- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06030401
Transtorakaalisen ultraäänen rooli ekstubaation jälkeisen ahdistuksen ennustamisessa onnistuneen vieroituksen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Oikean ajan määrittäminen koneellisesti ventiloitujen potilaiden ekstubaatioon on tärkeä asia tehohoidon käytännössä. Sekä ennenaikainen että viivästynyt ekstubaatio pidentävät koneellisen ventilaation ja tehohoitoyksikön (ICU) oleskelun kestoa ja lisäävät sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Siksi ekstubaation jälkeisen ahdistuksen tarkka ennustaminen ja painetukiventilaatiokokeen tai täysin tukemattoman hengityksen epäonnistumisen aiheuttamien syiden varhainen diagnosointi on ensiarvoisen tärkeää tehohoitoosastolla olevien mekaanisesti ventiloitujen potilaiden tulosten parantamiseksi.
Tutkijat olettivat, että integroivan rintakehän ultraäänitutkimuksen käyttö, joka kattaa vuodehengitys- ja pallean ultraäänitiedot, voisi ennustaa tarkasti ekstubaation jälkeisen ahdistuksen potilailla, jotka onnistuivat painetukiventilaatiotutkimuksessa. Lisäksi tutkijat ehdottavat, että asianmukaisten analyyttisten menetelmien, toisin sanoen koneoppimismenetelmien, käyttö voisi mahdollistaa hengitys- ja kalvosonografisten tietojen erityisvaikutuksen arvioinnin lopulliseen arvioon ekstubaation jälkeisen ahdistuksen todennäköisyydestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rehab Haredy Hassan, Resident Physicion
- Puhelinnumero: 01026128677
- Sähköposti: rehabharedy@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maha kamel Ghanem, prof
- Puhelinnumero: 01227694434
- Sähköposti: mahaghanem@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat. vanha, joka joutui hengitysteiden teho-osastolle ja ventiloitiin koneellisesti rintasairauksien vuoksi ja läpäisi vieroituskokeet
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus.
- Neuromuskulaariset häiriöt.
- Psykiatrinen epävakaus.
- Hallitsematon sydän- ja verisuonisairaus.
- Trakeostomia.
- patinteja epäonnistuneilla vieroituskokeilla.
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ekstubaation jälkeinen ahdistus
Aikaikkuna: "opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 3 vuotta".
|
Transthoracic US-menetelmän käyttäminen pallean poikkeaman ja pallean paksuuden mittaamiseen postextubation -häiriön ennustajana onnistuneiden vieroituskokeiden aikana.
|
"opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 3 vuotta".
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvio eri tekijöistä, jotka vaikuttavat vieroitustulokseen, kuten pallean toimintahäiriö, hengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume, elektrolyyttihäiriöt ja niin edelleen.
Aikaikkuna: Suoritetaan rintakehä 48 tuntia mekaanisen ventilaation aloittamisen jälkeen, kun potilas on vieroitettu vieroituskokeiden aikana, ja 48 tunnin kuluttua ekstubaatiosta ja 48 tunnin kuluttua ekstubaatiosta.
|
Tarkastellaan pallean toimintaa ja onko hengityslaitteeseen liittyvää keuhkokuumetta ja elektrolyyttihäiriötä
|
Suoritetaan rintakehä 48 tuntia mekaanisen ventilaation aloittamisen jälkeen, kun potilas on vieroitettu vieroituskokeiden aikana, ja 48 tunnin kuluttua ekstubaatiosta ja 48 tunnin kuluttua ekstubaatiosta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hoda Ahmad Ali, prof, Respiratory ICU of Assiut University Hospital
- Opintojohtaja: Ali Abdelazeem Hassan, prof, Respiratory ICU of Assiut University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Vivier E, Mekontso Dessap A, Dimassi S, Vargas F, Lyazidi A, Thille AW, Brochard L. Diaphragm ultrasonography to estimate the work of breathing during non-invasive ventilation. Intensive Care Med. 2012 May;38(5):796-803. doi: 10.1007/s00134-012-2547-7. Epub 2012 Apr 5.
- Volpicelli G, Elbarbary M, Blaivas M, Lichtenstein DA, Mathis G, Kirkpatrick AW, Melniker L, Gargani L, Noble VE, Via G, Dean A, Tsung JW, Soldati G, Copetti R, Bouhemad B, Reissig A, Agricola E, Rouby JJ, Arbelot C, Liteplo A, Sargsyan A, Silva F, Hoppmann R, Breitkreutz R, Seibel A, Neri L, Storti E, Petrovic T; International Liaison Committee on Lung Ultrasound (ILC-LUS) for International Consensus Conference on Lung Ultrasound (ICC-LUS). International evidence-based recommendations for point-of-care lung ultrasound. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):577-91. doi: 10.1007/s00134-012-2513-4. Epub 2012 Mar 6.
- Frutos-Vivar F, Ferguson ND, Esteban A, Epstein SK, Arabi Y, Apezteguia C, Gonzalez M, Hill NS, Nava S, D'Empaire G, Anzueto A. Risk factors for extubation failure in patients following a successful spontaneous breathing trial. Chest. 2006 Dec;130(6):1664-71. doi: 10.1378/chest.130.6.1664.
- Boussuges A, Gole Y, Blanc P. Diaphragmatic motion studied by m-mode ultrasonography: methods, reproducibility, and normal values. Chest. 2009 Feb;135(2):391-400. doi: 10.1378/chest.08-1541. Epub 2008 Nov 18.
- Lichtenstein DA. Point-of-care ultrasound: Infection control in the intensive care unit. Crit Care Med. 2007 May;35(5 Suppl):S262-7. doi: 10.1097/01.CCM.0000260675.45549.12.
- McConville JF, Kress JP. Weaning patients from the ventilator. N Engl J Med. 2013 Mar 14;368(11):1068-9. doi: 10.1056/NEJMc1300398. No abstract available.
- Epstein SK, Nevins ML, Chung J. Effect of unplanned extubation on outcome of mechanical ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Jun;161(6):1912-6. doi: 10.1164/ajrccm.161.6.9908068.
- Shen HN, Lin LY, Chen KY, Kuo PH, Yu CJ, Wu HD, Yang PC. Changes of heart rate variability during ventilator weaning. Chest. 2003 Apr;123(4):1222-8. doi: 10.1378/chest.123.4.1222.
- Ueki J, De Bruin PF, Pride NB. In vivo assessment of diaphragm contraction by ultrasound in normal subjects. Thorax. 1995 Nov;50(11):1157-61. doi: 10.1136/thx.50.11.1157.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Transthoracic US
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .