Ustrukturyzowana strategia społecznościowa dotycząca ART i Reentry dostarczana przez partnerów (SPARCS)

Tło: Rząd Republiki Południowej Afryki przeznaczył środki na opiekę nad osobami zakażonymi wirusem HIV w zakładach karnych, co zaowocowało objęciem terapią antyretrowirusową (ART) > 90% i zmniejszeniem wiremii (VL) o > 80% wśród osób przebywających w więzieniach żyjących z HIV (PLWH). Jednakże pomimo bezpłatnej opieki po zwolnieniu śledczy zaobserwowali wcześniej, że jedynie około 34% więźniów przebywało pod opieką trzy miesiące po zwolnieniu. Badacze opracowali, przetestowali i opracowali ustrukturyzowaną, dostarczaną przez rówieśników strategię ART i ponownego wejścia na rynek (SPARCS), aby pokonać bariery występujące po odbyciu kary, specyficzne dla PLWH powracających do społeczności.8-10 W randomizowanym, kontrolowanym badaniu pilotażowym SPARCS, 6 miesięcy po zwolnieniu, ciągłość opieki wyniosła 61% w grupie interwencyjnej w porównaniu z 36% w grupie otrzymującej zwykłą opiekę (p=0,001), wykazując skuteczność. Full-SPARCS składa się z dwóch odrębnych komponentów obejmujących sześć miesięcy po wydaniu: bezpośrednie zapewnianie ART (ART-SPARCS) i 12 dwutygodniowych sesji grupowych prowadzonych przez facylitatora (Group-SPARCS). ART-SPARCS ma na celu pokonanie barier na poziomie kliniki poprzez dwumiesięczną dystrybucję ART bez elementu grupowego. Group-SPARCS ma na celu zwiększenie poczucia własnej skuteczności, wsparcia społecznego i umiejętności życiowych poprzez ułatwioną dyskusję grupową i program nauczania obejmujący planowanie, rozwiązywanie problemów, wiedzę finansową i życie z HIV bez dystrybucji ART. Obecnie standardową opieką jest zaopatrzenie w ART i skierowanie w momencie zwolnienia z zakładu karnego.

Metody: Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w prowincji Gauteng. Rekrutacja będzie odbywać się w zakładach karnych Departamentu Służb Więziennych (DCS) – Modderbee, Kgosi Mampuru II i Johannesburg. Wszystkie interwencje związane z badaniem zostaną podjęte po zwolnieniu w dystrykcie Ekurhuleni, dystrykcie Tshwane lub dystrykcie Johannesburg. Populacja badana będzie składać się z dorosłych (w wieku ≥18 lat) więźniów zakładów poprawczych, zarówno płci męskiej, jak i żeńskiej, ze stwierdzonym zakażeniem wirusem HIV, poddawanych terapii ART w zakładzie karnym i oczekuje się, że zostaną wypuszczeni z powrotem do społeczności w ciągu 3 miesięcy od włączenia do badania Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1:1:1 do leczenia standardowego, Full-SPARCS, Group-SPARCS lub ART-SPARCS, przy użyciu kolejnych kopert z zapieczętowanymi wewnątrz określeniami ramienia badania. Personel badawczy skontaktuje się z uczestnikami, aby ustalić status opieki i zaktualizować dane kontaktowe po tygodniu, jednym miesiącu, trzech miesiącach, sześciu miesiącach, dziewięciu miesiącach i dwunastu miesiącach od zwolnienia. Uczestnicy przydzieleni do Group-SPARCS lub ART-SPARCS zostaną poproszeni o udział w sesjach odbywających się co dwa tygodnie. Działania Group-SPARCS będą obejmować: - ustrukturyzowany program nauczania, badanie przesiewowe objawów i rutynowe monitorowanie badań laboratoryjnych. Projekt ART-SPARCS obejmie dystrybucję leków w opakowaniach jednostkowych i rutynowe monitorowanie laboratoriów. Full-SPARCS obejmuje wszystkie komponenty Group-SPARCS i ART-SPARCS.

Próba badania: Łącznie 640 uczestników zostanie losowo przydzielonych do jednego z czterech ramion badania. Do udziału w jakościowych wywiadach pogłębionych zostanie wybranych sześćdziesięciu uczestników. Dodatkowych 25 pracowników zaangażowanych w kierowanie do klubu przystąpienia do społeczności Transition (TCAC), zapewnianie ART, wdrażanie i koordynację zostanie zapisanych na pogłębione wywiady jakościowe.

Znaczenie: Proponowane badanie jest spójne z badaniami NIH dotyczącymi HIV/AIDS o najwyższym priorytecie oraz Narodowym Planem Strategicznym Republiki Południowej Afryki dotyczącym HIV, gruźlicy (TB) i chorób przenoszonych drogą płciową (STI) na lata 2017–2022. Badanie dotyczy priorytetu badań nad HIV/AIDS, jakim jest „utrzymanie i zaangażowanie w te usługi oraz osiągnięcie i utrzymanie optymalnych odpowiedzi na profilaktykę i leczenie”. Zajmuje się także „różnicami w stanie zdrowia”, koncentrując się na niedawno zwolnionych więźniach, czyli populacji marginalizowanej. Propozycja wpisuje się również w Narodowy Plan Strategiczny Republiki Południowej Afryki, w którym więźniowie stanowią kluczową populację w zakresie usług związanych z HIV.