- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06030401
Rollen til transthoracic ultralyd i å forutsi post-ekstubasjonsnød under vellykket avvenning
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å etablere riktig tidspunkt for å ekstubere mekanisk ventilerte pasienter er et avgjørende spørsmål i kritisk omsorgspraksis. Både for tidlig og forsinket ekstubasjon forlenger varigheten av mekanisk ventilasjon og intensivavdelingens (ICU) liggetid og øker sykelighet og dødelighet. Derfor er nøyaktig prediksjon av post-ekstubasjonsnød og tidlig diagnostisering av årsakene som er ansvarlige for svikt i et forsøk med trykkstøtteventilasjon eller et forsøk med totalt ustøttet respirasjon av største betydning for å forbedre resultatet av mekanisk ventilerte pasienter på intensivavdelingen.
Etterforskerne antok at bruken av en integrerende thorax-ultralydvurdering, som omfatter åndedrettsdata og diafragma-sonografiske data, nøyaktig kunne forutsi post-ekstubasjonsnød hos pasienter som lyktes i en trykkstøtteventilasjonsforsøk. I tillegg foreslår etterforskerne at bruk av passende analytiske metoder, det vil si maskinlæringsmetoder, kan tillate evaluering av den spesifikke innvirkningen av respirasjons- og diafragmasonografiske data på den endelige vurderingen av sannsynligheten for post-ekstubasjonsnød.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Rehab Haredy Hassan, Resident Physicion
- Telefonnummer: 01026128677
- E-post: rehabharedy@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Maha kamel Ghanem, prof
- Telefonnummer: 01227694434
- E-post: mahaghanem@hotmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år. gammel som ble innlagt på respiratorisk intensivavdeling og mekanisk ventilert på grunn av brystsykdommer og bestått avvenningsforsøk
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap.
- Nevromuskulære lidelser.
- Psykiatrisk ustabilitet.
- Ukontrollert kardiovaskulær sykdom.
- Trakeostomi.
- patint med mislykkede avvenningsforsøk.
- Manglende evne til å gi informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
post-ekstubasjonsnød
Tidsramme: "gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 3 år".
|
Bruk av transthoracic UL for å måle diafragmatisk ekskursjon og diafragmatisk tykkelse som prediktorer for posttekstubasjonsnød under vellykkede avvenningsforsøk.
|
"gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 3 år".
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av ulike faktorer som påvirker avvenningsresultatet som diafragmatisk dysfunksjon, ventilatorassosiert lungebetennelse, elektrolyttforstyrrelser og så videre.
Tidsramme: Gjør transthoracic US 48 timer etter start av mekanisk ventilasjon når pasienten blir avvenningsbar under avvenningsforsøk, og 48 timers posttekstubering avvenning og 48 timers posttekstubering.
|
Ser på diafragmafunksjonen og om det er noen ventilatorrelatert lungebetennelse og elektrolyttforstyrrelse
|
Gjør transthoracic US 48 timer etter start av mekanisk ventilasjon når pasienten blir avvenningsbar under avvenningsforsøk, og 48 timers posttekstubering avvenning og 48 timers posttekstubering.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Hoda Ahmad Ali, prof, Respiratory ICU of Assiut University Hospital
- Studieleder: Ali Abdelazeem Hassan, prof, Respiratory ICU of Assiut University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Vivier E, Mekontso Dessap A, Dimassi S, Vargas F, Lyazidi A, Thille AW, Brochard L. Diaphragm ultrasonography to estimate the work of breathing during non-invasive ventilation. Intensive Care Med. 2012 May;38(5):796-803. doi: 10.1007/s00134-012-2547-7. Epub 2012 Apr 5.
- Volpicelli G, Elbarbary M, Blaivas M, Lichtenstein DA, Mathis G, Kirkpatrick AW, Melniker L, Gargani L, Noble VE, Via G, Dean A, Tsung JW, Soldati G, Copetti R, Bouhemad B, Reissig A, Agricola E, Rouby JJ, Arbelot C, Liteplo A, Sargsyan A, Silva F, Hoppmann R, Breitkreutz R, Seibel A, Neri L, Storti E, Petrovic T; International Liaison Committee on Lung Ultrasound (ILC-LUS) for International Consensus Conference on Lung Ultrasound (ICC-LUS). International evidence-based recommendations for point-of-care lung ultrasound. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):577-91. doi: 10.1007/s00134-012-2513-4. Epub 2012 Mar 6.
- Frutos-Vivar F, Ferguson ND, Esteban A, Epstein SK, Arabi Y, Apezteguia C, Gonzalez M, Hill NS, Nava S, D'Empaire G, Anzueto A. Risk factors for extubation failure in patients following a successful spontaneous breathing trial. Chest. 2006 Dec;130(6):1664-71. doi: 10.1378/chest.130.6.1664.
- Boussuges A, Gole Y, Blanc P. Diaphragmatic motion studied by m-mode ultrasonography: methods, reproducibility, and normal values. Chest. 2009 Feb;135(2):391-400. doi: 10.1378/chest.08-1541. Epub 2008 Nov 18.
- Lichtenstein DA. Point-of-care ultrasound: Infection control in the intensive care unit. Crit Care Med. 2007 May;35(5 Suppl):S262-7. doi: 10.1097/01.CCM.0000260675.45549.12.
- McConville JF, Kress JP. Weaning patients from the ventilator. N Engl J Med. 2013 Mar 14;368(11):1068-9. doi: 10.1056/NEJMc1300398. No abstract available.
- Epstein SK, Nevins ML, Chung J. Effect of unplanned extubation on outcome of mechanical ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Jun;161(6):1912-6. doi: 10.1164/ajrccm.161.6.9908068.
- Shen HN, Lin LY, Chen KY, Kuo PH, Yu CJ, Wu HD, Yang PC. Changes of heart rate variability during ventilator weaning. Chest. 2003 Apr;123(4):1222-8. doi: 10.1378/chest.123.4.1222.
- Ueki J, De Bruin PF, Pride NB. In vivo assessment of diaphragm contraction by ultrasound in normal subjects. Thorax. 1995 Nov;50(11):1157-61. doi: 10.1136/thx.50.11.1157.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Transthoracic US
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .