- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06020846
Effekt af Soleus Pushup-øvelse hos type 2-diabetespatienter
Sammenligning af de umiddelbare virkninger af Soleus Pushup-øvelse og løbebåndsgang på blodsukkerniveauer i type 2-diabetespopulationen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Diabetes er stigende på verdensplan, med en global udbredelse blandt voksne i 2021 på 537 millioner voksne (20-79 år), der lever med diabetes - en ud af ti. Dette tal forventes at stige til 643 millioner i 2030 og 783 millioner i 2045. Over 3 ud af 4 voksne med diabetes bor i lav- og mellemindkomstlande. Selvom fysisk aktivitet (PA) er et nøgleelement i forebyggelsen og håndteringen af type 2-diabetes. Strukturerede interventioner, der kombinerer fysisk aktivitet og beskedent vægttab, har vist sig at sænke risikoen for type 2-diabetes med op til 58 % i højrisikopopulationer. Stigningen i T2DM-prævalensen kan kun delvist tilskrives den stigende forekomst af fedme og en stillesiddende livsstil. Motionsanbefalingerne for personer med type 2-diabetes er de samme som for den generelle befolkning, og foreslår minimum 150 minutters aerob træning med moderat intensitet hver uge. Den generelle befolkning overholder dog ikke disse retningslinjer.
Målet med behandling af type 2-diabetes er at opnå og vedligeholde optimale BG-, lipid- og blodtryksniveauer (BP) for at forhindre eller forsinke kroniske komplikationer af diabetes. Et grundlæggende princip i træningsfysiologien er, at en lille muskelmasse, der arbejder isoleret, kan opnå et højere lokalt iltforbrug (VO2/min pr. kg) end ved rekruttering af en stor muskelmasse. Soleus (1 % kropsmasse) har en stærkt penneret arkitektur, der favoriserer større mængder muskelarbejde under plantarfleksion. Den har et usædvanligt højt fysiologisk tværsnitsareal (3-8 gange mere end de fleste af de 20 andre undersøgte lemmermuskler).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Railway General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Både mandlige og kvindelige individer
- Personer i alderen mellem 40 og 60 år
- Personer med klinisk diagnosticeret diabetes type 2 op til 10 år
- personer, der ikke er involveret i et struktureret gå-/træningsprogram
- 2 timer efter måltid med glukose på op til 200.
Ekskluderingskriterier:
• Ingen nylige eller planlagte ændringer i kost, fysisk aktivitet eller medicin.
- Deltagere diagnosticeret med præ-diabetes, svangerskabsdiabetes eller type 1-diabetes
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Soleus Pushup Øvelsesgruppe A
soleus push up øvelse
|
Patienten vil blive siddende på en stol med benene 90 grader i forhold til gulvet, holde tæerne og fødderne fladt på jorden og bevæge hælene op og ned kontinuerligt. 4 sæt á 15 minutter hver, 1 time samlet interventionstid |
|
Aktiv komparator: Løbebånd gruppe 2
gå på løbebånd
|
Patienten vil gå løbebånd ved normal ganghastighed, 4 sæt løbebåndsgang i 15 minutter hver, 1 time samlet interventionstid
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodsukkerniveau
Tidsramme: baseline til 30 minutter og 60 minutter
|
Blodsukkerniveauet vil blive målt af glucometeret ved baseline, 30 min og ved 60 min.
|
baseline til 30 minutter og 60 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aisha Razzaq, MSPT-OMPT, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RiphahIU Ume Farva
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .