- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06020157
Wundheilungsvergleich einfacher und kontinuierlicher Nahttechniken in der Oralchirurgie
Ziel unserer Studie ist es, zwei unterschiedliche Nahttechniken im Hinblick auf die Wundheilung zu vergleichen. In dieser Forschung, die als Beobachtungsstudie konzipiert ist, wird ein Vergleich einfacher und verriegelter kontinuierlicher Nahttechniken durchgeführt. Zu diesem Zweck wurde die Fakultät für Zahnmedizin der Universität Selçuk, Abteilung für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie, am geöffneten Vollbogenlappen behandelt (zur Alveoplastik). Die Hälfte des Zahnbogens wird durch eine einfache Naht verschlossen, die andere Hälfte durch eine kontinuierliche Nahttechnik.
In unserer Studie ist geplant, die Wundheilung mit dem Landry Healing Index und dem Early Wound Healing Score zu bewerten. Es ist geplant, am 7. Tag, an dem die Nähte entfernt werden, die Knotenlockerung in Millimetern zu messen. Am 7. Tag ist geplant, den Schmerz bei der Nahtentfernung für den Patienten und die Leichtigkeit der Nahtentfernung für den Bediener anhand der VAS-Skala zu bewerten. Die aus diesen Bewertungen gesammelten Daten werden für einfache und kontinuierliche Nähte statistisch verglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Truthahn
- Selcuk University, Dentistry Faculty
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Benötigt eine Alveoplastik des gesamten Zahnbogens
- Rauchen verboten
Ausschlusskriterien:
- Unkontrollierter systemischer Zustand
- Nicht an Kontrollterminen teilnehmen
- Komplikationen bei der Wundheilung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Einfache Nahtgruppe
|
Die Hälfte des gesamten Zahnbogenlappens wird durch die einfache Nahttechnik verschlossen.
|
|
Experimental: Kontinuierliche Nahtgruppe
|
Die Hälfte des gesamten Zahnbogenlappens wird durch die kontinuierliche Nahttechnik verschlossen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nahtzeit
Zeitfenster: 1 Minute nach Beendigung der Naht
|
Die Zeit zwischen Beginn und Ende der Naht
|
1 Minute nach Beendigung der Naht
|
|
Bewertung der frühen Wundheilung: 1
Zeitfenster: Tag 1
|
Bewertung der Wundheilung nach dem Early Wound Healing Score (1 bis 10; 1 ist die beste/10 ist die schlechteste)
|
Tag 1
|
|
Bewertung der frühen Wundheilung: 3
Zeitfenster: Tag 3
|
Bewertung der Wundheilung nach dem Early Wound Healing Score (1 bis 10; 1 ist die beste/10 ist die schlechteste)
|
Tag 3
|
|
Score für frühe Wundheilung: 7
Zeitfenster: Tag 7
|
Bewertung der Wundheilung nach dem Early Wound Healing Score (1 bis 10; 1 ist die beste/10 ist die schlechteste)
|
Tag 7
|
|
Schmerzen bei der Nahtentfernung
Zeitfenster: Tag 7
|
VAS-Bewertung für Schmerzen bei der Nahtentfernung.
Der Bereich von Scala liegt zwischen 0 und 10.
Eine niedrigere Punktzahl bedeutet bessere Ergebnisse.
|
Tag 7
|
|
Schwierigkeiten bei der Nahtentfernung
Zeitfenster: Tag 7
|
VAS-Bewertung für Schwierigkeiten bei der Nahtentfernung.
Der Bereich von Scala liegt zwischen 0 und 10.
Eine niedrigere Punktzahl bedeutet bessere Ergebnisse.
|
Tag 7
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Şeyma Koyuncu, Selcuk University, Faculty of Dentistry
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Selcuk003
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .