- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06030401
Rôle de l'échographie transthoracique dans la prédiction de la détresse post-extubation lors d'un sevrage réussi
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Déterminer le moment correct pour extuber les patients sous ventilation mécanique est une question cruciale dans la pratique des soins intensifs. L'extubation prématurée et retardée prolonge la durée de la ventilation mécanique et la durée du séjour en unité de soins intensifs (USI) et augmente la morbidité et la mortalité. Par conséquent, une prédiction précise de la détresse post-extubation et un diagnostic précoce des causes responsables de l'échec d'un essai de ventilation avec assistance inspiratoire ou d'un essai de respiration totalement sans assistance sont d'une importance primordiale pour améliorer les résultats des patients ventilés mécaniquement en USI.
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que l'utilisation d'une évaluation échographique thoracique intégrative, englobant les données respiratoires et échographiques du diaphragme au chevet, pourrait prédire avec précision la détresse post-extubation chez les patients qui ont réussi un essai de ventilation avec assistance par pression. De plus, les enquêteurs suggèrent que l'utilisation de méthodes analytiques appropriées, c'est-à-dire des méthodes d'apprentissage automatique, pourrait permettre l'évaluation de l'impact spécifique des données échographiques respiratoires et diaphragmatiques sur l'estimation finale d'une probabilité de détresse post-extubation.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rehab Haredy Hassan, Resident Physicion
- Numéro de téléphone: 01026128677
- E-mail: rehabharedy@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Maha kamel Ghanem, prof
- Numéro de téléphone: 01227694434
- E-mail: mahaghanem@hotmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans. personnes âgées admises en soins intensifs respiratoires et ventilées mécaniquement en raison de maladies pulmonaires et qui ont réussi les essais de sevrage
Critère d'exclusion:
- Grossesse.
- Troubles neuromusculaires.
- Instabilité psychiatrique.
- Maladie cardiovasculaire incontrôlée.
- Trachéotomie.
- des peintures dont les essais de sevrage ont échoué.
- Incapacité de fournir un consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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détresse post-extubation
Délai: "à la fin des études, en moyenne 3 ans".
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Utilisation de l'échographie transthoracique pour mesurer l'excursion diaphragmatique et l'épaisseur diaphragmatique comme prédicteurs de la détresse posttextubation lors d'essais de sevrage réussis.
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"à la fin des études, en moyenne 3 ans".
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de différents facteurs qui affectent le résultat du sevrage comme un dysfonctionnement diaphragmatique, une pneumonie associée au ventilateur, des troubles électrolytiques, etc.
Délai: Réaliser une échographie transthoracique 48 heures après le début de la ventilation mécanique lorsque le patient devient sevrable pendant les essais de sevrage, et un sevrage posttextubation 48 heures et une posttextubation 48 heures.
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Surveillance de la fonction diaphragmatique et s'il existe une pneumonie associée au ventilateur et une perturbation électrolytique
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Réaliser une échographie transthoracique 48 heures après le début de la ventilation mécanique lorsque le patient devient sevrable pendant les essais de sevrage, et un sevrage posttextubation 48 heures et une posttextubation 48 heures.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hoda Ahmad Ali, prof, Respiratory ICU of Assiut University Hospital
- Directeur d'études: Ali Abdelazeem Hassan, prof, Respiratory ICU of Assiut University Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Volpicelli G, Elbarbary M, Blaivas M, Lichtenstein DA, Mathis G, Kirkpatrick AW, Melniker L, Gargani L, Noble VE, Via G, Dean A, Tsung JW, Soldati G, Copetti R, Bouhemad B, Reissig A, Agricola E, Rouby JJ, Arbelot C, Liteplo A, Sargsyan A, Silva F, Hoppmann R, Breitkreutz R, Seibel A, Neri L, Storti E, Petrovic T; International Liaison Committee on Lung Ultrasound (ILC-LUS) for International Consensus Conference on Lung Ultrasound (ICC-LUS). International evidence-based recommendations for point-of-care lung ultrasound. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):577-91. doi: 10.1007/s00134-012-2513-4. Epub 2012 Mar 6.
- Frutos-Vivar F, Ferguson ND, Esteban A, Epstein SK, Arabi Y, Apezteguia C, Gonzalez M, Hill NS, Nava S, D'Empaire G, Anzueto A. Risk factors for extubation failure in patients following a successful spontaneous breathing trial. Chest. 2006 Dec;130(6):1664-71. doi: 10.1378/chest.130.6.1664.
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- Ueki J, De Bruin PF, Pride NB. In vivo assessment of diaphragm contraction by ultrasound in normal subjects. Thorax. 1995 Nov;50(11):1157-61. doi: 10.1136/thx.50.11.1157.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Transthoracic US
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