Сравнение заживления ран простыми и непрерывными методами наложения швов в хирургии полости рта
Наше исследование направлено на сравнение двух различных методов наложения швов с точки зрения заживления ран. В этом исследовании, которое задумано как обсервационное, будет проведено сравнение простых и фиксированных техник непрерывного шва. С этой целью на стоматологическом факультете Сельчукского университета, кафедре челюстно-лицевой хирургии, проводится лечение при открытом лоскуте полной дуги (для альвеопластики). Половину дуги зашивают простым швом, другую половину – непрерывным швом.
В нашем исследовании планируется оценивать заживление ран с помощью индекса заживления Ландри и шкалы раннего заживления ран. На 7-й день, когда будут сняты швы, планируется измерить степень ослабления узла в миллиметрах. На 7-е сутки планируется оценить болезненность снятия швов для пациента и удобство снятия швов для оператора по шкале ВАШ. Данные, собранные в результате этих оценок, будут статистически сравниваться для простых и непрерывных швов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Турция
- Selcuk University, Dentistry Faculty
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Нужна полная альвеопластика дуги.
- Курение запрещено
Критерий исключения:
- Неконтролируемое системное состояние
- Неучастие в контрольных встречах
- Осложнения при заживлении ран
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа простых швов
|
Половина лоскута полной дуги будет закрыта простым швом.
|
|
Экспериментальный: Группа непрерывного шва
|
Половина лоскута полной дуги будет закрыта методом непрерывного шва.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время наложения швов
Временное ограничение: Через 1 минуту после окончания шва
|
Время между началом и окончанием шва
|
Через 1 минуту после окончания шва
|
|
Оценка раннего заживления ран-1
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка заживления ран в соответствии с оценкой раннего заживления ран (от 1 до 10; 1 – лучший результат/10 – худший результат)
|
1 день
|
|
Оценка раннего заживления ран-3
Временное ограничение: День 3
|
Оценка заживления ран в соответствии с оценкой раннего заживления ран (от 1 до 10; 1 – лучший результат/10 – худший результат)
|
День 3
|
|
Оценка раннего заживления ран-7
Временное ограничение: День 7
|
Оценка заживления ран в соответствии с оценкой раннего заживления ран (от 1 до 10; 1 – лучший результат/10 – худший результат)
|
День 7
|
|
Боль при снятии швов
Временное ограничение: День 7
|
Оценка боли по ВАШ при снятии швов.
Диапазон Scala составляет 0-10.
Более низкий балл означает лучшие результаты.
|
День 7
|
|
Сложность снятия швов
Временное ограничение: День 7
|
Оценка по шкале VAS для оценки сложности снятия швов.
Диапазон Scala составляет 0-10.
Более низкий балл означает лучшие результаты.
|
День 7
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Şeyma Koyuncu, Selcuk University, Faculty of Dentistry
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Selcuk003
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .