogens
  • Rauchen verboten

Ausschlusskriterien:

  • Unkontrollierter systemischer Zustand
  • Nicht an Kontrollterminen teilnehmen
  • Komplikationen bei der Wundheilung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einfache Nahtgruppe
Die Hälfte des gesamten Zahnbogenlappens wird durch die einfache Nahttechnik verschlossen.
Experimental: Kontinuierliche Nahtgruppe
Die Hälfte des gesamten Zahnbogenlappens wird durch die kontinuierliche Nahttechnik verschlossen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nahtzeit
Zeitfenster: 1 Minute nach Beendigung der Naht
Die Zeit zwischen Beginn und Ende der Naht
1 Minute nach Beendigung der Naht
Bewertung der frühen Wundheilung: 1
Zeitfenster: Tag 1
Bewertung der Wundheilung nach dem Early Wound Healing Score (1 bis 10; 1 ist die beste/10 ist die schlechteste)
Tag 1
Bewertung der frühen Wundheilung: 3
Zeitfenster: Tag 3
Bewertung der Wundheilung nach dem Early Wound Healing Score (1 bis 10; 1 ist die beste/10 ist die schlechteste)
Tag 3
Score für frühe Wundheilung: 7
Zeitfenster: Tag 7
Bewertung der Wundheilung nach dem Early Wound Healing Score (1 bis 10; 1 ist die beste/10 ist die schlechteste)
Tag 7
Schmerzen bei der Nahtentfernung
Zeitfenster: Tag 7
VAS-Bewertung für Schmerzen bei der Nahtentfernung. Der Bereich von Scala liegt zwischen 0 und 10. Eine niedrigere Punktzahl bedeutet bessere Ergebnisse.
Tag 7
Schwierigkeiten bei der Nahtentfernung
Zeitfenster: Tag 7
VAS-Bewertung für Schwierigkeiten bei der Nahtentfernung. Der Bereich von Scala liegt zwischen 0 und 10. Eine niedrigere Punktzahl bedeutet bessere Ergebnisse.
Tag 7

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Şeyma Koyuncu, Selcuk University, Faculty of Dentistry

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Selcuk003

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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