Porównawczy wpływ wstrzyknięcia podniebiennego u pacjenta pediatrycznego

Planowane jest przeprowadzenie badania u dzieci w wieku 8-12 lat ze wskazaniem do ekstrakcji zęba szczęki. Planuje się objąć badaniem 96 dzieci. Jak wynika z badań, przy założeniu, że różnica w liczbie pacjentów wynosząca 5 jednostek zostanie uznana za istotną, planowano włączenie do każdej grupy co najmniej 5 pacjentów przy mocy 95 i poziomie istotności α=0,05. Jednakże liczbę pacjentów zaktualizowano do 96 poprzez zwiększenie wielkości efektu w celu uzyskania bardziej znaczących wyników.

U pacjentów zostanie utworzonych 6 różnych grup.

1. grupa I: Znieczulenie nasiękowe policzkowe + znieczulenie nasiękowe podniebienne (artykainą HCl)
2. II grupa: Znieczulenie nasiękowe policzka + znieczulenie nasiękowe podniebienia (lidokainą HCl)
3. grupa III: Znieczulenie nasiękowe policzkowe (czas oczekiwania 5 minut z artykainą HCl)
4. grupa: Znieczulenie nasiękowe policzkowe (czas oczekiwania 5 minut z lidokainą HCl)
5. grupa: Znieczulenie nasiękowe policzkowe (czas oczekiwania 8 minut z artykainą HCl)
6. grupa: Znieczulenie nasiękowe policzkowe (czas oczekiwania 8 minut z lidokainą HCl) Wszystkim pacjentom, u których z różnych powodów istnieją wskazania do ekstrakcji zęba, zostaną udzielone wskazówki behawioralne i zostaną włączone do badania z zastosowaniem techniki powiedz-pokaż-do przed leczeniem po badaniach klinicznych i radiograficznych. Zastosowane zostanie znieczulenie miejscowe za pomocą żelu Ultracare 20% benzokainy (Ultradent Products Inc., USA) na 1 minutę w okolicy fałdu śluzowo-policzkowego najbliżej zęba, który ma zostać usunięty. To samo zastosowanie zostanie zastosowane w obszarze podniebiennym w przypadku grup, które zostaną poddane znieczuleniu podniebiennemu. Następnie dla grupy 1, 3 i 5 znieczulenie miejscowe zawierające adrenalinę 1:100 000 i artykainę HCL 4%; Dla Grupy 2, Grupy 4 i Grupy 6, miejscowy środek znieczulający zawierający 20 mg/ml + 0,0125 mg/ml adrenaliny i lidokainy HCL wstrzyknięto przez igłę dentystyczną nr 30. 0,5 w Grupie 1 i Grupie 2. Do znieczulenia policzkowego zostanie użyte znieczulenie 0,2 cm3, do znieczulenia podniebiennego zostanie użyte znieczulenie 0,2 cm3. W przypadku pozostałych grup 1 cm3 środka znieczulającego zostanie podany dopoliczkowo. Po zastosowaniu znieczulenia miejscowego zostanie przeprowadzona ekstrakcja zęba. Wszystkie znieczulenia i ekstrakcje zębów będą wykonywane przez tego samego dentystę dziecięcego (E.C.T.). Pacjenci zostaną poproszeni o oddzielną ocenę odczuwanego bólu po znieczuleniu stomatologicznym i ekstrakcji zęba za pomocą VAS. Zostanie ono również ocenione przez lekarza wykonującego zabieg przy użyciu skali oceny Wonga-Bakera.

Spośród różnych metod oceny bólu opisywanych w literaturze, w badaniach klinicznych najczęściej stosuje się skale oceny bólu, które służą do pomiaru jego intensywności. Skala VAS jest jedną z najczęściej stosowanych, samodzielnie ocenianych metod pomiaru bólu; Mierzy właściwość, która, jak się uważa, zmienia się w obrębie kontinuum wartości, które nie są łatwe do bezpośredniego zmierzenia. Jest to jednak skala jednowymiarowa, która mierzy jedynie komponent sensoryczny lub intensywność doświadczenia bólowego. Skala milimetrowa jest najczęściej używanym zakresem pomiarowym i umożliwia uzyskanie wyniku w zakresie od 0 do 100 przy linii o długości 10 cm.

Stomatolog przeprowadzający ekstrakcję zęba zaznaczył linię reprezentującą poziom natężenia bólu odczuwanego przez pacjentów. Skala oceny bólu twarzy Wong-Bakera (WBFPS) przedstawia 6 twarzy o rosnącej ocenie bólu od lewej do prawej. Każdej twarzy przypisano skalę od 0 do 10 wskazaną na skali... Twarz 0 w ogóle nie boli, Twarz 2 trochę boli, Twarz 4 boli trochę bardziej, Twarz 6 boli bardziej, Twarz 8 boli bardzo, oraz Twarz 10 boli tak bardzo, jak możesz sobie wyobrazić” – to oznacza.