- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06020846
Efecto del ejercicio de flexión de soleus en pacientes con diabetes tipo 2
Comparación de los efectos inmediatos del ejercicio de flexión del sóleo y la caminata en cinta rodante sobre los niveles de glucosa en sangre en la población con diabetes tipo 2.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La diabetes está aumentando en todo el mundo, con una prevalencia global en adultos en 2021 de 537 millones de adultos (20-79 años) que viven con diabetes: uno de cada diez. Se prevé que esta cifra aumentará a 643 millones en 2030 y a 783 millones en 2045. Más de 3 de cada 4 adultos con diabetes viven en países de ingresos bajos y medios. Aunque la actividad física (AF) es un elemento clave en la prevención y tratamiento de la diabetes tipo 2. Se ha demostrado que las intervenciones estructuradas que combinan actividad física y una pérdida de peso modesta reducen el riesgo de diabetes tipo 2 hasta en un 58 % en poblaciones de alto riesgo. El aumento de la prevalencia de DM2 sólo puede atribuirse en parte a la creciente prevalencia de la obesidad y al estilo de vida sedentario. Las recomendaciones de ejercicio para personas con diabetes tipo 2 son similares a las de la población general, sugiriendo un mínimo de 150 minutos de ejercicio aeróbico de intensidad moderada-vigorosa cada semana. Sin embargo, la población general no cumple con estas pautas.
El objetivo del tratamiento en la diabetes tipo 2 es lograr y mantener niveles óptimos de glucemia, lípidos y presión arterial (PA) para prevenir o retrasar las complicaciones crónicas de la diabetes. Un principio fundamental en la fisiología del ejercicio es que una pequeña masa muscular trabajando de forma aislada puede lograr un mayor consumo local de oxígeno (VO2/min por kg) que cuando se recluta una gran masa muscular. El sóleo (1% de la masa corporal) tiene una arquitectura muy pennada que favorece una mayor cantidad de trabajo muscular durante la flexión plantar. Tiene un área transversal fisiológica excepcionalmente alta (de 3 a 8 veces más que la mayoría de los otros 20 músculos de las extremidades estudiados).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
- Railway General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• Tanto hombres como mujeres
- Personas con edad entre 40 a 60 años.
- Individuos con diabetes tipo 2 clínicamente diagnosticada hasta 10 años
- individuos que no participan en un programa estructurado de caminata/ejercicio
- 2 horas después de la comida con niveles de glucosa de hasta 200.
Criterio de exclusión:
• No hay cambios recientes o planificados en la dieta, la actividad física o los medicamentos.
- Participantes diagnosticados con prediabetes, diabetes gestacional o diabetes tipo 1.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicio de flexión de sóleo grupo A
ejercicio de flexión de sóleo
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El paciente estará sentado en una silla, con las piernas a 90 grados del suelo, mantendrá los dedos de los pies y los pies apoyados en el suelo y moverá los talones hacia arriba y hacia abajo continuamente. 4 series de 15 minutos cada una, 1 hora de tiempo total de intervención. |
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Comparador activo: Cinta de correr grupo 2
caminata en cinta
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El paciente caminará en cinta rodante a velocidad normal, 4 series de caminata en cinta rodante durante 15 minutos cada una, tiempo total de intervención de 1 hora.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: línea de base a 30 minutos y 60 minutos
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El nivel de glucemia se medirá con el glucómetro al inicio, a los 30 min y a los 60 min.
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línea de base a 30 minutos y 60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aisha Razzaq, MSPT-OMPT, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RiphahIU Ume Farva
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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