- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06020157
Sammenligning af sårheling af simple og kontinuerte suturteknikker i mundkirurgi
Vores undersøgelse har til formål at sammenligne to forskellige suturteknikker med hensyn til sårheling. I denne forskning, der er designet som et observationsstudie, vil der blive foretaget en sammenligning af simple og låste kontinuerte suturteknikker. Til dette formål behandles Selçuk University Fakultet for Tandlægevidenskab, Afdelingen for Oral og Kæbekirurgi, når den fulde bueklap er åbnet (til alveoplastik). Halvdelen af buen lukkes ved simpel sutur, den anden halvdel lukkes ved kontinuerlig suturteknik.
I vores undersøgelse er det planlagt at evaluere sårheling med Landry Healing Index og Early Wound Healing Score. Det er planlagt at måle mængden af knudeløshed i millimeter på den 7. dag, hvor suturerne skal fjernes. På den 7. dag er det planlagt at evaluere smerten ved suturfjernelse for patienten og letheden ved suturfjernelse for operatøren med VAS-skalaen. Data indsamlet fra disse vurderinger vil blive statistisk sammenlignet for simple og kontinuerte suturer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Kalkun
- Selcuk University, Dentistry Faculty
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har brug for fuld bue alveoplastik
- Rygning forbudt
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrolleret systemisk tilstand
- Deltager ikke i kontrolaftaler
- Komplikationer ved sårheling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Enkel suturgruppe
|
Halvdelen af den fulde bueklap lukkes ved den simple suturteknik.
|
Eksperimentel: Kontinuerlig suturgruppe
|
Halvdelen af den fulde bueklap vil blive lukket ved den kontinuerlige suturteknik.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sutureringstid
Tidsramme: 1 minut efter afslutning af sutur
|
Tiden mellem start og afslutning af sutur
|
1 minut efter afslutning af sutur
|
Tidlig sårheling Score-1
Tidsramme: Dag 1
|
Bedømmelse af sårheling ifølge Early Wound Healing Score(1 til 10; 1 er bedst/10 er dårligst)
|
Dag 1
|
Tidlig sårheling Score-3
Tidsramme: Dag 3
|
Bedømmelse af sårheling ifølge Early Wound Healing Score(1 til 10; 1 er bedst/10 er dårligst)
|
Dag 3
|
Tidlig sårheling Score-7
Tidsramme: Dag 7
|
Bedømmelse af sårheling ifølge Early Wound Healing Score(1 til 10; 1 er bedst/10 er dårligst)
|
Dag 7
|
Smerter ved suturfjernelse
Tidsramme: Dag 7
|
VAS-scoring for smerter ved suturfjernelse.
Udvalget af Scala er 0-10.
En lavere score betyder bedre resultater.
|
Dag 7
|
Svært at fjerne sutur
Tidsramme: Dag 7
|
VAS-scoring for vanskeligheder med suturfjernelse.
Udvalget af Scala er 0-10.
En lavere score betyder bedre resultater.
|
Dag 7
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Şeyma Koyuncu, Selcuk University, Faculty of Dentistry
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Selcuk003
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Simpel suturteknik
-
Montefiore Medical CenterAfsluttetKirurgisk sårinfektion | Komplikationer; KejsersnitForenede Stater
-
Stanford UniversityAfsluttetNasal obstruktion | Nasal Septum; Afvigelse, medfødtForenede Stater
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetKomplikationer ved kejsersnit | Sårheling | Suturrelateret komplikation | KejsersnitssårforstyrrelseKalkun
-
Barzilai Medical CenterAfsluttet
-
Hadassah Medical OrganizationUkendt
-
Rutgers UniversityAfsluttet
-
Università degli Studi dell'InsubriaAfsluttetKirurgisk sår dehiscensItalien
-
West Michigan Cancer CenterEthicon, Inc.RekrutteringC. Kirurgisk procedure; Afbrydelse af sår, suturForenede Stater
-
University of Campinas, BrazilUkendtEndophthalmitis | Sutur, Komplikation | Grå stær InfantilBrasilien
-
Massachusetts General HospitalUkendtFascial lukningForenede Stater