Srovnávací účinek palatální injekce u pediatrického pacienta

Studie se plánuje provést u dětí ve věku 8-12 let s indikací extrakce maxilárního zubu. Do studie je plánováno zařadit 96 dětí. Podle studií za předpokladu, že rozdíl 5 jednotek v počtu pacientů bude považován za významný, bylo plánováno zahrnout do každé skupiny alespoň 5 pacientů na 95 mocnině a hladině významnosti α=0,05. Počet pacientů byl však aktualizován na 96 zvýšením velikosti účinku pro smysluplnější výsledky.

V pacientech se vytvoří 6 různých skupin.

1. skupina: Bukální infiltrační anestezie + palatinová infiltrační anestézie (s artikainem HCl)
2. skupina: Bukální infiltrační anestezie + palatinová infiltrační anestezie (s lidokainem HCl)
3. rd skupina: Bukální infiltrační anestezie (5 minut čekací doba s artikainem HCl)
4. skupina: Bukální infiltrační anestezie (5 minut čekací doba s lidokainem HCl)
5. skupina: Bukální infiltrační anestezie (8 minut čekací doba s artikainem HCl)
6. skupina: Bukální infiltrační anestezie (8 minut čekací doba s lidokainem HCl) Všem pacientům, kteří mají z různých důvodů indikaci k extrakci zubu a budou zařazeni do studie s technikou tell-show-do před ošetřením, bude poskytnuto behaviorální poradenství , po klinických a radiografických vyšetřeních. Lokální anestezie bude aplikována s Ultracare 20% benzokainovým gelem (Ultradent Products Inc., USA) po dobu 1 minuty do oblasti mukobukálního záhybu nejblíže k extrahovanému zubu. Stejná aplikace bude aplikována na patrovou oblast u skupin, které podstoupí patrovou anestezii. Poté pro skupinu 1, skupinu 3 a skupinu 5 lokální anestetikum obsahující 1:100 000 adrenalinu a artikainu HCL 4%; Pro skupinu 2, skupinu 4 a skupinu 6 lokální anestetikum obsahující 20 mg/ml + 0,0125 mg/ml adrenalinu a lidokainu HCL byly injikovány dentální jehlou 30 gauge. 0,5 cm3 ve skupině 1 a skupině 2 se použije pro bukální anestezii, 0,2 cm3 se použije pro palatinovou anestezii. Ostatním skupinám bude podán 1 cm3 anestezie z bukální dutiny. Po aplikaci lokální anestezie bude provedena extrakce zubu. Všechny aplikace anestezie a extrakce zubů budou prováděny stejným dětským zubním lékařem (E.C.T.). Pacienti budou požádáni, aby zhodnotili svou bolest po dentální anestezii a extrakci zubu samostatně pomocí VAS. Bude také hodnoceno lékařem provádějícím zákrok pomocí Wong-Bakerovy hodnotící stupnice.

Mezi různými metodami hodnocení bolesti uváděnými v literatuře se v klinických studiích většinou používají hodnotící škály k měření jejich intenzity tak, jak se reprezentují. VAS je jedním z nejběžněji užívaných self-reported míry bolesti; Měří vlastnost, o které se předpokládá, že se mění v rámci kontinua hodnot, které není snadné přímo měřit. Jde však o jednorozměrnou škálu, která měří pouze smyslovou složku nebo intenzitu prožitku bolesti. Milimetrová stupnice je nejběžněji používaným rozsahem měření a poskytuje možný rozsah skóre od 0 do 100 s čárou 10 cm.

Zubař, který provedl extrakci zubu, označil čáru představující úroveň intenzity bolesti vnímanou pacienty. Wong-Bakerova škála hodnocení bolesti tváří (WBFPS) představuje 6 tváří se zvyšujícím se hodnocením bolesti zleva doprava. Každému obličeji byla přiřazena stupnice od 0 do 10 uvedená na stupnici... Obličej 0 nebolí vůbec, Obličej 2 trochu bolí, Obličej 4 trochu víc, Obličej 6 bolí víc, Obličej 8 hodně bolí a Tvář 10 bolí tak moc, jak si dokážete představit.