- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06020846
Effet de l'exercice de pompes Soleus chez les patients diabétiques de type 2
Comparaison des effets immédiats de l'exercice de pompes soléaires et de la marche sur tapis roulant sur la glycémie dans la population diabétique de type 2.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le diabète est en augmentation dans le monde entier, avec une prévalence mondiale chez les adultes en 2021 de 537 millions d'adultes (20 à 79 ans) vivant avec le diabète, soit un sur dix. Ce nombre devrait atteindre 643 millions d’ici 2030 et 783 millions d’ici 2045. Plus de 3 adultes diabétiques sur 4 vivent dans des pays à revenu faible ou intermédiaire. Bien que l'activité physique (AP) soit un élément clé dans la prévention et la gestion du diabète de type 2. Il a été démontré que des interventions structurées combinant activité physique et perte de poids modeste réduisent le risque de diabète de type 2 jusqu'à 58 % dans les populations à haut risque. L’augmentation de la prévalence du DT2 ne peut être attribuée qu’en partie à la prévalence croissante de l’obésité et à un mode de vie sédentaire. Les recommandations d'exercice pour les personnes atteintes de diabète de type 2 sont similaires à celles pour la population générale, suggérant un minimum de 150 minutes d'exercice aérobique d'intensité modérée à vigoureuse chaque semaine. Cependant, la population en général ne respecte pas ces directives.
L’objectif du traitement du diabète de type 2 est d’atteindre et de maintenir des niveaux optimaux de glycémie, de lipides et de tension artérielle (TA) afin de prévenir ou de retarder les complications chroniques du diabète. Un principe fondamental en physiologie de l’exercice est qu’une petite masse musculaire travaillant de manière isolée peut atteindre une consommation locale d’oxygène (VO2/min par kg) plus élevée que lors du recrutement d’une grande masse musculaire. Le soléaire (1% de la masse corporelle) a une architecture fortement pennée favorisant un plus grand travail musculaire lors de la flexion plantaire. Il a une section transversale physiologique exceptionnellement élevée (3 à 8 fois plus que la plupart des 20 autres muscles des membres étudiés).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Imran Amjad, Phd
- Numéro de téléphone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Recrutement
- Railway General Hospital
-
Contact:
- Aisha Razzaq, MSPT-OMPT
- Numéro de téléphone: 03015030784
- E-mail: aisha.razzaq@riphah.edu.pk
-
Chercheur principal:
- um Farwa, MSPT-OMPT*
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
• Individus masculins et féminins
- Personnes âgées de 40 à 60 ans
- Personnes atteintes d'un diabète de type 2 cliniquement diagnostiqué jusqu'à 10 ans
- les personnes qui ne participent pas à un programme structuré de marche/exercice
- 2 heures après le repas avec une glycémie allant jusqu'à 200.
Critère d'exclusion:
• Aucun changement récent ou prévu dans le régime alimentaire, l'activité physique ou les médicaments.
- Participants diagnostiqués avec un prédiabète, un diabète gestationnel ou un diabète de type 1
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe d'exercices de pompes Soleus A
exercice de pompes soléaire
|
Le patient sera assis sur une chaise, ses jambes à 90 degrés par rapport au sol, gardera les orteils et les pieds à plat sur le sol et déplacera ses talons de haut en bas en continu. 4 séries de 15 minutes chacune, 1 heure de temps d'intervention total |
Comparateur actif: Groupe de tapis roulant 2
marche sur tapis roulant
|
Le patient effectuera une marche sur tapis roulant à une vitesse de marche normale, 4 séries de marche sur tapis roulant pendant 15 minutes chacune, 1 heure de temps d'intervention total
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Niveau de glycémie
Délai: ligne de base à 30 minutes et 60 minutes
|
Le niveau de glycémie sera mesuré par le glucomètre à la ligne de base, 30 min et à 60 min
|
ligne de base à 30 minutes et 60 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aisha Razzaq, MSPT-OMPT, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RiphahIU Ume Farva
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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