- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06030401
Role transtorakálního ultrazvuku při předpovídání postextubačních potíží během úspěšného odstavení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Stanovení správné doby extubace mechanicky ventilovaných pacientů je zásadní otázkou v praxi intenzivní péče. Jak předčasná, tak opožděná extubace prodlužuje dobu trvání mechanické ventilace a dobu pobytu na jednotce intenzivní péče (JIP) a zvyšuje morbiditu a mortalitu. Přesná predikce postextubačních potíží a včasná diagnostika příčin odpovědných za selhání studie tlakové podpůrné ventilace nebo studie zcela nepodporované respirace má proto prvořadý význam pro zlepšení výsledků mechanicky ventilovaných pacientů na JIP.
Vyšetřovatelé předpokládali, že použití integrativního ultrazvukového vyšetření hrudníku, zahrnujícího lůžková respirační a sonografická data bránice, by mohlo přesně předpovědět postextubační potíže u pacientů, kteří uspěli ve studii tlakové podpůrné ventilace. Kromě toho vyšetřovatelé naznačují, že použití vhodných analytických metod, tj. metod strojového učení, by mohlo umožnit vyhodnocení specifického dopadu sonografických dat dýchání a bránice na konečný odhad pravděpodobnosti postextubačního stresu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Rehab Haredy Hassan, Resident Physicion
- Telefonní číslo: 01026128677
- E-mail: rehabharedy@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Maha kamel Ghanem, prof
- Telefonní číslo: 01227694434
- E-mail: mahaghanem@hotmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let. starý, který byl přijat na respirační JIP a mechanicky ventilován kvůli onemocněním hrudníku a prošel testy odstavení
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství.
- Neuromuskulární poruchy.
- Psychiatrická nestabilita.
- Nekontrolované kardiovaskulární onemocnění.
- Tracheostomie.
- patinty s neúspěšnými zkouškami odstavu.
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
postextubační tíseň
Časové okno: „dokončením studia v průměru 3 roky“.
|
Použití transtorakální US k měření exkurze bránice a tloušťky bránice jako prediktorů posttextubačního stresu během úspěšných testů odstavení.
|
„dokončením studia v průměru 3 roky“.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení různých faktorů, které ovlivňují výsledek odstavení, jako je brániční dysfunkce, pneumonie spojená s ventilátorem, poruchy elektrolytů a tak dále.
Časové okno: Provádění transthorakálního US 48 hodin po zahájení mechanické ventilace, když se pacient stane odvykacím během zkoušek odstavení, a 48 hodin posttextubačního odstavení a 48 hodin potextubace.
|
Sledování funkce bránice a zda existuje nějaká pneumonie spojená s ventilátorem a porucha elektrolytů
|
Provádění transthorakálního US 48 hodin po zahájení mechanické ventilace, když se pacient stane odvykacím během zkoušek odstavení, a 48 hodin posttextubačního odstavení a 48 hodin potextubace.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hoda Ahmad Ali, prof, Respiratory ICU of Assiut University Hospital
- Ředitel studie: Ali Abdelazeem Hassan, prof, Respiratory ICU of Assiut University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Vivier E, Mekontso Dessap A, Dimassi S, Vargas F, Lyazidi A, Thille AW, Brochard L. Diaphragm ultrasonography to estimate the work of breathing during non-invasive ventilation. Intensive Care Med. 2012 May;38(5):796-803. doi: 10.1007/s00134-012-2547-7. Epub 2012 Apr 5.
- Volpicelli G, Elbarbary M, Blaivas M, Lichtenstein DA, Mathis G, Kirkpatrick AW, Melniker L, Gargani L, Noble VE, Via G, Dean A, Tsung JW, Soldati G, Copetti R, Bouhemad B, Reissig A, Agricola E, Rouby JJ, Arbelot C, Liteplo A, Sargsyan A, Silva F, Hoppmann R, Breitkreutz R, Seibel A, Neri L, Storti E, Petrovic T; International Liaison Committee on Lung Ultrasound (ILC-LUS) for International Consensus Conference on Lung Ultrasound (ICC-LUS). International evidence-based recommendations for point-of-care lung ultrasound. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):577-91. doi: 10.1007/s00134-012-2513-4. Epub 2012 Mar 6.
- Frutos-Vivar F, Ferguson ND, Esteban A, Epstein SK, Arabi Y, Apezteguia C, Gonzalez M, Hill NS, Nava S, D'Empaire G, Anzueto A. Risk factors for extubation failure in patients following a successful spontaneous breathing trial. Chest. 2006 Dec;130(6):1664-71. doi: 10.1378/chest.130.6.1664.
- Boussuges A, Gole Y, Blanc P. Diaphragmatic motion studied by m-mode ultrasonography: methods, reproducibility, and normal values. Chest. 2009 Feb;135(2):391-400. doi: 10.1378/chest.08-1541. Epub 2008 Nov 18.
- Lichtenstein DA. Point-of-care ultrasound: Infection control in the intensive care unit. Crit Care Med. 2007 May;35(5 Suppl):S262-7. doi: 10.1097/01.CCM.0000260675.45549.12.
- McConville JF, Kress JP. Weaning patients from the ventilator. N Engl J Med. 2013 Mar 14;368(11):1068-9. doi: 10.1056/NEJMc1300398. No abstract available.
- Epstein SK, Nevins ML, Chung J. Effect of unplanned extubation on outcome of mechanical ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Jun;161(6):1912-6. doi: 10.1164/ajrccm.161.6.9908068.
- Shen HN, Lin LY, Chen KY, Kuo PH, Yu CJ, Wu HD, Yang PC. Changes of heart rate variability during ventilator weaning. Chest. 2003 Apr;123(4):1222-8. doi: 10.1378/chest.123.4.1222.
- Ueki J, De Bruin PF, Pride NB. In vivo assessment of diaphragm contraction by ultrasound in normal subjects. Thorax. 1995 Nov;50(11):1157-61. doi: 10.1136/thx.50.11.1157.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Transthoracic US
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .