- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06020846
Efeito do exercício de flexão de sóleo em pacientes com diabetes tipo 2
Comparação dos efeitos imediatos do exercício de flexão do sóleo e da caminhada em esteira nos níveis de glicose no sangue na população com diabetes tipo 2.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A diabetes está a aumentar em todo o mundo, com uma prevalência global em adultos em 2021 de 537 milhões de adultos (20-79 anos) a viver com diabetes – um em cada dez. Prevê-se que este número aumente para 643 milhões até 2030 e 783 milhões até 2045. Mais de 3 em cada 4 adultos com diabetes vivem em países de baixa e média renda. Embora a atividade física (AF) seja um elemento chave na prevenção e tratamento do diabetes tipo 2. Foi demonstrado que intervenções estruturadas que combinam atividade física e perda modesta de peso reduzem o risco de diabetes tipo 2 em até 58% em populações de alto risco. O aumento na prevalência de DM2 só pode ser parcialmente atribuído ao aumento da prevalência da obesidade e ao sedentarismo. As recomendações de exercício para indivíduos com diabetes tipo 2 são semelhantes às da população em geral, sugerindo um mínimo de 150 minutos de exercício aeróbico de intensidade moderada a vigorosa por semana. No entanto, a população em geral não segue essas diretrizes.
O objetivo do tratamento do diabetes tipo 2 é atingir e manter níveis ideais de glicemia, lipídios e pressão arterial (PA) para prevenir ou retardar complicações crônicas do diabetes. Um princípio fundamental na fisiologia do exercício é que uma pequena massa muscular trabalhando isoladamente pode atingir um maior consumo local de oxigênio (VO2/min por kg) do que quando recruta uma grande massa muscular. O sóleo (1% da massa corporal) possui uma arquitetura altamente pennada favorecendo maior quantidade de trabalho muscular durante a flexão plantar. Possui uma área transversal fisiológica excepcionalmente alta (3-8 vezes mais do que a maioria dos outros 20 músculos dos membros estudados).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
- Railway General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
• Indivíduos do sexo masculino e feminino
- Indivíduos com idade entre 40 e 60 anos
- Indivíduos com diabetes tipo 2 clinicamente diagnosticado até 10 anos
- indivíduos não envolvidos em um programa estruturado de caminhada/exercício
- 2 horas após a refeição com glicose variando até 200.
Critério de exclusão:
• Nenhuma mudança recente ou planejada na dieta, atividade física ou medicamentos.
- Participantes com diagnóstico de pré-diabetes, diabetes gestacional ou diabetes tipo 1
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício de flexão Soleus grupo A
exercício de flexão de sóleo
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O paciente ficará sentado em uma cadeira, com as pernas a 90 graus do chão, mantendo os dedos dos pés e os pés apoiados no chão e movendo os calcanhares para cima e para baixo continuamente. 4 séries de 15 minutos cada, tempo total de intervenção de 1 hora |
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Comparador Ativo: Grupo de esteira 2
caminhada na esteira
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O paciente fará caminhada em esteira em velocidade normal de caminhada, 4 séries de caminhada em esteira por 15 minutos cada, tempo total de intervenção de 1 hora
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de glicose no sangue
Prazo: linha de base para 30 minutos e 60 minutos
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O nível de glicose no sangue será medido pelo glicosímetro na linha de base, 30 min e 60 min
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linha de base para 30 minutos e 60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aisha Razzaq, MSPT-OMPT, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RiphahIU Ume Farva
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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