- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06020846
Účinek cvičení Soleus pushup u pacientů s diabetem 2. typu
Porovnání okamžitých účinků cvičení Soleus pushup a chůze na běžeckém pásu na hladiny glukózy v krvi u populace s diabetem 2.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Diabetes je na celém světě na vzestupu, s celosvětovou prevalencí u dospělých v roce 2021 537 milionů dospělých (20–79 let) žijících s diabetem – každý desátý. Předpokládá se, že toto číslo vzroste do roku 2030 na 643 milionů a do roku 2045 na 783 milionů. Více než 3 ze 4 dospělých s diabetem žijí v zemích s nízkými a středními příjmy. Přestože fyzická aktivita (PA) je klíčovým prvkem v prevenci a léčbě diabetu 2. typu. Bylo prokázáno, že strukturované intervence kombinující fyzickou aktivitu a mírný úbytek hmotnosti snižují riziko diabetu 2. typu až o 58 % u vysoce rizikových populací. Nárůst prevalence T2DM lze jen částečně přičíst zvyšující se prevalenci obezity a sedavému životnímu stylu. Doporučená cvičení pro jedince s diabetem 2. typu jsou podobná jako pro běžnou populaci, naznačují minimálně 150 minut středně intenzivního aerobního cvičení každý týden. Obecná populace však tyto pokyny nedodržuje.
Cílem léčby diabetu 2. typu je dosáhnout a udržet optimální hladiny glykémie, lipidů a krevního tlaku (BP), aby se předešlo nebo oddálilo chronické komplikace diabetu. Základním principem fyziologie cvičení je, že malá svalová hmota pracující izolovaně může dosáhnout vyšší lokální spotřeby kyslíku (VO2/min na kg) než při náboru velké svalové hmoty. Soleus (1 % tělesné hmotnosti) má vysoce vroubkovanou architekturu, která upřednostňuje větší množství svalové práce během plantarflexe. Má výjimečně vysokou fyziologickou plochu průřezu (3-8krát větší než většina z 20 ostatních studovaných svalů končetin).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Railway General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Muži i ženy
- Jedinci ve věku od 40 do 60 let
- Jedinci s klinicky diagnostikovaným diabetem 2. typu do 10 let
- jednotlivci, kteří se nezabývají strukturovaným programem chůze/cvičení
- 2 hodiny po jídle s glukózou v rozmezí až 200.
Kritéria vyloučení:
• Žádné nedávné nebo plánované změny ve stravě, fyzické aktivitě nebo lécích.
- Účastníci s diagnózou prediabetes, gestační diabetes nebo diabetes 1. typu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Soleus Pushup Cvičení skupina A
soleus push up cvičení
|
Pacient bude sedět na židli, jeho nohy budou v úhlu 90 stupňů k podlaze, prsty a chodidla budou ležet celou plochou na zemi a bude neustále pohybovat patami nahoru a dolů. 4 sady po 15 minutách, celková doba zásahu 1 hodina |
|
Aktivní komparátor: Skupina běžeckých pásů 2
chůze na běžeckém pásu
|
Pacient bude chodit na běžeckém pásu normální rychlostí chůze, 4 sady chůze na běžeckém pásu po 15 minutách, celková doba zásahu 1 hodina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina glukózy v krvi
Časové okno: základní linie na 30 minut a 60 minut
|
Hladina krevního cukru bude měřena glukometrem na základní čáře, 30 min a 60 min.
|
základní linie na 30 minut a 60 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aisha Razzaq, MSPT-OMPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RiphahIU Ume Farva
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .