- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06020846
Wpływ ćwiczeń Soleus Pushup u pacjentów z cukrzycą typu 2
Porównanie natychmiastowego wpływu ćwiczeń pompek Soleus i chodzenia na bieżni na poziom glukozy we krwi w populacji chorych na cukrzycę typu 2.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Liczba przypadków cukrzycy wzrasta na całym świecie, a w 2021 r. na całym świecie zapadalność na nią u dorosłych wyniosła 537 milionów dorosłych (w wieku 20–79 lat) cierpiących na cukrzycę, czyli co dziesiąty. Przewiduje się, że liczba ta wzrośnie do 643 milionów w 2030 r. i 783 milionów w 2045 r. Ponad 3 na 4 osoby dorosłe chore na cukrzycę żyją w krajach o niskich i średnich dochodach. Chociaż aktywność fizyczna (PA) jest kluczowym elementem zapobiegania i leczenia cukrzycy typu 2. Wykazano, że ustrukturyzowane interwencje łączące aktywność fizyczną i umiarkowaną utratę wagi zmniejszają ryzyko cukrzycy typu 2 aż o 58% w populacjach wysokiego ryzyka. Wzrost częstości występowania T2DM tylko częściowo można przypisać rosnącej częstości występowania otyłości i siedzącemu trybowi życia. Zalecenia dotyczące ćwiczeń dla osób chorych na cukrzycę typu 2 są podobne jak dla populacji ogólnej i sugerują co najmniej 150 minut ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności tygodniowo. Jednak ogólna populacja nie przestrzega tych wytycznych.
Celem leczenia cukrzycy typu 2 jest osiągnięcie i utrzymanie optymalnego poziomu glukozy, lipidów i ciśnienia krwi (BP), aby zapobiec lub opóźnić przewlekłe powikłania cukrzycy. Podstawową zasadą fizjologii wysiłku fizycznego jest to, że mała masa mięśniowa pracująca w izolacji może osiągnąć wyższe lokalne zużycie tlenu (VO2/min na kg) niż w przypadku angażowania dużej masy mięśniowej. Kość płaszczkowata (1% masy ciała) ma silnie prążkowaną architekturę, która sprzyja większej pracy mięśni podczas zgięcia podeszwowego. Ma wyjątkowo duże fizjologiczne pole przekroju poprzecznego (3-8 razy większe niż większość z 20 innych badanych mięśni kończyn).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Railway General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Zarówno mężczyźni, jak i kobiety
- Osoby w wieku od 40 do 60 lat
- Osoby z klinicznie rozpoznaną cukrzycą typu 2 do 10 lat
- osoby, które nie uczestniczą w zorganizowanym programie chodzenia/ćwiczeń
- 2 godziny po posiłku, przy stężeniu glukozy do 200.
Kryteria wyłączenia:
• Brak niedawnych lub planowanych zmian w diecie, aktywności fizycznej lub lekach.
- Uczestnicy, u których zdiagnozowano stan przedcukrzycowy, cukrzycę ciążową lub cukrzycę typu 1
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pompki Soleus, grupa ćwiczeń A
ćwiczenia pompkowe typu soleus
|
Pacjent będzie siedział na krześle z nogami ustawionymi pod kątem 90 stopni w stosunku do podłogi, palce u nóg i stopy trzymają płasko na ziemi i stale poruszają piętami w górę i w dół. 4 serie po 15 minut każda, całkowity czas interwencji 1 godzina |
|
Aktywny komparator: Grupa bieżni 2
spacer na bieżni
|
Pacjent będzie chodzić na bieżni z normalną prędkością chodzenia, 4 serie marszu na bieżni po 15 minut każda, całkowity czas interwencji 1 godzina
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom glukozy we krwi
Ramy czasowe: wartości bazowej do 30 minut i 60 minut
|
Poziom glukozy we krwi będzie mierzony glukometrem na linii podstawowej, po 30 minutach i po 60 minutach
|
wartości bazowej do 30 minut i 60 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aisha Razzaq, MSPT-OMPT, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RiphahIU Ume Farva
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .