ART strutturata erogata dai pari e strategia comunitaria di rientro (SPARCS)

Contesto: il governo sudafricano ha dedicato risorse alla cura dell’HIV nelle strutture penitenziarie che hanno portato a una copertura della terapia antiretrovirale (ART) superiore al 90% e alla soppressione della carica virale (VL) superiore all’80% tra le persone incarcerate che vivono con l’HIV (PLWH). Tuttavia, nonostante le cure post-dimissione gratuite, i ricercatori avevano precedentemente osservato che solo circa il 34% era in cura tre mesi dopo il rilascio. I ricercatori hanno sviluppato, testato e manualizzato la strategia strutturata ART e comunità di rientro erogata dai pari (SPARCS) per superare le barriere post-incarcerazione specifiche per il ritorno delle persone con disabilità nella comunità.8-10 Nel progetto pilota randomizzato e controllato di SPARCS, 6 mesi dopo il rilascio, la continuità delle cure è stata del 61% nel braccio di intervento rispetto al 36% nel braccio di cura abituale (p=0,001), dimostrando efficacia. Full-SPARCS prevede due componenti distinte che si estendono per sei mesi dopo il rilascio: fornitura diretta di ART (ART-SPARCS) e 12 sessioni di gruppo bisettimanali guidate da facilitatori tra pari (Group-SPARCS). ART-SPARCS è progettato per superare le barriere a livello clinico attraverso la distribuzione bimestrale di ART senza una componente di gruppo. Group-SPARCS è progettato per aumentare l'autoefficacia, il supporto sociale e le abilità di vita attraverso discussioni di gruppo e programmi di studio facilitati che includono pianificazione, risoluzione dei problemi, alfabetizzazione finanziaria e convivenza con l'HIV senza distribuzione di ART. L'attuale assistenza abituale è una fornitura di ART e una lettera di riferimento al momento del rilascio dalla reclusione.

Metodi: questo studio di ricerca sarà condotto nella provincia di Gauteng. Il reclutamento avverrà all'interno delle strutture penitenziarie del Dipartimento dei servizi penitenziari (DCS) - Modderbee, Kgosi Mampuru II e Johannesburg. Tutti gli interventi dello studio avverranno dopo il rilascio nel distretto di Ekurhuleni, nel distretto di Tshwane o nel distretto di Johannesburg. La popolazione in studio sarà composta da detenuti adulti (≥ 18 anni), maschi o femmine, con nota infezione da HIV e che ricevono ART all'interno della struttura penitenziaria e si prevede che saranno rilasciati nella comunità entro 3 mesi dall'iscrizione allo studio I partecipanti verranno randomizzati 1:1:1:1 allo standard di cura, Full-SPARCS, Group-SPARCS o ART-SPARCS utilizzando buste sequenziali con la determinazione del braccio di studio sigillata all'interno. Il personale dello studio contatterà i partecipanti per accertare lo stato delle cure e aggiornare le informazioni di contatto dopo una settimana, un mese, tre mesi, sei mesi, nove mesi e dodici mesi dal rilascio. Ai partecipanti assegnati a Group-SPARCS o ART-SPARCS verrà chiesto di partecipare a sessioni bisettimanali. Le attività del gruppo SPARCS includeranno: curriculum strutturato, screening dei sintomi e monitoraggio di laboratorio di routine. ART-SPARCS includerà la distribuzione di farmaci preconfezionati e il monitoraggio di laboratorio di routine. Full-SPARCS comprende tutti i componenti di Group-SPARCS e ART-SPARCS.

Campione di studio: un totale di 640 partecipanti saranno randomizzati in uno dei quattro bracci. Sessanta partecipanti saranno selezionati per la partecipazione a interviste qualitative approfondite. Un ulteriore 25 personale coinvolto nel rinvio al club di adesione alla comunità di transizione (TCAC), nella fornitura di ART, nell'implementazione e nel coordinamento sarà arruolato per interviste qualitative approfondite.

Significatività: lo studio proposto è coerente con la ricerca con la massima priorità dell’NIH sull’HIV/AIDS e con il Piano strategico nazionale sudafricano su HIV, tubercolosi (TBC) e infezioni sessualmente trasmissibili (IST) 2017-2022. La ricerca affronta la priorità di ricerca sull'HIV/AIDS consistente nel "mantenimento e impegno in questi servizi, nonché nel conseguimento e mantenimento di risposte ottimali di prevenzione e trattamento". Affronta anche le “disparità sanitarie” concentrandosi sui detenuti recentemente rilasciati, una popolazione emarginata. La proposta si adatta anche al Piano strategico nazionale sudafricano che dà priorità ai detenuti come popolazione chiave per i servizi contro l’HIV.