- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06020846
Wirkung der Soleus-Liegestützübung bei Typ-2-Diabetes-Patienten
Vergleich der unmittelbaren Auswirkungen von Soleus-Liegestütztraining und Laufbandgehen auf den Blutzuckerspiegel bei Typ-2-Diabetes-Patienten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diabetes ist weltweit auf dem Vormarsch. Im Jahr 2021 leben weltweit 537 Millionen Erwachsene (20–79 Jahre) mit Diabetes – jeder Zehnte. Prognosen zufolge wird diese Zahl bis 2030 auf 643 Millionen und bis 2045 auf 783 Millionen ansteigen. Über drei von vier Erwachsenen mit Diabetes leben in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen. Obwohl körperliche Aktivität (PA) ein Schlüsselelement bei der Prävention und Behandlung von Typ-2-Diabetes ist. Es hat sich gezeigt, dass strukturierte Interventionen, die körperliche Aktivität und moderaten Gewichtsverlust kombinieren, das Typ-2-Diabetes-Risiko in Hochrisikopopulationen um bis zu 58 % senken. Der Anstieg der T2DM-Prävalenz kann nur teilweise auf die zunehmende Prävalenz von Fettleibigkeit und einer sitzenden Lebensweise zurückgeführt werden. Die Trainingsempfehlungen für Personen mit Typ-2-Diabetes sind ähnlich wie für die Allgemeinbevölkerung und empfehlen mindestens 150 Minuten Aerobic-Training mittlerer bis intensiver Intensität pro Woche. Die breite Bevölkerung hält sich jedoch nicht an diese Richtlinien.
Das Ziel der Behandlung von Typ-2-Diabetes besteht darin, optimale Blutzucker-, Lipid- und Blutdruckwerte zu erreichen und aufrechtzuerhalten, um chronische Diabetes-Komplikationen zu verhindern oder zu verzögern. Ein grundlegendes Prinzip der Trainingsphysiologie ist, dass eine kleine isoliert arbeitende Muskelmasse einen höheren lokalen Sauerstoffverbrauch (VO2/min pro kg) erreichen kann als bei der Rekrutierung einer großen Muskelmasse. Der Soleus (1 % der Körpermasse) hat eine stark gefiederte Architektur, die eine größere Muskelarbeit während der Plantarflexion begünstigt. Er verfügt über eine außergewöhnlich große physiologische Querschnittsfläche (drei- bis achtmal größer als die meisten der 20 anderen untersuchten Extremitätenmuskeln).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Railway General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Sowohl männliche als auch weibliche Personen
- Personen im Alter zwischen 40 und 60 Jahren
- Personen mit klinisch diagnostiziertem Diabetes Typ 2 bis zu 10 Jahren
- Personen, die nicht an einem strukturierten Geh-/Übungsprogramm teilnehmen
- 2 Stunden nach der Mahlzeit mit einem Glukosewert von bis zu 200.
Ausschlusskriterien:
• Keine kürzlichen oder geplanten Änderungen der Ernährung, körperlichen Aktivität oder Medikamente.
- Teilnehmer, bei denen Prädiabetes, Schwangerschaftsdiabetes oder Typ-1-Diabetes diagnostiziert wurde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Soleus Liegestütz-Übung Gruppe A
Liegestützübung für den Soleus
|
Der Patient sitzt auf einem Stuhl, die Beine stehen im 90-Grad-Winkel zum Boden, die Zehen und Füße bleiben flach auf dem Boden und die Fersen bewegen sich kontinuierlich auf und ab. 4 Sätze à 15 Minuten, insgesamt 1 Stunde Eingriffszeit |
|
Aktiver Komparator: Laufbandgruppe 2
Gehen auf dem Laufband
|
Der Patient macht einen Laufbandlauf mit normaler Gehgeschwindigkeit, 4 Sätze Laufbandlauf für jeweils 15 Minuten, insgesamt 1 Stunde Eingriffszeit
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blutzuckerspiegel
Zeitfenster: Grundlinie auf 30 Minuten und 60 Minuten
|
Der Blutzuckerspiegel wird mit dem Blutzuckermessgerät zu Beginn, nach 30 Minuten und nach 60 Minuten gemessen
|
Grundlinie auf 30 Minuten und 60 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aisha Razzaq, MSPT-OMPT, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RiphahIU Ume Farva
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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