Strukturované ART a strategie komunity Reentry (SPARCS)

Souvislosti: Jihoafrická vláda věnovala prostředky na péči o HIV v nápravných zařízeních, což vedlo k pokrytí antiretrovirovou terapií (ART) > 90 % a potlačení virové zátěže (VL) > 80 % u uvězněných lidí žijících s HIV (PLWH). Navzdory bezplatné péči po propuštění však vyšetřovatelé dříve pozorovali, že pouze odhadem 34 % bylo v péči tři měsíce po propuštění. Vyšetřovatelé vyvinuli, otestovali a manuálně upravili strukturovanou strategii ART a Re-entry Community Strategy (SPARCS) poskytovanou vrstevníky, aby překonali bariéry po uvěznění specifické pro návrat PLWH do komunity.8-10 V randomizovaném kontrolovaném pilotním projektu SPARCS, 6 měsíců po propuštění, byla kontinuita péče 61 % ve větvi s intervencí ve srovnání s 36 % ve větvi s obvyklou péčí (p=0,001), prokazující účinnost. Full-SPARCS má dvě odlišné složky v rozsahu šesti měsíců po vydání: přímé poskytování ART (ART-SPARCS) a 12 dvoutýdenních skupinových relací vedených peer facilitátorem (Group-SPARCS). ART-SPARCS je navržen tak, aby překonával bariéry na klinické úrovni prostřednictvím dvouměsíční distribuce ART bez skupinové složky. Group-SPARCS je navržen tak, aby zvýšil sebevědomí, sociální podporu a životní dovednosti prostřednictvím usnadněných skupinových diskuzí a učebních osnov včetně plánování, řešení problémů, finanční gramotnosti a života s HIV bez distribuce ART. Současnou obvyklou péčí je dodání ART a doporučený dopis v době propuštění z uvěznění.

Metody: Tato výzkumná studie bude provedena v provincii Gauteng. Nábor bude probíhat v nápravných zařízeních ministerstva nápravných služeb (DCS) – Modderbee, Kgosi Mampuru II a Johannesburg. Všechny studijní intervence proběhnou po propuštění buď v okrese Ekurhuleni, okrese Tshwane nebo okrese Johannesburg. Studijní populace se bude skládat z dospělých (≥18 let) vězňů s korekcí, ať už mužů nebo žen, se známou infekcí HIV a dostávají ART v nápravném zařízení a očekává se, že budou propuštěni zpět do komunity do 3 měsíců od zařazení do studie. Účastníci budou randomizováni v poměru 1:1:1:1 buď podle standardní péče, Full-SPARCS, Group-SPARCS nebo ART-SPARCS pomocí sekvenčních obálek s určením ramene studie zapečetěným uvnitř. Zaměstnanci studie budou kontaktovat účastníky, aby zjistili stav péče a aktualizovali kontaktní informace po týdnu, jednom měsíci, třech měsících, šesti měsících, devíti měsících a dvanácti měsících od propuštění. Účastníci zařazení do Group-SPARCS nebo ART-SPARCS budou požádáni, aby se účastnili dvoutýdenních relací. Aktivity skupiny SPARCS budou zahrnovat - strukturované kurikulum, screening symptomů a rutinní laboratorní monitorování. ART-SPARCS bude zahrnovat distribuci předem balených léků a rutinní laboratorní monitorování. Full-SPARCS zahrnuje všechny komponenty Group-SPARCS a ART-SPARCS.

Studijní vzorek: Celkem 640 účastníků bude randomizováno do jednoho ze čtyř ramen. Šedesát účastníků bude vybráno k účasti na kvalitativních hloubkových rozhovorech. Dalších 25 zaměstnanců zapojených do doporučení klubu Transition Community adherence Club (TCAC), poskytování ART, implementace a koordinace bude zapsáno pro kvalitativní hloubkové rozhovory.

Význam: Navrhovaná studie je v souladu s výzkumem nejvyšší priority NIH HIV/AIDS a Jihoafrickým národním strategickým plánem pro HIV, tuberkulózu (TB) a pohlavně přenosné infekce (STI) 2017–2022. Výzkum se zaměřuje na prioritu výzkumu HIV/AIDS „udržení a zapojení do těchto služeb a dosažení a udržení optimálních preventivních a léčebných reakcí“. Zaměřuje se také na „zdravotní rozdíly“ prostřednictvím zaměření na nedávno propuštěné vězně, marginalizovanou populaci. Návrh také zapadá do Jihoafrického národního strategického plánu, který upřednostňuje vězně jako klíčovou populaci pro služby v oblasti HIV.