- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06020846
Effect van Soleus Pushup-oefening bij type 2-diabetespatiënten
Vergelijking van de onmiddellijke effecten van Soleus Pushup-oefeningen en loopbanden op de bloedglucosewaarden bij type 2-diabetespopulaties.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Diabetes neemt wereldwijd toe, met een wereldwijde prevalentie onder volwassenen in 2021 van 537 miljoen volwassenen (20-79 jaar) met diabetes – één op de tien. Er wordt voorspeld dat dit aantal zal stijgen tot 643 miljoen in 2030 en 783 miljoen in 2045. Ruim drie op de vier volwassenen met diabetes leven in lage- en middeninkomenslanden. Hoewel fysieke activiteit (PA) een sleutelelement is bij de preventie en behandeling van type 2-diabetes. Er is aangetoond dat gestructureerde interventies die fysieke activiteit en een bescheiden gewichtsverlies combineren, het risico op type 2-diabetes met wel 58% verlagen in populaties met een hoog risico. De toename van de prevalentie van T2DM kan slechts gedeeltelijk worden toegeschreven aan de toenemende prevalentie van obesitas en een sedentaire levensstijl. De trainingsaanbevelingen voor personen met type 2-diabetes zijn vergelijkbaar met die voor de algemene bevolking, wat neerkomt op een minimum van 150 minuten aan aerobe oefeningen met matige intensiteit per week. De algemene bevolking houdt zich echter niet aan deze richtlijnen.
Het doel van de behandeling bij diabetes type 2 is het bereiken en behouden van optimale BG-, lipiden- en bloeddrukniveaus (BP) om chronische complicaties van diabetes te voorkomen of uit te stellen. Een fundamenteel principe in de inspanningsfysiologie is dat een kleine spiermassa die afzonderlijk werkt, een hoger lokaal zuurstofverbruik (VO2/min per kg) kan bereiken dan wanneer een grote spiermassa wordt gerekruteerd. De soleus (1% lichaamsgewicht) heeft een sterk geveerde architectuur die de voorkeur geeft aan grotere hoeveelheden spierarbeid tijdens plantairflexie. Het heeft een uitzonderlijk hoog fysiologisch dwarsdoorsnedeoppervlak (3-8 keer meer dan de meeste van de 20 andere bestudeerde ledematenspieren).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Imran Amjad, Phd
- Telefoonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Werving
- Railway General Hospital
-
Contact:
- Aisha Razzaq, MSPT-OMPT
- Telefoonnummer: 03015030784
- E-mail: aisha.razzaq@riphah.edu.pk
-
Hoofdonderzoeker:
- um Farwa, MSPT-OMPT*
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Zowel mannelijke als vrouwelijke individuen
- Personen met een leeftijd tussen 40 en 60 jaar
- Personen met klinisch gediagnosticeerde diabetes type 2 tot 10 jaar
- personen die geen gestructureerd wandel-/oefenprogramma volgen
- 2 uur na de maaltijd met een glucosewaarde tot 200.
Uitsluitingscriteria:
• Geen recente of geplande veranderingen in dieet, fysieke activiteit of medicijnen.
- Deelnemers met de diagnose pre-diabetes, zwangerschapsdiabetes of diabetes type 1
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Soleus Pushup Oefengroep A
soleus push-up oefening
|
De patiënt gaat op een stoel zitten, zijn benen in een hoek van 90 graden ten opzichte van de vloer, houdt de tenen en voeten plat op de grond en beweegt zijn hielen voortdurend op en neer. 4 sets van elk 15 minuten, totale interventietijd van 1 uur |
Actieve vergelijker: Loopbandgroep 2
loopband lopen
|
De patiënt loopt op de loopband op normale loopsnelheid, 4 sets loopbanden van elk 15 minuten, totale interventietijd van 1 uur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bloedglucoseniveau
Tijdsspanne: basislijn tot 30 minuten en 60 minuten
|
Het bloedglucoseniveau wordt gemeten door de glucometer bij de basislijn, 30 minuten en 60 minuten.
|
basislijn tot 30 minuten en 60 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aisha Razzaq, MSPT-OMPT, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RiphahIU Ume Farva
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2
-
Diabetes Foundation, IndiaNational Diabetes Obesity and Cholesterol FoundationWervingDiabetes mellitus type 2 met complicatiesIndië
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Voltooid
-
AstraZenecaWerving
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Nog niet aan het wervenT2DM (diabetes mellitus type 2)
-
Zhongda HospitalWervingDiabetes mellitus type 2 (T2DM)China
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.WervingT2DM (diabetes mellitus type 2)China
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdActief, niet wervendDiabetes mellitus type 2 (T2DM)China
-
SanofiVoltooid
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.VoltooidT2DM (diabetes mellitus type 2)China
Klinische onderzoeken op Soleus Push-up-oefening
-
Victor H. DuenasMedical University of South Carolina; Eunice Kennedy Shriver National Institute...Werving
-
Nora Hussein KamalNog niet aan het werven
-
Riphah International UniversityWerving
-
Cairo UniversityProf.Dr. Emad Samuel Boles Saweeres; Prof.Dr Nadia Abdelazim fayaz; Mr.Mohamed...VoltooidAchilles tendinopathieEgypte
-
Foundation IRCCS San Matteo HospitalVoltooid
-
University of MinnesotaMinnesota Medical FoundationBeëindigdHIV-infectiesVerenigde Staten
-
University of British ColumbiaVoltooidFasciitis, voetzoolCanada