- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06020157
Sammenligning av sårheling av enkle og kontinuerlige suturteknikker i oral kirurgi
Vår studie, har som mål å sammenligne to forskjellige suturteknikker når det gjelder sårtilheling. I denne forskningen, som er utformet som en observasjonsstudie, vil det bli gjort en sammenligning av enkle og låste kontinuerlige suturteknikker. For dette formålet ble Selçuk University Fakultet for odontologi, Institutt for oral og kjevekirurgi, behandlet med den fulle bueklaffen åpnet (for alveoplastikk). Halvparten av buen lukkes med enkel sutur, den andre halvparten lukkes med kontinuerlig suturteknikk.
I vår studie er det planlagt å evaluere sårheling med Landry Healing Index og Early Wound Healing Score. Det er planlagt å måle mengden knuteløshet i millimeter på den 7. dagen da suturene skal fjernes. På den 7. dagen er det planlagt å evaluere suturfjerningssmerten for pasienten og hvor lett det er å fjerne suturen for operatøren med VAS-skalaen. Data samlet inn fra disse vurderingene vil bli statistisk sammenlignet for enkle og kontinuerlige suturer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Tyrkia
- Selcuk University, Dentistry Faculty
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Trenger full bue alveoplastikk
- Røyking forbudt
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrollert systemisk tilstand
- Deltar ikke i kontrollavtaler
- Komplikasjoner ved sårtilheling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Enkel suturgruppe
|
Halvparten av hele bueklaffen vil bli lukket med den enkle suturteknikken.
|
|
Eksperimentell: Kontinuerlig suturgruppe
|
Halvparten av den fulle bueklaffen vil bli lukket ved den kontinuerlige suturteknikken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sutureringstid
Tidsramme: 1 minutt etter avsluttet sutur
|
Tiden mellom start og slutt på sutur
|
1 minutt etter avsluttet sutur
|
|
Tidlig sårheling Score-1
Tidsramme: Dag 1
|
Scoring av sårheling i henhold til tidlig sårhelingspoeng(1 til 10; 1 er best/10 er dårligst)
|
Dag 1
|
|
Tidlig sårheling Score-3
Tidsramme: Dag 3
|
Scoring av sårheling i henhold til tidlig sårhelingspoeng(1 til 10; 1 er best/10 er dårligst)
|
Dag 3
|
|
Tidlig sårheling Score-7
Tidsramme: Dag 7
|
Scoring av sårheling i henhold til tidlig sårhelingspoeng(1 til 10; 1 er best/10 er dårligst)
|
Dag 7
|
|
Smerter ved fjerning av sutur
Tidsramme: Dag 7
|
VAS-scoring for smerte ved suturfjerning.
Rekkevidden til Scala er 0-10.
En lavere poengsum betyr bedre resultater.
|
Dag 7
|
|
Vanskeligheter med å fjerne sutur
Tidsramme: Dag 7
|
VAS-scoring for vanskeligheter med å fjerne sutur.
Rekkevidden til Scala er 0-10.
En lavere poengsum betyr bedre resultater.
|
Dag 7
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Şeyma Koyuncu, Selcuk University, Faculty of Dentistry
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Selcuk003
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .